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一般向け試験名/Public title

日本語
抗精神病薬持効性注射剤（LAI）導入に対する動画教育ツールの影響に関する前向き介入研究

英語
Impact of a Video-Based Educational Tool on Attitudes Toward Long-Acting Injectable Antipsychotics in Patients With Schizophrenia: A Prospective Interventional Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
LAI動画教育研究

英語
LAI-VIDEO Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
統合失調症患者における抗精神病薬持効性注射剤（LAI）導入に対する動画教育ツールの影響を検討する前向き単群介入研究

英語
A Prospective Single-Arm Interventional Study Evaluating the Impact of a Video-Based Educational Tool on Attitudes Toward Long-Acting Injectable Antipsychotics in Patients With Schizophrenia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LAI動画教育研究

英語
LAI-VIDEO

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
Schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者に対し、抗精神病薬持効性注射剤（LAI）に関する情報を説明する動画ツールを視聴させることで、LAI治療導入への意欲が変化するかを検討する。

英語
The purpose of this study is to evaluate whether viewing a video-based educational tool explaining long-acting injectable antipsychotics (LAIs) influences willingness to initiate LAI treatment among patients with schizophrenia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動画視聴前、動画（Ⅰ）視聴後、動画（Ⅱ）視聴後のQ4「医師があなたにLAI治療を勧める場合、試してみたいと思う。」（NRS）の変化

英語
Changes in the NRS score for willingness to try LAI treatment if recommended by a physician (Q4), assessed before video viewing, after video (I), and after video (II).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目として、LAI治療に対する意欲を評価するNRSスコアと、Ten Item Personality Inventory日本語版（TIPI-J）、Positive and Negative Syndrome Scale、年齢、性別、罹病期間との関連を検討する。
さらに、動画視聴前、動画(I)視聴後、動画(II)視聴後の3時点において、「LAI治療は再発を防ぐために効果的だと思う」「LAI治療を受けることで日常生活がより安定すると期待できる」「筋肉注射を受けることに対して安心できると思う」という3項目（Q1-3）の評価（NRS）の変化についても検討する。

英語
As secondary outcomes, the associations between willingness to initiate LAI treatment assessed by a Numerical Rating Scale (NRS) and Ten Item Personality Inventory Japanese version (TIPI-J) scores, Positive and Negative Syndrome Scale scores, age, sex, and duration of illness will be examined.
In addition, changes in the NRS scores for three questionnaire items will be examined across three time points: before video viewing, after viewing video (I), and after viewing video (II). The items are (Q1) "LAI treatment is effective in preventing relapse", (Q2) "Receiving LAI treatment is expected to stabilize daily life", and (Q3) "I feel reassured about receiving intramuscular injections".

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、統合失調症患者に対して抗精神病薬持効性注射剤（LAI）に関する教育動画を視聴させる介入を行う。動画は約5分程度で、以下の2つのセクションから構成される。

動画(I)では、統合失調症に対する抗精神病薬の有効性、抗精神病薬の継続の重要性、抗精神病薬の剤型の紹介、LAI治療が再発を予防する可能性があること、およびLAIに関連する副作用としての注射時の痛みについて説明する。

動画(II)では、LAI施行時の注射部位の痛みが保冷剤を用いた前処置によって軽減できる可能性について説明する。

参加者は動画視聴前、動画(I)視聴後、動画(II)視聴後の3時点で質問票に回答する。

英語
In this study, participants will receive an educational video intervention about long acting injectable antipsychotics (LAI). The video lasts approximately 5 minutes and consists of two sections.

Video (I) explains the effectiveness of antipsychotic medications for schizophrenia, the importance of medication adherence, the available formulations of antipsychotics, the potential role of LAI treatment in preventing relapse, and the possibility of injection related pain as a specific adverse effect of LAI treatment.

Video (II) explains that injection site pain associated with LAI administration may be reduced by using a cooling pack before the injection.

Participants will complete questionnaires at three time points: before video viewing, after viewing video (I), and after viewing video (II).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上

統合失調症

愛知医科大学病院、笠寺精治寮病院、松蔭病院の外来患者

英語
Age 18 years or older

Diagnosis of schizophrenia

Outpatients receiving treatment at Aichi Medical University Hospital, Kasadera Seichiryo Hospital, or Shoin Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
視覚障害または聴覚障害により動画視聴が困難

過去にLAI治療歴がある

英語
Visual or hearing impairment that makes it difficult to watch the educational video or complete the questionnaire

Previous treatment with long acting injectable antipsychotics (LAIs)

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貢平
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Fujita

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
精神科学講座

英語
Neuropsychiatric Department

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

fujita.kouhei.077@mail.aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貢平
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
精神科学講座

英語
Neuropsychiatric Department

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujita.kouhei.077@mail.aichi-med-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学 研究推進部 研究支援課

英語
Research Support Division, Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1

英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195, Japan

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

kenshi@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

17

日

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