UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060909 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069711 |
| 科学的試験名 | セグメント生体電気インピーダンス分光法を用いた遅発性筋肉痛の推定 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/12 |
| 最終更新日 | 2026/03/12 15:12:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
セグメント生体電気インピーダンス分光法を用いた遅発性筋肉痛の推定
英語
Estimating Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) Using Segmental-Bioelectrical Impedance Spectroscopy (S-BIS)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
セグメント生体電気インピーダンス分光法を用いた遅発性筋肉痛の推定
英語
Estimating Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) Using Segmental-Bioelectrical Impedance Spectroscopy (S-BIS)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
セグメント生体電気インピーダンス分光法を用いた遅発性筋肉痛の推定
英語
Estimating Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) Using Segmental-Bioelectrical Impedance Spectroscopy (S-BIS)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
セグメント生体電気インピーダンス分光法を用いた遅発性筋肉痛の推定
英語
Estimating Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) Using Segmental-Bioelectrical Impedance Spectroscopy (S-BIS)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
18歳以上健康な男性
英語
healthy male adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、健康な男性を対象とし、セグメント生体電気インピーダンス分光法（S-BIS）における遅発性筋肉痛（DOMS）の推定に関する有効性を検討する.
英語
In this study, we will evaluate the effectiveness of Segmental Bioelectrical Impedance Spectroscopy (S-BIS) in estimating Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) in healthy men.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
セグメント生体電気インピーダンス（S-BIS）、最大随意収縮（MVC）、筋電図（EMG）、クレアチンキナーゼ（CK）およびミオグロビン(Mb)
英語
segmental bioelectrical impedance spectroscopy (S-BIS), maximum voluntary contraction (MVC), electromyography (EMG), and biochemical markers including creatine kinase (CK) and myoglobin (Mb)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
上肢の運動負荷
英語
upper limb exercise
介入2/Interventions/Control_2
日本語
下肢の運動負荷
英語
lower limb exercise
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)18歳-40歳
(2)男性
(3)研究参加について、本人の文書による同意が得られた者
英語
(1)Aged 10-40 years
(2)Male
(3)Individuals who have provided written informed consent to participate in the study(3)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)上肢・下肢における手術歴のある者
(2)研究開始前3か月以内に上肢・下肢の筋肉痛を経験した者
(3)過去6ヶ月間における定期的な上肢・下肢のレジスタンストレーニングを行っている者
(4)神経・筋疾患の既往のある者
(5)代謝疾患のある者
(6)呼吸器疾患のある者
英語
(1) Individuals with a history of surgery in the upper or lower limbs.
(2) Individuals who have experienced muscle pain in the upper or lower limbs within 3 months prior to the start of the study.
(3) Individuals who have been performing regular resistance training for the upper or lower limbs within the past 6 months.
(4) Individuals with a history of neuromuscular diseases.
(5) Individuals with metabolic diseases.
(6) Individuals with respiratory diseases.
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 陽介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山田 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamada |
所属組織/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
所属部署/Division name
日本語
医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
980-8575
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2‐1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL
022-717-8586
Email/Email
yosuke.yamada.c1@tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 鉉基 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金 |
英語
| 名 | Hyeon-Ki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kim |
組織名/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
部署名/Division name
日本語
医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
980-8575
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2‐1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/TEL
022-717-8586
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hyeon-ki.kim.c8@tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Tohoku University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/Tel
022-728-4105
Email/Email
ec-med@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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