UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061032 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069702 |
| 科学的試験名 | マグネシウム塩の種類による経口摂取後血中マグネシウム濃度変化の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/30 |
| 最終更新日 | 2026/03/24 09:39:45 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
マグネシウム塩の種類による経口摂取後血中マグネシウム濃度変化の評価
英語
Evaluation of changes in serum magnesium concentrations following oral administration of different magnesium salts
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
マグネシウム塩の種類による経口摂取後血中マグネシウム濃度変化の評価
英語
Evaluation of changes in serum magnesium concentrations following oral administration of different magnesium salts
科学的試験名/Scientific Title
日本語
マグネシウム塩の種類による経口摂取後血中マグネシウム濃度変化の評価
英語
Evaluation of changes in serum magnesium concentrations following oral administration of different magnesium salts
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
マグネシウム塩の種類による経口摂取後血中マグネシウム濃度変化の評価
英語
Evaluation of changes in serum magnesium concentrations following oral administration of different magnesium salts
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
各マグネシウム塩含有カプセルを摂取した際の血漿中マグネシウム濃度を測定し、その吸収性を評価する。
英語
This study aimed to measure plasma magnesium concentrations following ingestion of each magnesium salt-containing capsule and to evaluate their absorption.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血漿中マグネシウム濃度
英語
Plasma magnesium concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体調アンケート
英語
Post-Consumption Health Questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
米ぬか由来マグネシウムを含むカプセル2000mg (マグネシウム300mg含有)を1回摂取する。
英語
Take 2000mg capsule containing magnesium derived from rice bran (containing 300mg of magnesium) one time.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
リン酸三マグネシウムを含むカプセル1746mg (マグネシウム300mg含有)を1回摂取する。
英語
Take 1746mg capsule containing magnesium phosphate, tribasic (containing 300mg of magnesium) one time.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
ビスグリシン酸マグネシウムを含むカプセル3000mg (マグネシウム300mg含有)を1回摂取する。
英語
Take 3000mg capsule containing magnesium bisglycinate (containing 300mg of magnesium) one time.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
クエン酸マグネシウムを含むカプセル2000mg (マグネシウム300mg含有)を1回摂取する。
英語
Take 2000mg capsule containing magnesium citrate (containing 300mg of magnesium) one time.
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 20歳代から40歳代の健常人。
2. 健康な者で、慢性身体疾患がない者。かつ、問診にてその旨が確認できるもの。
3. 疲労回復効果のある食料品を摂取していないこと。
4. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者。
5. 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者。
6. 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者。
英語
1. Healthy individuals in their 20s to 40s.
2. Healthy individuals without chronic physical illnesses, as confirmed through medical interviews.
3. Individuals not consuming any food products with fatigue-recovery effects.
4. Individuals who have received sufficient explanation regarding the purpose and content of this trial, possess the capacity to consent, voluntarily volunteer to participate after fully understanding the details, and can provide written consent to participate in this trial.
5. Individuals who can attend the designated examination date and undergo the examination.
6. Individuals deemed suitable for participation in this trial by the principal investigator.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
2. 運動機能障害や呼吸器障害などで重篤な疾患症状を有する者。
3. 試験期間中、市販のマグネシウムサプリメントの摂取を控えることができない者。
4. アレルギー（医薬品・試験素材関連製品）がある者。
5. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者。
6. 現在、ならびに過去１ヶ月以内においてマグネシウム強化・補給を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者。
7. 強力な効果を有する医薬品を使用している者（試験責任医師が判断する）。
8. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者。
英語
1. Individuals currently suffering from any disease and undergoing drug therapy.
2. Individuals with severe disease symptoms such as motor dysfunction or respiratory disorders.
3. Individuals unable to refrain from taking over-the-counter magnesium supplements during the trial period.
4. Individuals with allergies (to pharmaceuticals or trial-related products).
5. Individuals who are pregnant, breastfeeding, or intend to become pregnant during the trial period.
6. Individuals who currently have, or have had within the past month, a habit of continuously taking or applying medications specifically marketed for magnesium fortification or supplementation.
7. Individuals using potent pharmaceuticals (as determined by the principal investigator).
8. Other individuals deemed unsuitable for this trial by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 紀夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中村 |
英語
| 名 | Toshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakamura |
所属組織/Organization
日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社
英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究開発本部 企画開発部 3部
英語
Planning and Deveropment Dept 3. Research and Development Div.
郵便番号/Zip code
649-7194
住所/Address
日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町丁ノ町2283
英語
2283 CHONOMACHI KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN
電話/TEL
0736-26-5032
Email/Email
nakamura.toshio@tsuno.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雄紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 井上 |
英語
| 名 | Yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inoue |
組織名/Organization
日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社
英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究開発本部 企画開発部 3部 2課
英語
Section II. Planning and Deveropment Dept 3. Research and Development Div.
郵便番号/Zip code
649-7194
住所/Address
日本語
和歌山県伊都郡かつらぎ町丁ノ町2283
英語
2283 CHONOMACHI KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN
電話/TEL
0736-26-5032
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
inoue.yuki@tsuno.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Tsuno Rice Fine Chemicals Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
築野ライスファインケミカルズ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
築野食品工業株式会社倫理委員会
英語
Tsuno Food Industrial Ethics Committee
住所/Address
日本語
〒649-7194 和歌山県伊都郡かつらぎ町新田94
英語
94 SHINDEN KATSURAGI-CHO ITO-GUN WAKAYAMA 649-7194 JAPAN
電話/Tel
0736-22-0061
Email/Email
rd_3dept@tsuno.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
築野ライスファインケミカルズ株式会社 TIWセンター（和歌山県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
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