UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060914
受付番号 R000069701
科学的試験名 地域住民の運動能力調査および健康増進を目的としたロボット活用、健康体操実施に関する研究 ‐ランダム化並行群間比較試験‐
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/01
最終更新日 2026/03/12 17:52:11

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域住民の運動能力調査および健康増進を目的としたロボット活用、健康体操実施に関する研究
‐ランダム化並行群間比較試験‐

英語
A Randomized Parallel-Group Comparative Study on the Use of Robotics and Health Exercise Programs for Physical Performance Assessment and Health Promotion in Community Residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ロボット活用および健康運動実施による運動能力調査

英語
Assessment of Physical Performance Using Robotics and Health Exercise Programs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域住民の運動能力調査および健康増進を目的としたロボット活用、健康体操実施に関する研究
‐ランダム化並行群間比較試験‐

英語
A Study on the Use of Robotics and Health Exercise Programs for the Assessment of Physical Performance and Promotion of Health Among Community Residents: A Randomized Parallel-Group Comparative Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ロボット活用および健康運動実施による運動能力調査‐ランダム化並行群間比較試験‐

英語
Assessment of Physical Performance Using Robotics and Health Exercise Programs: A Randomized Parallel-Group Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし。一般住民

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、対象者の運動能力の評価・把握し、参加者に重心移動でロボットを操作するロボットシステム、LOCOBOT（宮崎大学開発）によるエクササイズを導入すること、および健康体操（ロコトレ）実施で、バランス能力や下肢筋力など健康の維持・増進を図ることが目的である。

英語
The aim of this study is to evaluate the physical performance of participants and to promote the maintenance and improvement of health, including balance ability and lower-limb muscle strength, by introducing exercise using the LOCOBOT robotic system (developed at Miyazaki University), which is operated through center-of-gravity shifting, as well as by implementing health exercise programs (Locotre).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
参加者本人から、研究対象者登録、研究開始・1・3・6・12週間後の時点での下記の情報を調査する。
①参加者基本情報：年齢、性別、身長、体重、BMI、運動器外傷等の有無
②ロコモチェック：体のバランス、下半身の柔軟性、上半身の柔軟性、
肩甲骨と股関節の柔軟性、上半身の動き
③ロコモ度テスト：立ち上がりテスト、2ステップテスト
④その他運動能力：開眼および閉眼片脚立ちテスト

なお、LOCOBOTエクササイズ群（B群）とロコトレ＋ジャックナイフストレッチ+LOCOBOTエクササイズ群（C群）の参加者は、研究開始12週間後のロコボットエクササイズ開始前と終了後に開眼および閉眼片脚立ちテストを行う。

英語
The following information will be collected directly from participants at the time of study registration and at baseline and 1, 3, 6, and 12 weeks after the start of the study.

Participant characteristics: age, sex, height, weight, body mass index (BMI), and the presence or history of musculoskeletal injuries.

Locomo Check: body balance, lower-body flexibility, upper-body flexibility, flexibility of the scapula and hip joint, and upper-body mobility.

Locomotive Syndrome Risk Test (Locomo Test): stand-up test and two-step test.

Other physical performance tests: single-leg standing test with eyes open and with eyes closed.

In addition, participants in the LOCOBOT exercise group (Group B) and the Locotre + jackknife stretch + LOCOBOT exercise group (Group C) will undergo the single-leg standing test with eyes open and closed immediately before and after the LOCOBOT exercise session at 12 weeks after the start of the study.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ロコモティブシンドロームトレーニング

英語
Physical exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ロコボットトレーニング

英語
LOCOBOT exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ロコモティブシンドロームトレーニング＋ロコボットトレーニング

英語
Physical exercise and LOCOBOT exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語
コントール

英語
Control

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
宮崎県門川町の住民で参加を希望する方を対象とする。
①同意取得時において年齢が6歳以上の健常人ボランティア
②運動器疾患その他の既往歴を確認し、運動機能に障害のない者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、参加者本人の自由意思および代諾者による文書同意が得られた患者

英語
Eligibility Criteria

Residents of Kadogawa Town, Miyazaki Prefecture, who wish to participate in the study will be eligible.

Healthy volunteers aged 6 years or older at the time of obtaining informed consent.

Individuals with no impairment of physical function, confirmed through assessment of medical history including musculoskeletal disorders and other past illnesses.

Individuals who have received a full explanation of the study and have provided written informed consent, given voluntarily by the participant after sufficient understanding of the study; for minors, consent will also be obtained from a legally authorized representative.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①基礎疾患ならびに運動器手術歴がある対象者
②その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者

英語
Exclusion Criteria

Individuals with underlying medical conditions or a history of musculoskeletal surgery.

Individuals who are judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 卓也
ミドルネーム
姓 田島

英語
名 Takuya
ミドルネーム
姓 Tajima

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
宮崎大学医学部感覚運動医学講座整形外科学分野 医学部/ 医学部スポーツメディカルセンター

英語
Division of Orthopaedic Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organas / Sports Medical Center

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki

電話/TEL

0985850986

Email/Email

ttajima@med.miyazaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佳奈子
ミドルネーム
姓 西鶴

英語
名 Kanako
ミドルネーム
姓 Nishiduru

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部

英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake

電話/TEL

0985850986

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kanako_nishiduru@med.miyazaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター

英語
University of Miyazaki Hospital, Clinical Research Center

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake

電話/Tel

0985859403

Email/Email

rinken@@med.miyazaki-u.ac.jjp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 12 日



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