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一般向け試験名/Public title

日本語
階段昇降動作時の下肢荷重量と筋活動量の関係

英語
Relationship between lower limb loading and muscle activity during stair ascent and descent

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
階段昇降動作時の下肢荷重量と筋活動量の関係

英語
Relationship between lower limb loading and muscle activity during stair ascent and descent

科学的試験名/Scientific Title

日本語
階段昇降動作時の下肢荷重量と筋活動量の関係

英語
Relationship between lower limb loading and muscle activity during stair ascent and descent

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
階段昇降動作時の下肢荷重量と筋活動量の関係

英語
Relationship between lower limb loading and muscle activity during stair ascent and descent

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症

英語
knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象に、横向きや後ろ向きでの階段降段動作を行わせる。その時の前足部と踵部の下肢荷重動態および下肢の筋活動を測定し、膝関節疾患の階段昇降時の下肢への荷重動態および筋活動量の予備的なデータを蓄積することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to collect preliminary data on lower-limb loading dynamics and muscle activity during stair negotiation associated with knee joint disorders by measuring forefoot and heel loading patterns and lower-limb muscle activity while healthy participants perform side-facing and backward stair descent.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究は、整形外科疾患の既往がない健常成人を対象とする。対象者に靴型足圧計測装置を装着させ、①平地歩行、②通常の階段の昇り、③通常の階段の降り、④横向きでの階段の昇り、⑤横向きでの階段の降り、⑥後ろ向きでの階段の降りを行わせる。足圧測定には靴型足圧計測装置（アニマ社製ゲートコーダーMP-1000）、筋電値の測定には多チャンネルテレメーターシステムWEB-1000（日本光電工業株式会社）を用い、数値として情報を入手する。

英語
This study will include healthy adults with no history of orthopedic disorders. The participants will wear a foot pressure measurement device and will be asked to perform the following tasks: (1) level walking, (2) normal stair ascent, (3) normal stair descent, (4) side-facing stair ascent, (5) side-facing stair descent, and (6) backward stair descent.Foot pressure will be measured using a shoe-type plantar pressure measurement system, the Gait Corder MP-1000 (manufactured by Anima Co., Ltd.). Muscle activity will be recorded using a multi-channel telemetry system, WEB-1000, produced by Nihon Kohden Corporation, and the data will be obtained as numerical values.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
整形外科疾患の既往がない健常成人を対象とする。被験者に靴型足圧計測装置を装着させ、①平地歩行、②通常の階段の昇り、③通常の階段の降り、④横向きでの階段の昇り、⑤横向きでの階段の降り、⑥後ろ向きでの階段の降りを行わせる。下肢の筋電値の測定には多チャンネルテレメーターシステムを使用する。

英語
Healthy adults with no history of orthopedic disorders will be recruited as participants. The subjects will wear an in-shoe plantar pressure measurement device and will perform the following tasks: (1) level walking, (2) normal stair ascent, (3) normal stair descent, (4) sideways stair ascent, (5) sideways stair descent, and (6) backward stair descent. Electromyographic activity of the lower limb muscles will be recorded using a multi-channel telemetry system .

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
総合リハビリテーション学部理学療法学科の学生。整形外科疾患の既往がない健常成人を対象とする。

英語
Participants were students from the Department of Physical Therapy, Faculty of Comprehensive Rehabilitation, and were healthy adults with no history of orthopedic disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患を有しない者。

英語
Individuals with no orthopedic disorders.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	岩井
ミドルネーム
姓	信彦

英語

名	Iwai
ミドルネーム
姓	Nobuhiko

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobegakuin University

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Hyogo,Kobe-shi,Nisiku,Ikawadanicho,Arise

電話/TEL

078-974-1551

Email/Email

iwai@reha.kobegakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	岩井
ミドルネーム
姓	信彦

英語

名	iwai
ミドルネーム
姓	Nobuhiko

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobegakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Hyogo,Kobe-shi,Nisiku,Ikawadanicho,Arise

電話/TEL

078-1551

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iwai@reha.kobegakuin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学

英語
Kobegakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobegakuin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobegakuin University

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
Hyogo,Kobe-shi,Nisiku,Ikawadanicho,Arise

電話/Tel

078-974-1551

Email/Email

iwai@reha.kobegakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

13

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069698

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