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一般向け試験名/Public title

日本語
特発性肺線維症における老化関連糖蛋白（SAGP）を調べる研究― 血液および肺組織を用いた観察研究 ―

英語
An Exploratory Study of Senescence Associated Glycoprotein (SAGP) in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Cross Sectional Study Using Blood and Lung Tissue Samples

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IPF-SAGP研究

英語
IPF-SAGP Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特発性肺線維症における老化関連糖蛋白（Senescence-Associated Glycoprotein: SAGP）発現の探索的検討：血液および肺組織を用いた横断観察研究

英語
Exploratory Investigation of Senescence-Associated Glycoprotein (SAGP) Expression in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: A Cross-Sectional Observational Study Using Peripheral Blood and Lung Tissue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IPF-SAGP横断研究

英語
SAGP-IPF Cross-Sectional Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特発性肺線維症

英語
Idiopathic pulmonary fibrosis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	老年内科学/Geriatrics
呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、特発性肺線維症（IPF）患者における老化関連糖蛋白（Senescence-Associated Glycoprotein: SAGP）の血中濃度および肺組織内発現の有無を明らかにすることである。具体的には、IPF患者における血中SAGP濃度を測定し、呼吸機能、画像所見、既存バイオマーカーおよびDNAメチル化指標との関連を探索的に検討する。また、肺生検が施行された症例においては、肺組織を用いた蛋白質解析および単一細胞解析により、SAGP陽性細胞の存在および細胞種特異性を明らかにし、IPFにおける老化細胞の関与を検討することを目的とする。

英語
The objective of this study is to investigate the presence and expression of senescence-associated glycoprotein (SAGP) in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) using peripheral blood and lung tissue samples. Specifically, we aim to measure circulating SAGP levels in patients with IPF and explore their associations with clinical parameters, including pulmonary function, radiologic findings, established biomarkers, and DNA methylation profiles. In cases undergoing diagnostic lung biopsy, protein analysis and single-cell analysis will be performed to identify SAGP-positive cells and characterize their cell-type specificity, thereby clarifying the involvement of cellular senescence in the pathogenesis of IPF.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺生検が施行された症例における、肺組織中Senescence-Associated Glycoprotein（SAGP）発現の有無

英語
Examination of senescence-associated glycoprotein (SAGP) expression in lung tissue assessed in patients undergoing diagnostic lung biopsy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
同意取得後の検体採取時点における血中SAGP濃度
血中SAGP濃度と呼吸機能（VC, FVC, DLco）との関連
血中SAGP濃度と既存バイオマーカー（KL-6, SP-D, proBNP）との関連
血中SAGP濃度とDNAメチル化指標との関連

英語
Circulating SAGP level at the time of sample collection after informed consent
Association between circulating SAGP levels and pulmonary function parameters (VC, FVC, DLco)
Association between circulating SAGP levels and established biomarkers (KL-6, SP-D, proBNP)
Association between circulating SAGP levels and DNA methylation profiles

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．同意取得時において16歳以上の者
２．特発性肺線維症が疑われる、または診断されている者
３．本研究への参加について十分な説明を受け、自由意思による文書同意が得られた者

英語
1. Individuals aged 16 years or older at the time of obtaining informed consent.

2. Individuals who are suspected of having or have been diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis.

3. Individuals who have received sufficient explanation about the study and have provided written informed consent of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
2. 選択基準（1）研究対象者のうち、（2）選択基準をすべて満たし、かつ（3）除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。

英語
Individuals who are judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	南野

英語

名	Tohru
ミドルネーム
姓	Minamino

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

t.minamino@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕介
ミドルネーム
姓	上木

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Joki

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yjyouki@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Departmental research funding, Juntendo University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院 循環器内科 研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷３丁目１番３号

英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3814-5672

Email/Email

hongo-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設で実施する横断観察研究である。特発性肺線維症が疑われる、または診断された患者を対象に、同意取得後の検体採取時点において血液および肺組織（生検施行例のみ）を用いてSAGP発現を評価する。通常診療に加えて研究目的で追加採血（約10mL）を行うが、治療介入や追跡観察は行わない。

英語
This is a single-center cross-sectional observational study. Patients who are suspected of having or have been diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis will be evaluated at the time of sample collection after informed consent. SAGP expression will be assessed using peripheral blood samples and lung tissue samples obtained during diagnostic biopsy when available. An additional blood sample of approximately 10 mL will be collected for research purposes. No therapeutic intervention or longitudinal follow-up will be conducted.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

11

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069692

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