UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入院中の高齢心不全患者における身体機能の経過

英語
Physical Function in Hospitalized Older Patients with Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢心不全患者の身体機能

英語
Physical Function in Older Patients with Heart Failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院治療を要した高齢心不全患者における身体機能の経過と急性期離床プログラムの進行状況

英語
Progression of Physical Function and Implementation Status of Acute-Phase Mobilization Programs in Hospitalized Older Patients with Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院治療を要した高齢心不全患者における身体機能の経過と急性期離床プログラムの進行状況

英語
Progression of Physical Function and Implementation Status of Acute-Phase Mobilization Programs in Hospitalized Older Patients with Heart Failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart Failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 入院治療を要した高齢心不全患者を対象に，急性期離床プログラム最終ステージに到達できなかった患者の特徴を明らかにすること
2. 急性期離床プログラム最終ステージに到達できなかった患者において，入院中のリハビリテーションと身体機能の経過を明らかにすること

英語
1. To identify characteristics of older heart failure patients requiring hospitalization who failed to reach the final stage of the acute mobilization program
2. To clarify the course of inpatient rehabilitation and physical function in patients who failed to reach the final stage of the acute mobilization program

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性心不全患者の急性期離床プログラム最終到達ステージ

英語
Final Stage of the Acute Phase Ambulation Program for Patients with Acute Heart Failure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体機能：SPPB，握力

英語
Physical Functions: SPPB, Grip Strength

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 入院時の年齢が65歳以上
2. 病院長許可日～2026年11月30日の間に心不全で入院治療となり，心大血管リハビリテーションの処方のもとで急性期離床プログラムを実施した者

英語
1. Age 65 or older at the time of hospitalization
2. Individuals hospitalized for heart failure between the date of hospital director approval and November 30, 2026, who underwent an acute-phase mobilization program under a prescription for cardiac rehabilitation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 入院中の死亡
2. 著しい認知機能低下
3. 入院前に寝たきりの状態
4. 入院中に侵襲的治療（各種カテーテル治療，侵襲的人工呼吸管理など）を要する患者

英語
1. Death during hospitalization
2. Significant cognitive decline
3. Bedridden status prior to hospitalization
4. Patients requiring invasive treatment during hospitalization (e.g., various catheter procedures, invasive mechanical ventilation)

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玲
ミドルネーム
姓	神津

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Kozu

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

095-819-7963

Email/Email

ryokozu@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玲
ミドルネーム
姓	神津

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Kozu

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/TEL

095-819-7963

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryokozu@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院臨床研究倫理員会

英語
Human Ethics Review Committee of the Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki

電話/Tel

095-819-7726

Email/Email

ryokozu@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
N/A

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069682

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