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一般向け試験名/Public title

日本語
人工股関節全置換術後患者におけるAIチャットによる問い合わせ対応システムの評価

英語
Evaluation of an AI-assisted chat system for patient inquiries after total hip arthroplasty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
THA患者に対するAIチャットサポート研究

英語
AI Chat Support for THA Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工股関節全置換術後患者におけるスマートフォンアプリ内AIチャット機能による患者問い合わせ対応の有効性・安全性および受容性の評価

英語
Evaluation of the Effectiveness, Safety, and Acceptability of an AI-Assisted Chat System for Patient Inquiries in a Smartphone Application After Total Hip Arthroplasty

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIチャットによるTHA患者支援研究

英語
AI-assisted Chat system for patients after THA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
人工股関節全置換術を受ける患者

英語
Patients undergoing total hip arthroplasty (THA)

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，人工股関節全置換術（THA）を受ける患者を支援するためのスマートフォンアプリに搭載されたAIチャットシステムの有効性，安全性および受容性を評価することである。
本研究では，AIシステムが患者からの問い合わせに自動的に応答することにより，医療従事者の対応業務の負担軽減につながるかどうかを検討するとともに，AIによる回答の医学的妥当性および患者満足度を評価する。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, and acceptability of an AI-assisted chat system integrated into a smartphone application designed to support patients undergoing total hip arthroplasty (THA).
The study will examine whether the AI system can reduce the workload of healthcare professionals by automatically responding to patient inquiries while maintaining medical appropriateness and patient satisfaction.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者1人あたりの医療従事者によるメッセージ返信回数
AIチャットシステム導入前後で比較する。

英語
Number of healthcare professional message responses per patient.
The outcome will be compared before and after the introduction of the AI-assisted chat system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・患者からの問い合わせに対する返信までの時間
・AI回答率
・AI単独解決率（医療従事者の介入なしにAIのみで解決した問い合わせの割合）
・臨床医によるAI回答の医学的妥当性評価
・チャットシステムに対する患者満足度
・Net Promoter Score（NPS）

英語
- Response time to patient inquiries
- AI response rate
- AI resolution rate (proportion of inquiries resolved by AI without healthcare professional intervention)
- Medical appropriateness of AI responses evaluated by clinicians
- Patient satisfaction with the chat system
- Net Promoter Score (NPS)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の条件を満たす患者を対象とする。
・研究参加施設において人工股関節全置換術を受ける患者
・周術期リハビリテーション支援のためスマートフォンアプリを使用する患者
・研究参加についてインフォームドコンセントを取得できた患者

英語
Patients who:
- Undergo total hip arthroplasty at the participating institution
- Use the smartphone application for perioperative rehabilitation support
- Provide informed consent for participation in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の患者は除外する。
・スマートフォンアプリを使用することができない患者
・研究参加を希望しない患者
・認知機能障害などによりチャット機能を適切に使用できない患者

英語
Patients who:
- Are unable to use a smartphone application
- Decline participation in the study
- Have cognitive impairment that prevents appropriate use of the chat function

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勉
ミドルネーム
姓	仲山

英語

名	Tsutomu
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
北水会記念病院

英語
Hokusuikai Kinen Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

310-0035

住所/Address

日本語
茨城県水戸市東原3-2-1

英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki 310-0035, Japan

電話/TEL

029-303-3003

Email/Email

tsutomu_0616@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勉
ミドルネーム
姓	仲山

英語

名	Tsutomu
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
北水会記念病院

英語
Hokusuikai Kinen Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

310-0035

住所/Address

日本語
茨城県水戸市東原3-2-1

英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki 310-0035, Japan

電話/TEL

029-303-3003

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsutomu_0616@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokusuikai Kinen Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北水会記念病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語
仲山　勉

英語
Tsutomu Nakayama

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北水会記念病院

英語
Hokusuikai Kinen Hospital

住所/Address

日本語
茨城県水戸市東原3-2-1

英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki 310-0035, Japan

電話/Tel

029-303-3003

Email/Email

tsutomu_0616@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

茨城県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
人工股関節全置換術を受ける患者は，術前約1か月から術後フォローアップ期間までスマートフォンアプリを使用する。
本研究では，この期間にアプリのメッセージ機能を通じて生成されたメッセージデータを解析対象とする。
AIチャット機能は2026年4月に導入予定である。そのため，本研究の対象患者の術後フォロー期間にはAI導入前後の両期間が含まれる。
メッセージ送受信の時期に基づき，以下の期間を比較する。
コントロール期間：2026年1月～2026年3月（AI導入前）
AI導入期間：2026年4月～2026年6月（AI導入後）

英語
Patients undergoing total hip arthroplasty use a smartphone application from approximately one month before surgery through the postoperative follow up period.
This study analyzes message data generated through the messaging function of the application during this period.
An AI assisted chat function will be introduced in April 2026. Therefore the postoperative follow up period of the study participants includes both the period before AI implementation and the period after AI implementation.
Based on the timing of message exchanges the following periods will be compared.
Control period January 2026 to March 2026 before AI implementation.
AI implementation period April 2026 to June 2026 after AI implementation.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069679

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