UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060887 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069674 |
| 科学的試験名 | トレプロスト吸入療法の患者を対象とした治療実態に関するアンケート調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/31 |
| 最終更新日 | 2026/03/10 14:10:27 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
トレプロスト吸入療法の患者を対象とした治療実態に関するアンケート調査研究
英語
A questionnaire survey on real-world treatment practices in patients receiving inhaled treprostinil therapy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
トレプロスト吸入療法の患者を対象とした治療実態に関するアンケート調査研究
英語
A questionnaire survey on real-world treatment practices in patients receiving inhaled treprostinil therapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
トレプロスト吸入療法の患者を対象とした治療実態に関するアンケート調査研究
英語
A questionnaire survey on real-world treatment practices in patients receiving inhaled treprostinil therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
トレプロスト吸入療法の患者を対象とした治療実態に関するアンケート調査研究
英語
A questionnaire survey on real-world treatment practices in patients receiving inhaled treprostinil therapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺動脈性肺高血圧症、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
英語
Pulmonary arterial hypertension (PAH), pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD)
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
| 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、トレプロスト吸入療法を受けている肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の患者における治療実態、とくに治療満足度や困りごとを直接回答方式のアンケートで明らかにすることを目的としている。
英語
This study aims to clarify real-world treatment practices in patients with PAH or PH-ILD receiving inhaled treprostinil therapy, with a particular focus on treatment satisfaction and treatment-related challenges, as assessed through patient-reported outcomes (PROs).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究は、トレプロスト吸入療法を受けている肺動脈性肺高血圧症および間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の患者における治療実態、とくに治療満足度や困りごとを直接回答方式のアンケートで明らかにすることを目的としている。
英語
This study aims to clarify real-world treatment practices in patients with PAH and PH-ILD receiving inhaled treprostinil therapy, with a particular focus on treatment satisfaction and treatment-related challenges, as assessed through patient-reported outcomes (PROs).
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1)トレプロスト吸入療法（本療法）の満足度
2)本療法開始後の症状および日常生活への影響
3)本療法に関する困りごと
英語
1) Satisfaction with inhaled treprostinil therapy
2) Changes in symptoms and impact on daily life after initiation of inhaled treprostinil therapy
3) Patient-reported challenges related to inhaled treprostinil therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)本人の同意が得られた患者
2)回答時点でトレプロスト吸入療法を開始して30日以上経過した患者
英語
1) Patients who have provided informed consent.
2) Patients who have been receiving inhaled treprostinil therapy for at least 30 days at the time of survey response.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)18歳未満の患者
英語
1) Patients younger than 18 years of age.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 織戸 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Orido |
所属組織/Organization
日本語
持田製薬株式会社
英語
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
160-8515
住所/Address
日本語
東京都新宿区四谷1-7
英語
1-7 Yotsuya, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3225-5138
Email/Email
takashi.orido@mochida.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 織戸 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Orido |
組織名/Organization
日本語
持田製薬株式会社
英語
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
160-8515
住所/Address
日本語
東京都新宿区四谷1-7
英語
1-7 Yotsuya, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3225-5138
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takashi.orido@mochida.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
持田製薬株式会社
英語
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
メディカルアフェアーズ部
個人名/Personal name
日本語
織戸 貴史
英語
Takashi Orido
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
持田製薬株式会社
英語
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所倫理審査委員会
英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB
住所/Address
日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号
英語
1-1-3, Kichijoji-kitamachi, Musashino-shi, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-6779-8166
Email/Email
chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
セコム医療システム株式会社よりTD-300/Jネブライザの貸与を受け、トレプロスト吸入療法を実施している患者のうち、選択・除外基準に合致した患者を対象としたWebアンケート調査による横断研究
英語
A cross-sectional study using a web-based questionnaire survey in patients receiving inhaled treprostinil therapy with the TD-300/J nebulizer provided by Secom Medical System Co., Ltd., who meet the inclusion and exclusion criteria.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069674
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069674
