UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060878 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069664 |
| 科学的試験名 | パーキンソン病患者におけるアドバンスケアプランニング (ACP)の準備状況の横断研究：進行度, 孤独, Life space mobilityなどとの関連解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/09 |
| 最終更新日 | 2026/03/09 21:15:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パーキンソン病患者におけるアドバンスケアプランニング (ACP)の準備状況の横断研究：進行度, 孤独, Life space mobilityなどとの関連解析
英語
The Association Between Advance Care Planning Readiness and Disease Progression, Loneliness, and Life Space Mobility in Parkinson's Disease Patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
PD-ACP研究
英語
PD-ACP
科学的試験名/Scientific Title
日本語
パーキンソン病患者におけるアドバンスケアプランニング (ACP)の準備状況の横断研究：進行度, 孤独, Life space mobilityなどとの関連解析
英語
The Association Between Advance Care Planning Readiness and Disease Progression, Loneliness, and Life Space Mobility in Parkinson's Disease Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
PD-ACP
英語
PD-ACP
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
Parkinson's disease
英語
Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
近年、日本で開発されたAdvance Care Planning（ACP）に対する準備度を評価する尺度であるReadiness for Advance Care Planning（RACP）Scaleが注目されている。本尺度は一般集団を対象として開発され、主に癌患者や慢性疾患患者、高齢者を対象とした研究で使用されてきた。しかし、慢性進行性の神経変性疾患であるパーキンソン病患者を対象とした検討はこれまで報告されていない。本研究では、パーキンソン病患者におけるRACP Scaleの適用可能性を検証するとともに、病期の進行度、孤独感、Life-space mobility、QOLなどの因子とACP準備度との関連を明らかにすることを目的とする。本研究により、パーキンソン病患者におけるACP導入の適切なタイミングや心理的背景を明らかにし、臨床におけるACPの早期導入に寄与することが期待される。
英語
Readiness for Advance Care Planning Scale is a recently developed instrument in Japan to assess preparedness for advance care planning. Although this scale has been used in studies involving cancer patients, chronic disease populations, and older adults, its applicability in patients with neurodegenerative diseases has not been fully investigated. Parkinson's disease is a chronic progressive disorder that often leads to gradual decline in physical and cognitive function, making timely advance care planning important. The aim of this study is to evaluate the applicability of the RACP Scale in patients with Parkinson's disease and to examine its associations with disease severity, loneliness, life space mobility, and quality of life. The findings may help clarify psychological readiness for advance care planning in Parkinson's disease and support earlier introduction of ACP in clinical practice.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
RACP scale
英語
RACP scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①病院長（研究機関の長）承認日から2028年3月31日の間に札幌医科大学附属病院, 北海道立江差病院,, 北海道脳神経内科病院を受診した40歳以上のPD患者. 外来または入院で加療している者.
International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) 診断基準 2015 [11] において臨床的にほぼ確実なパーキンソン病, 臨床的に確実なパーキンソン病を対象とする.
②外来または入院で加療している者
英語
Patients aged 40 years
Diagnosed with Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society clinical diagnostic criteria
Receiving treatment at participating hospitals
Provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①認知症, 精神疾患などにより, 主治医および担当医師が判断する意思決定能力の評価で, 研究参加の理解および同意が困難と判断された者
②PD以外の急性疾患を有する者 (急性期を脱した後はその限りではない)
英語
Severe cognitive impairment or psychiatric disease that interferes with informed consent
Acute illness unrelated to Parkinson's disease
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | なし |
| 姓 | 久原 |
英語
| 名 | Shin |
| ミドルネーム | none |
| 姓 | Hisahara |
所属組織/Organization
日本語
札幌医科大学附属病院
英語
Sapporo medical university
所属部署/Division name
日本語
内科学講座神経内科分野
英語
department of neurology
郵便番号/Zip code
060-8543
住所/Address
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
011-611-2111
Email/Email
takumi1994@sapmed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 匠 |
| ミドルネーム | なし |
| 姓 | 舩越 |
英語
| 名 | Takumi |
| ミドルネーム | none |
| 姓 | Funakoshi |
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
部署名/Division name
日本語
内科学講座神経内科分野
英語
Department of neurology
郵便番号/Zip code
060-8543
住所/Address
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL
011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takumi1994@sapmed.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学附属病院 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of Sapporo Medical University Hospital
住所/Address
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel
011-611-2111
Email/Email
ji-rskk@sapmed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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