UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060867
受付番号	R000069654
科学的試験名	非小細胞肺癌患者のがんゲノムプロファイリング検査におけるリキッドバイオプシーの治療提案率、治療到達率および患者背景に関する実態を評価する後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/10
最終更新日	2026/03/08 21:26:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
非小細胞肺癌患者のがんゲノムプロファイリング検査におけるリキッドバイオプシーの治療提案率、治療到達率および患者背景に関する実態を評価する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study evaluating the clinical utility of liquid biopsy in cancer genomic profiling for patients with non-small cell lung cancer: impact on treatment recommendation rates, treatment initiation rates, and patient characteristics.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非小細胞肺癌患者のがんゲノムプロファイリング検査におけるリキッドバイオプシーの治療への寄与に関する調査

英語
Investigation on the contribution of liquid biopsy to treatment in cancer genomic profiling for patients with non-small cell lung cancer

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非小細胞肺癌のゲノムプロファイリングにおけるリキッドバイオプシーの実態

英語
Real-world utility of liquid biopsy in NSCLC CGP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺がん

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非小細胞肺癌患者におけるリキッドバイオプシーを用いたがんゲノムプロファイリング検査の臨床的有用性を評価し、特に治療提案および実際の治療到達に寄与する患者背景因子を評価する。

英語
To evaluate the clinical utility of liquid biopsy-based cancer genomic profiling in patients with non-small cell lung cancer, specifically focusing on patient background factors that contribute to treatment recommendations and actual treatment delivery.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療提案率

英語
Treatment recommendation rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療到達率、遺伝子異常検出率、検出されたバリアント数、ctDNA検出不能率、リキッドCGPに基づく治療提案の有無別の全生存期間、治療提案があっても治療未到達であった症例はその理由の解析、治療提案があった患者のリキッドCGP検査実施直前の患者背景因子（治療ライン、PS、最大腫瘍径、転移臓器数、肝転移・脳転移の有無、LDH、CRP、NLR、WBC、好中球値等）

英語
Treatment delivery rate, Genomic alteration detection rate, number of detected variants, ctDNA non-detection rate, overall survival stratified by the presence or absence of treatment recommendations based on liquid CGP, analysis of reasons for treatment non-delivery in patients who received treatment recommendations, and patient background factors immediately prior to liquid CGP for patients with treatment recommendations (treatment line, PS, maximum tumor diameter, number of metastatic sites, presence or absence of liver and brain metastases, LDH, CRP, NLR, WBC, and neutrophil count)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東北大学病院において、2019年1月から2026年3月までにリキッドバイオプシーによるがん遺伝子パネル検査を実施した、CGP検査実施時点で20歳以上の非小細胞肺癌患者

英語
Patients with non-small cell lung cancer aged 20 years or older at the time of testing, who underwent liquid biopsy-based cancer genomic profiling at Tohoku University Hospital between January 2019 and March 2026.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
解析に必要な臨床情報が得られないなど、各施設の研究責任(分担)医師が対象者として不適当と判断した患者
オプトアウトにより研究参加を拒否した患者

英語
Patients judged inappropriate for the study by the principal or sub-investigator at each institution (e.g., due to a lack of essential clinical data required for analysis).
Patients who declined to participate in the study through the opt-out process.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名栄作

ミドルネーム

姓宮内

英語

名 Eisaku

ミドルネーム

姓 Miyauchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8539

Email/Email

chikashi.iwasaki.e3@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名史

ミドルネーム

姓岩﨑

英語

名 Chikashi

ミドルネーム

姓 Iwasaki

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-8539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chikashi.iwasaki.e3@tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funded

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-8132

Email/Email

eth-office@med.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、東北大学病院におけるがんゲノム医療の実態を明らかにする一連の調査研究の一部である。

英語
This study is part of a series of clinical investigations on the real-world utility of cancer genomic medicine at Tohoku University Hospital.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069654

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069654

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）