UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060954 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069648 |
| 科学的試験名 | 要介護高齢者における座位行動短縮を目的とした介入効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/20 |
| 最終更新日 | 2026/03/17 03:43:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
座っている時間の短縮を目的とした介入効果の検証
英語
Examining the Effects of an Intervention Aimed at Reducing Sitting Time
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
座っている時間の短縮を目的とした介入効果の検証
英語
Examining the Effects of an Intervention Aimed at Reducing Sitting Time
科学的試験名/Scientific Title
日本語
要介護高齢者における座位行動短縮を目的とした介入効果の検証
英語
Examining the Effects of an Intervention to Reduce Sedentary Behavior Among Care-Dependent Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
要介護高齢者における座位行動短縮を目的とした介入効果の検証
英語
Examining the Effects of an Intervention to Reduce Sedentary Behavior Among Care-Dependent Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住の要支援・要介護高齢者を対象に、生活期で実施可能な個別的介入により座位行動を短縮できるかを検証すること。
英語
To verify whether a personalized intervention implementable in daily life can reduce sedentary behavior in community-dwelling care-dependent older adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
加速度センサ（HJA-750C）を用いて測定したベースラインから3ヶ月後における、総座位時間、連続座位時間（座位bout）、座位中断回数の変化。
英語
Changes in total sitting time, continuous sitting time (sitting bouts), and the number of breaks in sitting from baseline to 3 months, measured by an accelerometer (HJA-750C).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
通常の訪問または通所リハビリテーションに加え、3か月間、活動パターンを可視化したタイムテーブルに基づく座位行動短縮のための具体的行動設定、記録表への記録、週1回のフィードバック、および1か月ごとの身体活動量等の再評価を実施する。
英語
In addition to usual home-visit or day-care rehabilitation, participants will receive a 3-month intervention including specific behavior setting to reduce sitting time based on a visualized daily activity timetable, daily recording, weekly feedback, and monthly re-evaluation of physical activity.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
通常の訪問リハビリテーションまたは通所リハビリテーションのみを3ヶ月間実施する
英語
Usual home-visit or day-care rehabilitation only for 3 months
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1,急性期的な医学的処置や管理がなく, 終末期医療の対象ではない者
2,本人または主介護者が身体活動量計の管理を適切に行える者
3,認知機能障害がないまたは軽度の者(MMSE≧20)
4,起居動作及び室内の歩行が可能な者(ベースライン測定時, FIM≧5)
英語
1,Individuals without the need for acute medical treatment or management, and who are not receiving end-of-life care.
2,Individuals or their primary caregivers who can appropriately manage the physical activity monitor.
3,Individuals with no or mild cognitive impairment (an MMSE score of 20 or higher)
4,Individuals capable of basic mobility and indoor walking at baseline (a Motor FIM score of 5 or higher)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1,福祉用具等の環境調整が確定していない者
2,身体活動量を計測し、それに関するフィードバックや指導を受けている者
英語
1,Unsettled environmental adjustments such as welfare equipment
2,Currently receiving measurement and feedback/guidance on physical activity
目標参加者数/Target sample size
52
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 孝至 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小林 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kobayashi |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学大学院
英語
Graduate School, University of Tsukuba
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科学学位プログラム
英語
Rehabilitation Science Degree Program
郵便番号/Zip code
112-0012
住所/Address
日本語
東京都文京区大塚3-29-1
英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3942-6918
Email/Email
s2540265@u.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 孝至 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小林 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kobayashi |
組織名/Organization
日本語
筑波大学大学院
英語
Graduate School, University of Tsukuba
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科学学位プログラム
英語
Rehabilitation Science Degree Program
郵便番号/Zip code
112-0012
住所/Address
日本語
東京都文京区大塚3-29-1
英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3942-6918
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s2540265@u.tsukuba.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学人間系研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Human Sciences, University of Tsukuba
住所/Address
日本語
東京都文京区大塚3-29-1
英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3942-6918
Email/Email
hitorinri@un.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
青葉リハ訪問看護ステーション、青葉リハビリセンター
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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