UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061057
受付番号	R000069637
科学的試験名	下部消化管穿孔に対する緊急手術患者におけるPost Induction Hypotension (PIH)の関連因子を調査する多施設後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/25
最終更新日	2026/03/25 18:34:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
下部消化管穿孔に対する緊急手術患者におけるPost Induction Hypotension (PIH)の関連因子を調査する多施設後ろ向き観察研究

英語
Anesthesia-related Risk Determinants of Post-Induction Hypotension in Emergency Surgery for Lower Gastrointestinal Perforation (GUARD-PIH study): A Multicenter Retrospective Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化管穿孔手術における麻酔導入後低血圧に関連する因子を調査する多施設研究

英語
GUARD-PIH study (Gastrointestinal perforation in Urgent surgery: Anesthesia-related Risk Determinants of Post-Induction Hypotension)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下部消化管穿孔に対する緊急手術患者におけるPost Induction Hypotension (PIH)の関連因子を調査する多施設後ろ向き観察研究

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化管穿孔手術における麻酔導入後低血圧に関連する因子を調査する多施設研究

英語
GUARD-PIH study (Gastrointestinal perforation in Urgent surgery: Anesthesia-related Risk Determinants of Post-Induction Hypotension)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
下部消化管穿孔

英語
lower gastrointestinal perforation

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 麻酔科学/Anesthesiology

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
麻酔導入薬が、導入後低血圧の発生率または血圧変化に与える影響を評価し、重症患者における最適な麻酔導入薬の選択に寄与できるエビデンスを提供すること。

英語
To assess the effects of anesthetic induction agents on the incidence of post-induction hypotension and peri-induction blood pressure changes, and to generate evidence to inform the optimal choice of induction agents in critically ill patients.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔導入後30分間の血圧

英語
Blood pressure during the 30 minutes following anesthetic induction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
麻酔導入後30分間の脈拍、麻酔導入後30分間の心停止、麻酔導入前後の血液ガス分析、抜管場所、集中治療室入室の有無、病院転帰

英語
Heart rate during the first 30 minutes after anesthetic induction, Cardiac arrest within 30 minutes after anesthetic induction, Arterial blood gas values during anesthetic induction, Location of extubation, ICU admission, In-hospital mortality

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2022年4月1日～2025年10月31日までに下部消化管穿孔（上行結腸～直腸）の診断で緊急手術を受けた患者

英語
Patients who underwent emergency surgery for lower gastrointestinal perforation (ascending colon to rectum) between April 1, 2022, and October 31, 2025.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・妊婦
・オプトアウトにてデータ利用を拒否した患者
・機械的循環補助を使用中
・手術室入室時にすでに挿管されていた患者
・永久気管孔、気管切開状態の患者
・麻酔導入時の薬剤、血圧などの重要なデータに欠損のある場合
・術後診断による穿孔部位が下部消化管ではなかった患者

英語
1) Pregnancy, 2) Refusal of data use via the opt-out process, 3) Use of mechanical circulatory support, 4) Patients already intubated upon operating room admission, 5) Presence of a permanent tracheostomy or tracheostomy, 6) Missing key variables, including anesthetic induction agents or blood pressure measurements at induction, 7) Postoperative diagnosis indicating that the perforation site was outside the lower gastrointestinal tract

目標参加者数/Target sample size

720

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名知規

ミドルネーム

姓高澤

英語

名 Tomonori

ミドルネーム

姓 Takazawa

所属組織/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷 2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan

電話/TEL

076-434-7377

Email/Email

takazawt@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智昭

ミドルネーム

姓矢田部

英語

名 Tomoaki

ミドルネーム

姓 Yatabe

組織名/Organization

日本語
公立西知多総合病院

英語
Nishichita General Hospital

部署名/Division name

日本語
救急診療センター

英語
Emergency department

郵便番号/Zip code

477-8522

住所/Address

日本語
愛知県東海市中ノ池3－1－1

英語
3-1-1, Nakano-ike, Tokai, Aichi

電話/TEL

0562-33-5500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yatabe.tomoaki@katch.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷 2630番地

英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan

電話/Tel

076-415-8857

Email/Email

kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン: 多施設後ろ向き観察研究

症例報告書記載項目：年齢、性別、身長、体重、米国麻酔科学会全身状態分類、併存疾患（慢性肺疾患、糖尿病、悪性腫瘍、うっ血性心不全/虚血性心疾患、弁疾患、高血圧、透析、肝不全）、麻酔導入方法、術式、麻酔導入前から導入後30分間の血圧、脈拍、麻酔導入薬剤、昇圧薬、血液ガス分析結果、導入後30分間の心停止、手術室での抜管、術後集中治療室入室、病院転帰

統計解析方法：麻酔導入後30分間の血圧、脈拍の中央値を算出する。また、麻酔導入前の血圧から20%以上低下した場合を麻酔導入後低血圧と定義し、その頻度を明らかにするとともに、関連する因子を明らかにするためにロジスティック回帰分析を実施する。　

英語
Study design: Multicenter retrospective observational study

Data collection: Age, Gender, Height, Weight, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification, Comorbidities (chronic pulmonary disease, diabetes mellitus, malignancy, congestive heart failure/ischemic heart disease, valvular heart disease, hypertension, dialysis, and liver failure),
Method of anesthetic induction, Surgical procedure, Blood pressure and heart rate from before anesthetic induction to 30 minutes after induction, Anesthetic induction agents, Vasopressor use, Blood gas analysis results, Cardiac arrest within 30 minutes after induction, Extubation in the operating room, Postoperative ICU admission, Hospital outcomes

Statistical analysis: The median blood pressure and heart rate during the first 30 minutes after anesthetic induction will be calculated. Post-induction hypotension will be defined as a decrease in blood pressure of more than 20% from the pre-induction value. The incidence of post-induction hypotension will be determined, and logistic regression analysis will be performed to identify factors associated with post-induction hypotension.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069637

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069637

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	麻酔科学/Anesthesiology
集中治療医学/Intensive care medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）