UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060857
受付番号 R000069636
科学的試験名 機織り課題の規則性が後続作業時間に与える影響－ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/06
最終更新日 2026/03/06 21:00:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
機織り課題の規則性が後続作業時間に与える影響－ランダム化比較試験

英語
The Effect of Weaving Task Regularity on Subsequent Work Time: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機織り作業の所要時間

英語
Time required for weaving task

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機織り課題の規則性が後続作業時間に与える影響－ランダム化比較試験

英語
The Effect of Weaving Task Regularity on Subsequent Work Time: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機織り作業の所要時間

英語
Time required for weaving task

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者、精神障害者

英語
able-bodied person,person with a mental disability

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、機織りの規則課題と不規則課題が後の作業時間に与える影響を明らかにすることである。具体的には、作業遂行中の集中度や精神的安定、反復動作の影響などを測定し、機織りがもつ認知的・心理的効果を科学的に検証することを目的とする。
これにより、作業療法における機織りの有効性を客観的に示し、今後の臨床応用の基盤を作ることを目指す。

英語
The purpose of this study was to clarify the effects of regular and irregular weaving tasks on subsequent work time. Specifically, the aim is to scientifically verify the cognitive and psychological effects of weaving by measuring concentration, mental stability, and the effects of repetitive movements during work.
Through this, we aim to objectively demonstrate the effectiveness of weaving in occupational therapy and create a foundation for future clinical applications.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機織り作業時の所要時間（秒）：機織りの規則課題と不規則課題が後の作業時間に与える影響を検討する

英語
Time required for weaving work (seconds): Examine the influence of regular and irregular weaving tasks on later work time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
機織り作業時の正誤数のカウント、機織り課題を行う際の視覚動作の観察、UBOM・D-CAT（Digit Cancellation Test）の測定データ

英語
Counting the number of correct errors during weaving work, observing visual movements during weaving tasks, and measuring data from UBOM/D-CAT (Digit Cancellation Test)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、機織り作業の規則課題と不規則課題が後の作業時間に与える影響を検討するため、40 名の研究参加者を A パターン群・B パターン群の 2 群に無作為に分けて実施する。

英語
In this study, in order to examine the effects of regular tasks and irregular tasks in weaving work on subsequent work time, 40 research participants will be randomly divided into two groups: pattern A group and pattern B group.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
機織りを行う際は、所要時間・正誤数・視覚動作を検査する。機織り課題は、セッション 32 回 × 計 3 セッション（合計 96 回）で構成され、各セッションの間には「毛糸交換作業」を挟むことで状態のリセットを図る。

英語
When weaving, the time required, number of correct errors, and visual movements are checked. The weaving task consists of 32 sessions x 3 sessions in total (96 sessions in total), and a ``yarn exchange task'' is inserted between each session to reset the condition.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①機織り経験がない者、②右利きの者、③本試験への参加について十分な説明を受け、自由意思による文章同意が得られた者

英語
1.People with no experience in weaving, 2.Right-handed people, 3.People who received sufficient explanation regarding participation in this study and gave voluntary written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.介入により重篤なリスクが想定される疾患（不安定な狭心症、最近の心筋梗塞、重度の不整脈など）。
2．活動性の重い感染症や治療中の悪性腫瘍など、短期間で状態変化が予想される場合。
3. 重度の認知障害や精神症状により同意取得や評価協力が困難（MMSE < 18、MoCA < 18 など。閾値は研究で設定）。
4. 重度の失語や聴覚障害で手順説明や評価が不可能な場合（代替手段があるなら除外しない）。
5.その他、主治医が研究参加を不適切と判断した場合。

英語
1. Diseases for which intervention poses a serious risk (unstable angina, recent myocardial infarction, severe arrhythmia, etc.).
2. When a change in condition is expected in a short period of time, such as an active serious infection or a malignant tumor undergoing treatment.
3. Difficult to obtain consent or cooperate in evaluation due to severe cognitive impairment or psychiatric symptoms (MMSE < 18, MoCA < 18, etc. Thresholds are set in the study).
4. Cases in which procedural explanation or evaluation is impossible due to severe aphasia or hearing impairment (do not rule out alternative methods if available).
5.In addition, if the attending physician determines that participation in the study is inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 堀田

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Horita

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
成田保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/TEL

0476207779

Email/Email

horitah@ihwg.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 堀田

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Horita

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
成田保健医療学部

英語
School of Health Sciences at Narita

郵便番号/Zip code

286-8686

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/TEL

0476207779

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

horitah@ihwg.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市公津の杜4-3

英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba

電話/Tel

0476-20-7701

Email/Email

horitah@ihwg.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 06 日



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