UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060869 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069635 |
| 科学的試験名 | 眼疲労緩和効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/09 |
| 最終更新日 | 2026/03/09 09:43:07 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
眼疲労の緩和効果の探索
英語
Exploration of the alleviating effect on visual fatigue
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
眼の疲れを簡易的に緩和する方法の調査
英語
Investigation of simple methods for alleviating visual fatigue
科学的試験名/Scientific Title
日本語
眼疲労緩和効果検証
英語
Evaluation of the alleviating effect of periocular warm compression on visual fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
眼疲労緩和効果
英語
HEM-VF Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
眼疲労/眼精疲労
英語
visual fatigue, asthenopia
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、スマートフォン操作などの視覚負荷によって誘発された眼疲労に対し、眼周囲への温熱刺激（ホットアイマスク）が与える緩和効果を、主観的症状および客観的定量指標である両眼視機能維持（BFM）を用いて検証することである 。デジタルデバイスの使用に伴う眼疲労は社会的な課題となっているが、有効な緩和方法や客観的な評価指標が確立されていないため、本試験によりその有効性と評価手法の妥当性を明らかにする 。
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of periocular warm compression on visual fatigue induced by a visual task, using subjective symptoms and binocular fusion maintenance (BFM) as an objective indicator. While digital device usage causes widespread visual fatigue, effective alleviation methods and objective evaluation metrics have not yet been established. This study aims to objectively verify the efficacy of periocular warm compression in alleviating fatigue and to evaluate the utility of BFM as a quantitative indicator for visual fatigue recovery.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
30分以上の視覚負荷前後および休憩後における融像維持能力，疲労に関するアンケート
英語
Binocular fusion maintenance (BFM) and subjective symptom questionnaires before and after a visual task of 30 minutes or more, and after a rest period.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
30分間の視覚負荷の後、眼周囲に市販の温熱アイマスク（めぐりズム 蒸気でホットアイマスク、花王株式会社）を5分間装着する 。アイマスクが最高温度に達するタイミングで装着するため、使用開始の7分前に開封して準備を行う。
英語
Participants apply a commercially available hot eye mask (Megu Rhythm Eye Mask, Kao Corp., Tokyo, Japan) to the periocular region for 5 minutes following a 30-minute visual task. To ensure the mask is used during its peak temperature period, it is opened 7 minutes before the start of the rest period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
30分間の視覚負荷（スマートフォン操作）の後、アイマスク等の介入を行わず、5分間の閉眼休息を行う 。これは視覚剥奪の効果をコントロールするための対照条件である。
英語
Participants rest with their eyes closed for 5 minutes following a 30-minute visual task without wearing an eye mask. This condition serves as a control for the effect of visual deprivation.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康なボランティア
英語
Healthy volunteers
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
顕性斜視または眼振を有する者
英語
Participants with manifest strabismus or nystagmus
目標参加者数/Target sample size
18
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 広田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 雅和 |
英語
| 名 | Masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirota |
所属組織/Organization
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
所属部署/Division name
日本語
医療技術学部視能矯正学科
英語
Department of Orthoptics, Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code
1738605
住所/Address
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3964-1328
Email/Email
hirota.masakazu.lq@teikyo-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 広田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 雅和 |
英語
| 名 | Masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirota |
組織名/Organization
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
部署名/Division name
日本語
医療技術学部視能矯正学科
英語
Department of Orthoptics, Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code
1738605
住所/Address
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Tokyo, Japan
電話/TEL
0339641328
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirota.masakazu.lq@teikyo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会事務局
英語
Teikyo University Ethical Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3964-7256
Email/Email
turb-office@teikyo-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069635
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