UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061132 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069611 |
| 科学的試験名 | 高強度運動時の脳血流酸素代謝機構と血中exerkines の関連性の解明；陽電子断層撮影（PET）を用いた研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/06 |
| 最終更新日 | 2026/04/04 12:04:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動の強度が高い場合の脳血流酸素代謝と血液中エクサカイン（運動時に筋肉から放出されの物質）の関連性の解明；陽電子断層撮影（PET）を用いた研究
英語
Investigation of associations between changes in cerebral blood flow and oxygen metabolism and exerkines (particles derived from contracting muscles) evoked by high-intensity exercise; a study using positron emission tomography (PET)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
激しい運動時の脳血流酸素代謝と血液中エクサカインの関連性
英語
Associations between cerebral blood flow, oxygen metabolism and exerkines evoked by high-intensity exercise
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高強度運動時の脳血流酸素代謝機構と血中exerkines の関連性の解明；陽電子断層撮影（PET）を用いた研究
英語
Investigation of associations between changes in cerebral blood flow and oxygen metabolism and exerkines evoked by high-intensity exercise; a study using positron emission tomography (PET)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高強度運動時の脳血流酸素代謝と血液中エクサカインの関連性
英語
Associations between cerebral blood flow, oxygen metabolism and exerkines evoked by high-intensity exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常若年男性
英語
Healthy young men
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高強度（vigorous-intensity)の有酸素運動後に生じる各脳領域の脳血流量（cerebral blood flow; CBF）を陽電子放出断層撮影（positron emission tomography; PET）を用いて解析し、血中に放出され神経可塑性やneuroprotectiveな役割と関連するirisin、BDNF、cathepsin Bなどのexerkinesと各脳領域のCBFとの関連性を探索する。
前頭前野脳皮質（Prefrontal cortex: PFC）ではPETと近赤外線分光法(near infrared spectroscopy; NIRS）の同時計測により脳組織中酸素飽和度(cerebral hemoglobin oxygen saturation: ScO2)を用いて脳酸素代謝率(metabolic rate for oxygen; CMRO2)を算出し、CBFとCMRO2の比率（脳血流酸素代謝機構）を解析し、運動遂行や意欲を統合し、気分変化のメカニズムに関与するPFCにおける高強度運動後の脳血流酸素代謝機構の解明を目的とした探索的臨床研究を行う。また、個々の参加者の気分変化と関連する、運動セルフエフィカシーの状態、ストレス・疲労度および性格傾向も観察する。
英語
Regional cerebral blood flow (CBF) is investigated after the session of high-intensity aerobic exercise so that the relationships between regional CBF and blood exerkines levels, such as irisin, BDNF and cathepsin B, which have roles for neural plasticity and neuroprotective effect, are explored.
To identify the coupling of CBF and oxygen metabolism in the prefrontal cortex (PFC), that regulates will to perform exercise and involves the underlying mechanism for mood change, the ratio of CBF to metabolic rate for oxygen (CMRO2) is analyzed by simultaneous measurements using PET and near infrared spectroscopy, which enables to calculate CMRO2 applying cerebral hemoglobin oxygen saturation. We also clarify exercise-related self-efficacy, state of stress and fatigue and personal characteristics in traits that are related with mood change induced by exercise.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
運動時の脳循環、酸素代謝および血中exerkinesの動態に関する生理学研究
英語
Research for physiology which focuses on cerebral hemodynamics and oxygen metabolism and blood exerkines level evoked by exercise
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高強度有酸素運動前、直後の各脳領域のCBF および前頭葉脳皮質のCMRO2、血中exerkines 濃度（BDNF、irisin、cathepsin Bなど）、運動後の気分変化（気分尺度スコア）
英語
Regional CBF, CMRO2 in the prefrontal cortex, blood exerkines levels (BDNF, irisin and cathepsin B etc.), mood change (measured by scaling scores)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
呼吸代謝（換気量、動脈血中二酸化炭素分圧PaCO2、循環動態（心拍数、血圧）、参加者の運動セルフエフィカシーおよび性格傾向、運動中の自覚的運動強度
英語
Respiratory variables (minute ventilation, partial pressure of arterial carbon dioxide), circulatory dynamics (heart rate, blood pressure), participants' exercise self-efficacy, personality traits, and perceived exertion during exercise
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
安静時および28分の運動負荷（中等度強度に続く高強度自転車エルゴメーター負荷）
英語
At rest and exercise intervention of 28 min (vigorous-intensity cycling exercise followed by a moderate-intensity bout)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 高強度有酸素運動トレーニングに馴化し、運動実施前のメディカルチェックの結果、28 分間の中～高強度有酸素運動に耐容性がある健常若年男性
2. 本研究への参加に関して文書による同意が得られた方
英語
Healthy young men who have been engaged in high-intensity aerobic exercise and can tolerate 28 minutes of moderate to vigorous aerobic exercise.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 癲癇、大うつ病、統合失調症など、精神神経疾患の既往のある方
2. 喫煙されている方
3. 頭部MRI検査に不適当と判断した方
4. 重篤な薬剤過敏症の既往歴のある方
5. 循環器系疾患の既往のある方
6. 慢性貧血・慢性腎不全など内科系疾患に罹患中の方
7. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1. A history of neuropsychiatric disorders such as epilepsy, major depression, or schizophrenia.
2. Habit of smoke.
3. Contraindication for head MRI examination.
4. A history of severe drug hypersensitivity.
5. A history of cardiovascular disease.
6. Current diagnosis of internal diseases such as chronic anemia or chronic renal failure.
7. Any other reason by which the principal investigator determines to exclude from the participation for this study
目標参加者数/Target sample size
14
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 潤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 豊原 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toyohara |
所属組織/Organization
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
所属部署/Division name
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3964-3241
Email/Email
toyohara@pet.tmig.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幹夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 日浦 |
英語
| 名 | Mikio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hiura |
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
部署名/Division name
日本語
神経画像研究チーム
英語
Research Team for Neuroimaging
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3964-3241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiura@pet.tmig.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
神経画像研究チーム
個人名/Personal name
日本語
日浦 幹夫
英語
Mikio Hiura
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital and Institute of Gerontology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究倫理審査委員会
英語
Clinical Research Review Board, Tokyo Metropolitan Geriatric Center
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
Sakaecho 35-2, Itabashi-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3964-3241
Email/Email
naomi_hasegawa@tmghig.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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