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一般向け試験名/Public title

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移の検討

英語
Time Course of Exhaled Hydrogen Concentration Following Oral Administration of a Hydrogen-Rich Jelly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移の検討

英語
Time Course of Exhaled Hydrogen Concentration Following Oral Administration of a Hydrogen-Rich Jelly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移の検討

英語
Time Course of Exhaled Hydrogen Concentration Following Oral Administration of a Hydrogen-Rich Jelly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移の検討

英語
Time Course of Exhaled Hydrogen Concentration Following Oral Administration of a Hydrogen-Rich Jelly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移を検討すること

英語
To evaluate the time course of exhaled hydrogen concentration following oral administration of a hydrogen-rich jelly

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
水素ゼリー経口投与後の呼気中水素濃度推移の評価

英語
Evaluation of the time course of exhaled hydrogen concentration following oral administration of a hydrogen-rich jelly

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
水素ゼリー摂取後0-180分における呼気中水素濃度（ベースラインからの上昇度）

英語
Increase in exhaled hydrogen concentration from baseline during 0-180 min following oral administration of hydrogen-rich jelly

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・水素ゼリー摂取後0-180分における呼気中水素濃度上昇度のCmaxおよびAUC
・食事後0-8時間における呼気中水素濃度上昇度、Cmax、およびAUC
・腸内マイクロバイオーム解析（16S rRNA解析）と呼気中水素濃度・メタン濃度の関連性

英語
- Cmax and AUC of the increase in exhaled hydrogen concentration from baseline during 0-180 min following oral administration of hydrogen-rich jelly
- Postprandial increase in exhaled hydrogen concentration from baseline during 0-8 h, and its Cmax and AUC
- Association between gut microbiome profiles and exhaled hydrogen and methane concentrations following oral administration of hydrogen-rich jelly

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回目は本研究で提供する弁当を摂取させ、2回目は水素ゼリー（10 g、0.3 mgの水素を含有）を摂取させる。各介入後に呼気中水素濃度を経時的に測定し、各介入の間には1週間のウォッシュアウト期間を設ける。

英語
At the first test session, participants consume the same standardized commercially available meal, and at the second test session, they consume hydrogen-rich jelly (10 g containing 0.3 mg of hydrogen). Exhaled hydrogen concentration is measured over time after each intake. A 1-week washout period is provided between the two test sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康

英語
Healthy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)医薬品または健康食品を摂取している人
2)食物アレルギーがある人
3)現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
4)妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
5)その他、研究責任者または研究分担者が不適と判断した人

英語
1) Individuals currently taking medicines and/or dietary supplements
2) Individuals with food allergies
3) Individuals currently participating in another clinical study, or who have participated in another clinical study within the past 3 months
4) Individuals who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
5) Individuals judged by the principal investigator or sub-investigator to be ineligible for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	東川

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Higashikawa

所属組織/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
未来医療センター

英語
Medical Center for Translational and Clinical Research

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-1909

Email/Email

fumiko@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	東川

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Higashikawa

組織名/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
未来医療センター

英語
Medical Center for Translational and Clinical Research

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-1909

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

healthy-life@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shinryo Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社新菱

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1947

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

広島大学病院（広島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

15

日

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日本語
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