UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060833 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069599 |
| 科学的試験名 | 5-10 歳児における時間処理能力の新しい多面的評価システムの開発研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/05 |
| 最終更新日 | 2026/03/05 11:19:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
5-10歳児における時間処理能力の新しい多面的評価システムの開発研究
英語
Development of a novel evaluation framework for time processing ability in children aged 5 to 10 years
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
日本版KaTid-Child (KaTid-C-J) 開発研究
英語
Development study of the Japanese version of KaTid-Child (KaTid-C-J)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
5-10 歳児における時間処理能力の新しい多面的評価システムの開発研究
英語
Development of a novel evaluation framework for time processing ability in children aged 5 to 10 years
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
日本版KaTid-Child (KaTid-C-J) 開発研究
英語
Development of KaTid-C-J
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
小児 (定型発達児) における時間処理能力
英語
Time processing ability in children (typically developing children)
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本語: 本研究の目的は, 日本の文化・社会環境に適合した発達段階における時間処理能力 (Time Processing Ability: TPA) を定量的に評価する新たな標準化評価ツールである日本版KaTid-Child (KaTid-C-J) を開発することである. スウェーデンのKaTid-Childを参考としながら, 日本の生活文化特性を反映した独自の設計を目指し, 5-10歳の定型発達児を対象にTPAの標準値を算出する. これにより, 子どもの時間概念の発達を包括的に支援し, 時間知覚・時間見当識・時間管理の各発達段階における課題解決と社会参加の促進を図るための基盤を構築する.
英語
The objective of this study is to develop a new standardized evaluation tool, the Japanese version of KaTid-Child (KaTid-C-J), for quantitatively assessing Time Processing Ability (TPA) across developmental stages, adapted to the cultural and social environment of Japan. Specifically, the aim is twofold: first, to design an original tool reflecting Japanese lifestyle and cultural characteristics; and second, to calculate standard TPA values for typically developing children aged 5 to 10 years. The Swedish KaTid-Child was referenced in the design of the original tool. The establishment of these standard values will serve as a foundational framework for comprehensively supporting the development of children's time concepts, facilitating problem-solving in time perception, time orientation, and time management, and promoting social participation.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
評価ツールの開発および標準化
英語
Development and standardization of an assessment tool
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
時間処理能力評価小児・日本版 (KaTid-Child-Japan: KaTid-C-J) を用いて測定した時間処理能力 (TPA) のスコア. 評価の所要時間は1回約45分である.
英語
The evaluation scores of Time Processing Ability (TPA) will be measured using the Japanese version of KaTid-Child (KaTid-Child-Japan: KaTid-C-J). The assessment is designed to be completed within a time frame of approximately 45 minutes for a single session.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 10 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
調査に同意した5歳から10歳（11歳未満）の児
英語
The study is open to children between the ages of 5 and 10 years old (under 11 years old) whose guardians have provided consent to participate.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 測定日時と測定場所の調整ができない児
2. 測定当日に体調不良等の理由でキャンセルとなり、再調整ができない児
3. 自閉スペクトラム症 (ASD)、注意欠如・多動症 (ADHD)、発達性協調運動障害 (DCD) 等の診断を受けている児
英語
1. Children whose measurement date and location cannot be scheduled.
2. Children who cancel on the day of measurement due to health issues or other reasons and cannot be rescheduled.
3. Children diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD), Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Developmental Coordination Disorder (DCD), or other related conditions.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田坂 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tasaka |
所属組織/Organization
日本語
埼玉県立大学大学院
英語
Saitama Prefectural University Graduate School
所属部署/Division name
日本語
保健医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Social Services
郵便番号/Zip code
343-8540
住所/Address
日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地
英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama
電話/TEL
048-973-4125
Email/Email
tasaka-shota@spu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田坂 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tasaka |
組織名/Organization
日本語
埼玉県立大学大学院
英語
Saitama Prefectural University Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Social Services
郵便番号/Zip code
343-8540
住所/Address
日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地
英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama
電話/TEL
048-973-4125
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tasaka-shota@spu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
保健医療福祉学研究科
個人名/Personal name
日本語
田坂 翔太
英語
Shota Tasaka
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉県立大学 研究倫理委員会
英語
Saitama Prefectural University Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地
英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama
電話/Tel
048-973-4125
Email/Email
tasaka-shota@spu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2028 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2028 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、5歳から10歳の定型発達児を対象に、日本版KaTid-Child（KaTid-C-J）を用いた評価を1回（約45分）実施する横断的観察研究である。新たな治療や介入等の負荷は与えず、評価結果から時間処理能力の標準値を算出することを目的とする。
英語
This cross-sectional observational study involves typically developing children aged 5 to 10 years. Participants will undergo a single assessment (with an approximate duration of 45 minutes) using the Japanese version of the KaTid-Child (KaTid-C-J) scale. The provision of new treatments or interventions is not a component of the present protocol. The assessment results will be used to calculate standard values for Time Processing Ability.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069599
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