UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060822 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069595 |
| 科学的試験名 | 高齢透析患者への透析中の運動および認知機能への介入の効果と生活の満足度についての調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/05 |
| 最終更新日 | 2026/03/04 18:09:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢透析患者に対する透析中の運動が身体機能、認知機能、生活の質に与える影響
英語
Effects of Exercise During Dialysis on Physical Function, Cognitive Function, and Quality of Life in Elderly Dialysis Patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
透析患者の運動の研究
英語
Research on Exercise for Dialysis Patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢透析患者への透析中の運動および認知機能への介入の効果と生活の満足度についての調査
英語
A Study on the Effects of Exercise During Dialysis and Cognitive Function Interventions on Quality of Life in Elderly Dialysis Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
透析中の運動研究
英語
Intradialytic Exercise study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
血液透析患者
英語
hemodialysis patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology | 老年内科学/Geriatrics |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢透析患者に対する透析中の運動介入が身体機能、認知機能および生活の質に与える影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The objective is to clarify the effects of exercise interventions during dialysis on physical function, cognitive function, and quality of life in elderly dialysis patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知機能（MMSE、CogEvo）
英語
Cognitive Function (MMSE, CogEvo)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
サルコペニア判定（AWGS2019）
生活の質（KDQOL-SF）
英語
Sarcopenia Assessment (AWGS2019)
Quality of Life (KDQOL-SF)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
血液透析施行中に下肢を中心としたペダリング運動を実施し、その効果を評価する。介入期間は6週間で、週3回の透析中に実施する。1回の介入時間は、約20分程度。
英語
During hemodialysis, pedal exercise primarily targeting the lower limbs will be performed, and its effects will be evaluated. The intervention period is 6 weeks, conducted during dialysis three times per week. Each intervention session lasts approximately 20 minutes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 75 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
対象者の選定条件は、研究依頼時点で透析導入後6か月以上経過し、全身状態が安定している75歳以上の維持透析患者を対象とした。また、透析中の血圧変動が少なく、今回の調査ではエルゴメーターを使用するため、ペダリングが可能なことも選定条件とした。
英語
Eligibility criteria for subjects included being 75 years of age or older, having undergone maintenance dialysis for at least 6 months at the time of study enrollment, and being in stable general health. Additionally, subjects must have minimal blood pressure fluctuations during dialysis and be capable of pedaling, as ergometers were used in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
主治医が、透析中の運動に問題があると判断した患者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients whose primary physician determined that exercise during dialysis poses a problem.
Other patients deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 光江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 磯 |
英語
| 名 | Mitsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iso |
所属組織/Organization
日本語
金城大学
英語
Kinjo University
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Nursing
郵便番号/Zip code
924-0865
住所/Address
日本語
石川県白山市倉光1-250
英語
1-250 Kuramitsu, Hakusan City, Ishikawa Prefecture
電話/TEL
08042559152
Email/Email
namiwaka1004@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 光江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 磯 |
英語
| 名 | Mitsue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iso |
組織名/Organization
日本語
金城大学
英語
Kinjo University
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Nursing
郵便番号/Zip code
924-0865
住所/Address
日本語
石川県白山市倉光1-250
英語
1-250 Kuramitsu, Hakusan City, Ishikawa Prefecture
電話/TEL
08042559152
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
namiwaka1004@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
金城大学
英語
Kinjo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
Nursing
個人名/Personal name
日本語
磯 光江
英語
Mitsue Iso
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science: JSPS
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会（JSPS KAKENHI）
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
金城大学
英語
Kinjo Univesity
住所/Address
日本語
石川県白山市倉光1-250
英語
1-250 Kuramitsu, Hakusan City, Ishikawa Prefecture
電話/Tel
08042559152
Email/Email
namiwaka1004@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Not available
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
Not available
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10
主な結果/Results
日本語
高齢透析患者10名を対象に透析中運動介入を実施した。主要評価項目である認知機能（MMSE、CogEvo）には、介入前後に有意な変化は認められなかったが、握力および生活の質（KDQOL-SF）の「全体的健康観」と「腎疾患による負担」は有意な上昇が認められた。サルコペニアについては、介入後、重度サルコペニアの人数が減少した。
英語
A dialysis exercise intervention was implemented for 10 elderly dialysis patients. While no significant changes were observed in the primary outcome measures of cognitive function (MMSE, CogEvo) before and after the intervention, significant improvements were noted in grip strength and in the "Overall Health Perception" and "Burden of Kidney Disease" subscales of the KDQOL-SF quality of life assessment. Regarding sarcopenia, the number of patients with severe sarcopenia decreased after the intervention.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
維持血液透析を受けている75歳以上の高齢患者10名（男性10名、平均年齢81.3±4.9歳）を対象とした。
英語
The study included 10 elderly patients aged 75 years or older (all male, mean age 81.3 SD 4.9 years) undergoing maintenance hemodialysis.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
研究参加に同意した高齢透析患者10名を登録した。全対象者が透析中運動介入を実施し、介入前後の評価を完了したため、10名全員を解析対象とした。
英語
Ten elderly dialysis patients who consented to participate in the study were enrolled. All subjects underwent the exercise intervention during dialysis and completed pre- and post-intervention assessments, making all 10 subjects eligible for analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
本研究期間中、透析中運動介入に関連する重篤な有害事象は認められなかった。
英語
No serious adverse events related to the exercise intervention during dialysis were observed during the study period.
評価項目/Outcome measures
日本語
認知機能（MMSE、CogEvo）、生活の質（KDQOL-SF）、サルコペニア判定（AWGS2019）および、身体機能（SPPB）、握力、骨格筋量（SMI）を評価した。
英語
Cognitive function (MMSE, CogEvo), quality of life (KDQOL-SF), sarcopenia assessment (AWGS2019), and physical function (SPPB), grip strength, and skeletal muscle mass (SMI) were evaluated.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069595
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069595
