UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060836
受付番号	R000069587
科学的試験名	『切除可能discrete N2 IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験』に附随するFDG-PET/CT画像解析に基づいたバイオマーカー研究（SQUAT-TR2 Study）（WJOG12119LTR2）
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/05
最終更新日	2026/03/04 10:55:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
『切除可能discrete N2 IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験』に附随するFDG-PET/CT画像解析に基づいたバイオマーカー研究（SQUAT-TR2 Study）（WJOG12119LTR2）

英語
Biomarker Study with FDG-PET/CT Analysis in Induction Chemo-radiation Therapy Followed by Surgery with Perioperative Immunotherapy for Resectable Stage Discreate N2 IIIA-B Non-small Cell Lung Cancer (SQUAT-TR2 Study) (
WJOG12119LTR2)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
WJOG12119LTR2:SQUAT-TR2試験

英語
WJOG12119LTR2:SQUAT-TR2 study

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
WJOG12119LTR2:SQUAT-TR2試験

英語
WJOG12119LTR2:SQUAT-TR2 study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 呼吸器外科学/Chest surgery

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、『切除可能discreteN2IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験』（以下、WJOG12119L）に登録された被験者から治験で実施されているFDG-PET/CT画像データを用いて、WJOG12119Lの試験治療である導入化学放射線療法+術前・術後免疫療法の術前に病理学的効果を予測するためのバイオマーカーおよび再発予測バイオマーカーとしてのFDG-PET/CTのパラメーターの意義を探索することを目的とする。

英語
This study aims to explore the clinical significance of FDG-PET/CT derived parameters as biomarkers for predicting preoperative pathological response and recurrence in patients enrolled in the Phase 2 trial entitled "A Phase 2 Study of Quadruple-Modality Therapy Incorporating Induction Chemoradiotherapy Plus Perioperative Immunotherapy for Resectable Discrete N2 Stage 3A-B Non-Small Cell Lung Cancer" (WJOG12119L).
FDG-PET/CT imaging data obtained as part of the WJOG12119L trial will be analyzed to evaluate their potential utility as predictive biomarkers of pathological response prior to surgery to the study treatment regimen, which consists of induction chemoradiotherapy combined with preoperative and postoperative immunotherapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病理学的効果（pCR/MPR）とFDG-PET/CTのパラメーターとの関連

英語
Association between pathological response (pCR/MPR) and FDG-PET/CT parameters

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
病理学的効果（pCR/MPR）とFDG-PET/CTのパラメーターとの関連

英語
Association between pathological response (pCR/MPR) and FDG-PET/CT parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) WJOG12119Lに登録され、かつ本研究の登録時点でWJOG12119Lの同意を撤回していないもの。

英語
Patients who were enrolled in WJOG12119L and, at the time of enrollment in the present study, had not withdrawn their informed consent for that trial.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 担当医師が不適当と判断した症例

英語
Patients deemed inappropriate for inclusion by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名徹哉

ミドルネーム

姓光冨

英語

名 Tetsuya

ミドルネーム

姓 Mitsudomi

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部

英語
Kindai University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科学教室呼吸器外科部門

英語
Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery

郵便番号/Zip code

590-0197

住所/Address

日本語
大阪府堺市南区三原台1丁14番1号

英語
1-14-1 Mihara-dai, Minami-ku, Sakai, Osaka, Japan

電話/TEL

072-288-7222

Email/Email

mitsudom@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直樹

ミドルネーム

姓石塚

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Ishizuka

組織名/Organization

日本語
西日本がん研究機構

英語
West Japan Oncology Group

部署名/Division name

日本語
WJOGデータセンター

英語
WJOG datacenter

郵便番号/Zip code

556-0016

住所/Address

日本語
大阪府大阪市浪速区元町1-5-7　ナンバプラザビル3階304号

英語
Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka 556-0016 JAPAN

電話/TEL

06-6633-7400

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.wjog.jp/

Email/Email

datacenter@wjog.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
West Japan Oncology Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
西日本がん研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, Kinki University

住所/Address

日本語
大阪府堺市南区三原台1丁14番1号

英語
1-14-1 Mihara-dai, Minami-ku, Sakai, Osaka, Japan

電話/Tel

072-288-7222

Email/Email

zizen@med.kindai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 04 月 19 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069587

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069587

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery
放射線医学/Radiology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）