UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060816 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069585 |
| 科学的試験名 | 直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が自律神経・脳波に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/04 |
| 最終更新日 | 2026/03/04 11:14:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が自律神経・脳波に与える影響
英語
Effects of linearly polarized near-infrared laser irradiation near the stellate ganglion on autonomic nerves and electroencephalograms
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が自律神経・脳波に与える影響
英語
Effects of linearly polarized near-infrared laser irradiation near the stellate ganglion on autonomic nerves and electroencephalograms
科学的試験名/Scientific Title
日本語
直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が自律神経・脳波に与える影響
英語
Effects of linearly polarized near-infrared laser irradiation near the stellate ganglion on autonomic nerves and electroencephalograms
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が自律神経・脳波に与える影響
英語
Effects of linearly polarized near-infrared laser irradiation near the stellate ganglion on autonomic nerves and electroencephalograms
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
疾患のないもの
英語
People without the disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、直線偏光近赤外線レーザーの星状神経節近傍照射が脳波と自律神経機能にどのような影響を与えるか調べることを目的にしている。
英語
The purpose of this study is to investigate how irradiation of the stellate ganglion with a linearly polarized near-infrared laser affects electroencephalograms and autonomic nervous function.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自律神経（LF/HF,HF,LF)
英語
Autonomic nervous system (LF/HF, HF, LF)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
脳波、循環動態、呼吸数
英語
EEG, circulatory dynamics, respiratory rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
直線偏光近赤外線照射（プローブを星状神経節近傍に設置）
英語
Linearly polarized near-infrared irradiation (probe placed near the stellate ganglion)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
照射なし（プローブを星状神経節近傍に設置）
英語
No irradiation (probe placed near the stellate ganglion)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
疾患のない者
20-40歳の女性
ボランティア（ポスター掲示により募集）
英語
Individuals without illness
Women aged 20-40
Volunteers (recruited via posters)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
自律神経・脳波に影響を与える疾患を合併する症例
過去に喫煙歴がある症例
定期的に薬を服用している症例
妊娠、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかの女性
精神病または精神症状のため試験参加が困難と判断される対象者
光線過敏症がある者
その他、医師が不適応と判断した症例
英語
Patients with a disease affecting the autonomic nervous system or electroencephalogram (EEG)
Past smoking history
Patients taking regular medication
Women who are pregnant, may be pregnant, are within 28 days of giving birth, or are breastfeeding
Patients deemed inappropriate for study participation due to psychiatric illness or symptoms
Patients with photosensitivity
Other patients deemed inappropriate by a physician
目標参加者数/Target sample size
18
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 庸三 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 真鍋 |
英語
| 名 | Yozo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Manabe |
所属組織/Organization
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
所属部署/Division name
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental Anesthesiology
郵便番号/Zip code
890-0075
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture
電話/TEL
099-275-6288
Email/Email
kaorun@dent.kagoshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 薫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山下 |
英語
| 名 | Kaoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamashita |
組織名/Organization
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
部署名/Division name
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental Anesthesiology
郵便番号/Zip code
8900075
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture
電話/TEL
099-275-6288
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kaorun@dent.kagoshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
鹿児島大学病院 臨床研究管理センター
英語
Kagoshima University Hospital Clinical Research Management Center
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City, Kagoshima Prefecture
電話/Tel
099-275-6624
Email/Email
crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
18
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
まだ論文投稿ができていないため
英語
The reason for the delay in publication is that the paper has not yet been submitted.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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