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一般向け試験名/Public title

日本語
大学生の姿勢と自律神経ストレス応答に対するセルフケア介入の効果
― スマートフォン利用時の生理的負荷に着目して ―

英語
The Effect of a Self-Care Intervention on Posture and Autonomic Stress Responses in University Students: Focusing on Physiological Load During Smartphone Use

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生の姿勢と自律神経ストレス応答に対するセルフケア介入の効果
― スマートフォン利用時の生理的負荷に着目して ―

英語
The Effect of a Self-Care Intervention on Posture and Autonomic Stress Responses in University Students: Focusing on Physiological Load During Smartphone Use

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生の姿勢と自律神経ストレス応答に対するセルフケア介入の効果
― スマートフォン利用時の生理的負荷に着目して ―

英語
The Effect of a Self-Care Intervention on Posture and Autonomic Stress Responses in University Students: Focusing on Physiological Load During Smartphone Use

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生の姿勢と自律神経ストレス応答に対するセルフケア介入の効果

英語
The Effect of a Self-Care Intervention on Posture and Autonomic Stress Responses in University Students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォンの利用とその時の不良姿勢が生む生理的ストレス応答をスパイナルマウスおよび唾液アミラーゼ等を用いて客観的に評価し、Positive Health（自ら健康を管理し適応する能力）を高める実装法として、セルフケア介入の有効性を検証することを目的とする．

英語
The aim of this study is to objectively evaluate physiological stress responses associated with smartphone use and the poor postures adopted during use, using Spinal Mouse and salivary amylase, and to examine the effectiveness of a self-care intervention as an implementation approach to enhance Positive Health, defined as the ability to self-manage and adapt one's health.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
姿勢測定：ストレス負荷課題中の姿勢を写真およびスパイナルマウスで記録。
ストレス反応評価：ストレス負荷課題前後の唾液を採取し、アミラーゼを測定。

英語
Posture assessment: Posture during the stress-inducing task will be recorded using photographs and Spinal Mouse.

Stress response assessment: Saliva samples will be collected before and after the stress-inducing task, and salivary amylase will be measured.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

・介入群：姿勢の改善に寄与する頸部・体幹のエクササイズ

英語
Intervention: Participants will perform an approximately 5-minute exercise session using an instructional video, for 4 weeks. The content will be as follows:

Intervention group: Neck and trunk exercises designed to improve posture.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入内容：解説動画を用いた1回5分程度の運動×4週間、内容は各群で以下のように設定。
・対照群：姿勢への影響が少ない四肢の運動（アクティブコントロール）

英語
Intervention: Participants will perform an approximately 5-minute exercise session using an instructional video, for 4 weeks. The content will be as follows:

Control group: Limb exercises expected to have minimal effects on posture (active control).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)群馬大学に所属する健常男子学生．
2)スマートフォン操作経験を有し，現在スマートフォンを所持している者．

英語
Healthy male students enrolled at Gunma University.

Individuals who have experience using a smartphone and currently own a smartphone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)介入･測定の遂行に支障をきたす整形外科疾患を有する者や，医師から運動を制限されている者．
2)介入･測定結果に影響する，頸部，肩甲帯，胸椎，胸郭の変形や機能障害等の整形外科疾患の既往を有する者．
3)スマートフォンで，介入内容の解説動画の視聴ができない者．
4)唾液採取が困難な重度のドライマウスの者．
5)女性

英語
Individuals with orthopedic conditions that would hinder completion of the intervention or measurements, or those advised by a physician to restrict exercise.

Individuals with a history of orthopedic disorders that could affect the intervention or measurement outcomes, such as deformities or functional impairments of the neck, shoulder girdle, thoracic spine, or thoracic cage.

Individuals unable to view the intervention instructional videos on their smartphone.

Individuals with severe xerostomia (dry mouth) that makes saliva collection difficult.

Female participants.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University, Graduate school of health sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, GUnma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大悟
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Daigo
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma university, Graduateschool of health sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, GUnma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Foundation for Total Health Promotion

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　総合健康推進財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15, Showa, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

03

日

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日本語
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