UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060813 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069582 |
| 科学的試験名 | ゲニステイン含有物の摂取によるメノポハンドへの影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/03 |
| 最終更新日 | 2026/03/03 22:58:22 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ゲニステイン含有物の摂取によるメノポハンドへの影響に関する研究
英語
Research on the Effects of Genistein-Containing Intake on Menopausal Hand
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ゲニステイン含有物摂取によるメノポハンドへの影響
英語
Effects of Genistein Intake on Menopausal Hand
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ゲニステイン含有物の摂取によるメノポハンドへの影響に関する研究
英語
Research on the Effects of Genistein-Containing Intake on Menopausal Hand
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ゲニステイン含有物摂取によるメノポハンドへの影響
英語
Effects of Genistein Intake on Menopausal Hand
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ゲニステイン含有物の摂取によるメノポハンドへの影響に関する研究
英語
Research on the Effects of Genistein-Containing Intake on Menopausal Hand
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、ゲニステインの摂取によるメノポハンドへの影響を調査すること。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of genistein intake on menopausal hand.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
本研究の目的は、ゲニステインの摂取によるメノポハンドに対する影響を調査することである。
主要評価項目： 朝のこわばり、手指の疼痛、手指の痺れなどのメノポハンド症状の変化の有無を患者立脚型評価(VAS, DASH, FIHOA, Hand20)で評価する。
英語
The aim of this study is to investigate the effects of genistein intake on menopausal hand.
Primary outcome measures, Changes in menopausal hand symptoms, including morning stiffness, finger pain, and numbness are evaluated using patient-reported outcome measures, VAS, DASH, FIHOA, and Hand20.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
3ヶ月間、ゲニステイン13.5mgを含有する機能性食品を毎日1 カプセル摂取してもらい、メノポハンド症状の変化を評価する。
英語
Participants are instructed to take one capsule daily of a functional food containing 13.5 mg of genistein for three months, and changes in menopausal hand symptoms are evaluated.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 3か月間、ゲニステイン含有の機能性食品を毎日摂取可能な者。
② 機能性食品を摂取後1か月、2か月、3か月で外来受診が可能な者。
③ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者。
④エクオール含有機能性食品と、ゲニステイン含有機能性食品の両方の説明を受け、ゲニステイン含有機能性食品の摂取を希望された者。
英語
Individuals capable of consuming genistein-containing functional foods daily for three months.
Individuals capable of attending outpatient visits one month, two months, and three months after consuming the functional food.
Individuals who, after receiving sufficient explanation regarding participation in this study, provided written consent based on full understanding and their own free will.
Individuals who received explanations about both the equol-containing functional food and the genistein-containing functional food and expressed a desire to consume the genistein-containing functional food.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①他の大豆イソフラボン含有の機能性食品の摂取希望がある者。
②研究前の血液検査にて、肝機能異常、腎機能異常を認めた者。
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者。
英語
Individuals wishing to consume other functional foods containing soy isoflavones.
Individuals with abnormal liver or kidney function detected in pre-study blood tests.
Other individuals deemed unsuitable as study subjects by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朋世 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | TOMOYO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IRIE |
所属組織/Organization
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
所属部署/Division name
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code
060-8638
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
7-chome, Kita 15-jo, Kita Ward, Sapporo City, Hokkaido
電話/TEL
0117161161
Email/Email
seikeigeka-ikyoku@pop.med.hokudai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 朋世 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 入江 |
英語
| 名 | TOMOYO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IRIE |
組織名/Organization
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
部署名/Division name
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code
060-8638
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
7-chome, Kita 15-jo, Kita Ward, Sapporo City, Hokkaido
電話/TEL
0117161161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
seikeigeka-ikyoku@pop.med.hokudai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
non
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北海道大学病院 整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Hokkaido University
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
7-chome, Kita 15-jo, Kita Ward, Sapporo City, Hokkaido
電話/Tel
011-716-1161
Email/Email
seikeigeka-ikyoku@pop.med.hokudai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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