UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060824
受付番号	R000069559
科学的試験名	健常者における単回運動後の筋肉の異化同化反応とその関連因子の検討：尿中3-メチルヒスチジンを用いた評価
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/01
最終更新日	2026/03/02 19:35:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における単回運動後の筋肉の異化同化反応とその関連因子の検討

英語
Investigation of Anabolic and Catabolic Responses After a Single Bout of Exercise in Healthy Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
単回運動が筋肉代謝に与える影響の研究

英語
Effects of a Single Exercise Session on Muscle Metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における単回運動後の筋肉の異化同化反応とその関連因子の検討：尿中3-メチルヒスチジンを用いた評価

英語
Investigation of Anabolic and Catabolic Responses After a Single Bout of Exercise in Healthy Adults: Evaluation Using Urinary 3-Methylhistidine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
単回運動筋代謝研究

英語
Acute Exercise Muscle Metabolism Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象に、患者に適応可能な中等度の有酸素運動およびレジスタンス運動を負荷条件として設定し、運動前後でmyokineや血中遊離アミノ酸および尿中3-メチルヒスチジン（3-MH）を比較し、安全かつ有効な運動処方の構築に向けた基礎的知見を得ること。

英語
The objective of this study is to obtain basic knowledge for developing a safe and effective exercise prescription by comparing myokines, free amino acids in the blood, and urinary 3-methylhistidine (3-MH) levels before and after exercise in healthy individuals, with moderate aerobic and resistance exercise as the load conditions and suitable for patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中3-メチルヒスチジン

運動前後でそれぞれ24時間蓄尿

英語
3-Methylhistidine in Urine

24-hour urine collection before and after exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・身体特性：年齢、身長、体重、性別、運動習慣、骨格筋量
・身体活動量(Acti Graph)：
・睡眠状況(Acti Graph)：
・食事摂取内容：BDHQ
・一般採血：
　　インターロイキン6（IL-6）
　　インターロイキン10（IL-10）
　　インターロイキン15（IL-15）
　　インスリン様成長因子-1（IGF-1）
　　腫瘍壊死因子α（TNF-α）
　　脳由来神経栄養因子（BDNF）
　　血中アミノ酸
　　トランスサイレチン
　　レチノール結合蛋白
　　アルブミン
　　血清クレアチニン
　　推算糸球体ろ過量（eGFR）
　　血中尿素窒素
　　クレアチンキナーゼ
　　C反応性蛋白
　　コルチゾール
　　ヘモグロビン
　　ヘマトクリット
・尿検査：
　　尿中クレアチニン
　　尿中尿素窒素
　　尿比重

評価ポイント
血液検査は、運動前、運動直後、運動1時間後、運動24時間後。
尿検査は、運動前、後でそれぞれ24時間蓄尿。
身体活動量、睡眠状況は、運動前1週間から開始。
身体特性、食事摂取内容は、運動前。

英語
Physical characteristics: age, height, weight, gender, exercise habits, skeletal muscle mass
Physical activity (ActiGraph):
Sleep assessment (ActiGraph):
Dietary intake: BDHQ
Blood sampling:
Interleukin-6 (IL-6)
Interleukin-10 (IL-10)
Interleukin-15 (IL-15)
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1)
Tumor necrosis factor (TNF)
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Blood amino acids
Transthyretin
Retinol-binding protein
Albumin
Serum creatinine
Estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Blood urea nitrogen
Creatine kinase
C-reactive protein
Cortisol
Hemoglobin
Hematocrit
Urine collection:
Urinary creatinine
Urinary urea nitrogen
Urinary specific gravity

Blood sampling:
Before exercise, immediately after exercise, 1 hour after exercise, and 24 hours after exercise.
Urine collection:
24-hour urine collection performed before and after the exercise session.
Physical activity and sleep assessment:
Continuous monitoring starting one week prior to the exercise session.
Physical characteristics and dietary intake assessment:
Assessed prior to the exercise session.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の日常生活動作が自立した成人

英語
Adults aged 20 or over who are independent in activities of daily living

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活や労働を制限する神経症状、運動器疾患、呼吸循環器疾患を有する者、認知機能低下が疑われる者、妊産婦、喫煙者、高血圧症、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病を有し内服がある者、自己免疫疾患、慢性炎症疾患を有する者、ステロイド/NSAIDs/抗炎症サプリの継続内服、研究同意を得られない者、その他、担当医が不適当と判断した者。

英語
Those with neurological symptoms, musculoskeletal diseases, or cardiorespiratory diseases that restrict daily life or work, those suspected of cognitive decline, pregnant women, smokers, those taking medication for lifestyle-related diseases such as hypertension, dyslipidemia, or diabetes, those with autoimmune diseases or chronic inflammatory diseases, those taking steroids/NSAIDs/anti-inflammatory supplements on an ongoing basis, those unable to give consent for the study, and others deemed unsuitable by the attending physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名剣

ミドルネーム

姓幸田

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Kouda

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学講座

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

641-8510

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama

電話/TEL

073-441-0666

Email/Email

kenkouda@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真嗣

ミドルネーム

姓川崎

英語

名 Shinji

ミドルネーム

姓 Kawasaki

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学附属病院

英語
Wakayama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

641-8510

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama

電話/TEL

073-441-0666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinjik@wakayama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会（Japan Society for the Promotion of Science, JSPS）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama Prefecture 641-8509, Japan

電話/Tel

073-447-2300

Email/Email

wa-rinri@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069559

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069559

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）