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UMIN試験ID UMIN000060791
受付番号 R000069553
科学的試験名 アスリートにおける栄養補給の効果に関する検討：部分的ランダム化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/04
最終更新日 2026/03/01 23:00:37

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートにおける栄養補給の効果に関する検討

英語
A study on the effects of nutritional supplementation in athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートへの栄養効果研究

英語
ENSA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートにおける栄養補給の効果に関する検討：部分的ランダム化クロスオーバー試験

英語
A study on the effects of nutritional supplementation in athletes: A Partially Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートへの栄養効果研究

英語
ENSA Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康な成人）

英語
None (Healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生男子アスリートを対象として、練習前に摂取するGI値の異なる補食が、運動パフォーマンスおよび血糖応答に与える影響を、部分的ランダム化クロスオーバー試験により検討すること

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of pre-exercise nutritional supplements with different glycemic indices on exercise performance and glycemic responses in male collegiate athletes, using a partially randomized crossover trial design.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
練習前に摂取するGI値の異なる補食による運動パフォーマンスの変化（跳躍高、20mスプリント走タイム，プロレーンアジリティテストのタイム，3ポイントシュート成功率）
各条件における練習前後の変化量を評価する

英語
Changes in exercise performance following pre-exercise nutritional supplements with different glycemic indices (vertical jump height, 20-m sprint time, pro-agility shuttle time, and three-point shooting success rate).
The pre- to post-practice differences under each condition will be evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．血糖値の変動（補食摂取前から練習終了後まで持続血糖測定器（FreeStyle Libre2）を用いて連続的に測定する）
2．自覚的運動強度（RPE）
3．心拍数の変化
4．消化器症状（満腹感，胃部不快感など）

英語
1. Changes in blood glucose levels (Continuous glucose monitoring using FreeStyle Libre 2, from pre-intake to the end of practice)
2. Rating of perceived exertion (RPE)
3. Changes in heart rate
4. Gastrointestinal symptoms (e.g., satiety and gastric discomfort)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低GI食品摂取群
練習開始の2時間前に、体重1kgあたり1.5gの利用可能炭水化物を含む低GI食品を摂取する条件．摂取量は体重に応じて個別に調整する．クロスオーバー試験により，各参加者は高GI群および非摂取群の条件も順次経験する.パフォーマンステストは補食摂取後，練習前および練習後に実施する．血糖変動は補食摂取前から練習終了後のパフォーマンステスト終了後まで，持続血糖測定器（FreeStyle Libre 2）を用いて測定する．

英語
Low-GI group
Pre-exercise intake of low-glycemic index (GI) food containing 1.5 g of available carbohydrates per kg of body weight, 2 hours before practice. The amount is individually adjusted according to body weight. In this crossover study, each participant sequentially experiences the high-GI and no-intake conditions. Performance tests are conducted after intake, both before and after practice. Blood glucose is continuously measured from pre-intake to the end of post-practice performance tests using FreeStyle Libre 2.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高GI食品摂取群
練習開始の2時間前に，体重1kgあたり1.5gの利用可能炭水化物を含む高GI食品を摂取する条件。摂取量は体重に応じて個別に調整する．クロスオーバー試験により，各参加者は低GI群および非摂取群の条件も順次経験する．パフォーマンステストは補食摂取後，練習前および練習後に実施する．血糖変動は補食摂取前から練習終了後のパフォーマンステスト終了後まで，持続血糖測定器（FreeStyle Libre 2）を用いて測定する．

英語
High-GI group
Pre-exercise intake of high-glycemic index (GI) food containing 1.5 g of available carbohydrates per kg of body weight, 2 hours before practice. The amount is individually adjusted according to body weight. In this crossover study, each participant sequentially experiences the low-GI and no-intake conditions. Performance tests are conducted after intake, both before and after practice. Blood glucose is continuously measured from pre-intake to the end of post-practice performance tests using FreeStyle Libre 2.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
非摂取群（コントロール）
練習開始の2時間前に補食を摂取しない条件．クロスオーバー試験により，各参加者は低GI群および高GI群の条件も順次経験する．パフォーマンステストは練習前および練習後に実施する．血糖変動は練習開始2時間前から練習終了後のパフォーマンステスト終了後まで，持続血糖測定器（FreeStyle Libre 2）を用いて測定する．

英語
No-intake group (Control group)
No pre-exercise nutritional intake 2 hours before practice. In this crossover study, each participant sequentially experiences the low-GI and high-GI conditions. Performance tests are conducted before and after practice. Blood glucose is continuously measured from 2 hours pre-practice to the end of post-practice performance tests using FreeStyle Libre 2.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学男子バスケットボール部に所属する健康な選手（18～25歳）で，週4回以上の練習に参加している者．研究対象者はバスケットボール部監督により推薦されるが，研究分担者（監督とは利害関係のない者）から十分な説明を受け，実験参加は自由意思に基づき，参加しないことによる不利益は生じない旨を伝える．

英語
Healthy male college basketball players aged 18 to 25 who practice at least four times per week. Participants are recommended by the team coach, but a study staff member with no conflict of interest will provide full explanation. Participation is voluntary, and refusal to participate will not result in any disadvantage.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
実験期間中に運動機能を損なう怪我を負っている者，過去の健康診断で糖代謝異常の所見が認められた者，米またはもち麦に対する食物アレルギーを有する者，心血管系疾患のある者は除外する．また，女子選手は月経周期により血糖変動傾向が異なることが知られており，本研究では測定期間内での実施が困難であるため除外する．

英語
Participants will be excluded if they have an injury impairing exercise function during the study period, a history of abnormal glucose metabolism on past health examinations, a food allergy to rice or barley, or cardiovascular disease. Female athletes will also be excluded because variations in blood glucose associated with the menstrual cycle may affect measurement accuracy during the study period.

目標参加者数/Target sample size

27


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 幸彦
ミドルネーム
姓 牛山

英語
名 Yukihiko
ミドルネーム
姓 Ushiyama

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
工学部，教育学部

英語
Faculty of Engineering/ Faculty of Education

郵便番号/Zip code

950-2102

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050番地

英語
8050 Ikarashininocho, Nishi-ku, Niigatashi, Niigata

電話/TEL

025-262-6395

Email/Email

ushiyama@ed.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 知代
ミドルネーム
姓 宇佐美

英語
名 Tomoyo
ミドルネーム
姓 Usami

組織名/Organization

日本語
新潟大学，新潟経営大学

英語
Niigata University, Niigata University of Management

部署名/Division name

日本語
自然科学研究科，経営情報学部

英語
Graduate School of Science and Technology/ Faculty of Management and Information Science

郵便番号/Zip code

959-1321

住所/Address

日本語
新潟県加茂市希望が丘2909番地2

英語
2909 2 Kibogaoka, Kamoshi, Niigata

電話/TEL

0256-53-3000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-usami@duck.niigataum.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟経営大学

英語
Niigata University of Management

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通1番町757番地

英語
757 ichibancho, Asahimachidori, Chuo-ku, Niigatashi

電話/Tel

025-227-2005

Email/Email

joho@med.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学（新潟県），新潟経営大学（新潟県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 01 日



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