UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
網膜静脈閉塞症における抗VEGF薬治療の導入期による予後の違い：多施設・後ろ向き・観察研究

英語
Differences in Prognosis Based on Timing of Anti-VEGF Therapy loading dose in Retinal Vein Occlusion: A Multicenter, Retrospective, Observational Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RVO後ろ向き観察研究

英語
RVO Retrospective Observational Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
網膜静脈閉塞症における抗血管内皮増殖因子薬治療の導入期による予後の違い：多施設・後ろ向き・観察研究

英語
Differences in Prognosis Based on Timing of Anti-Vascular endothelial growth factor Therapy loading dose in Retinal Vein Occlusion: A Multicenter, Retrospective, Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RVOにおける抗VEGF薬治療:後ろ向き観察研究

英語
Anti-VEGF Therapy in Retinal Vascular Occlusion: A Retrospective Observational Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
網膜静脈閉塞症

英語
Retinal Vein Occlusion

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対し抗VEGF薬治療を開始した症例を対象に、多施設共同による後ろ向き臨床登録を構築することである。 このデータベースを用い、特に導入期（loading dose）の有無が投与1年後の治療成績に及ぼす影響を診療録に基づき解析・評価し、本邦におけるRVO治療の最適化に寄与することを目的とする。

英語
The objective of this study is to establish a multicenter retrospective clinical registry for cases initiating anti-VEGF therapy for macular edema associated with retinal vein occlusion. Using this database, we aim to analyze and evaluate, based on medical records, the impact of the presence or absence of a loading dose on treatment outcomes one year after initiation, thereby contributing to the optimization of RVO treatment in Japan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1年間の視力改善度

英語
One-year visual acuity improvement rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1年間の中心窩網膜厚の改善度
1年間の治療回数

英語
Improvement in foveal retinal thickness over one year
Number of treatments over one year

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 網膜静脈閉塞症（RVO）の患者
2) 2020年以降に受診したRVO症例
3) 1年間経過観察できた症例
4) 20歳以上の症例

英語
1) Patients with retinal vein occlusion (RVO)
2) RVO cases seen since 2020
3) Cases followed for one year
4) Cases aged 20 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 20歳未満の症例
2) 既に抗VEGF薬治療やレーザー、手術治療が行われている症例
3) 研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1) Cases under 20 years of age
2) Cases already treated with anti-VEGF agents, laser therapy, or surgery
3) Patients deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator or co-investigator

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英孝
ミドルネーム
姓	野間

英語

名	Hidetaka
ミドルネーム
姓	Noma

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

300-0395

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Chuo, Amimachi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/TEL

0298871611

Email/Email

noma-hide@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英孝
ミドルネーム
姓	野間

英語

名	Hidetaka
ミドルネーム
姓	Noma

組織名/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

300-0395

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Chuo, Amimachi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/TEL

0298871611

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

noma-hide@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科大学茨城医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター

英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1

英語
3-20-1 Chuo, Amimachi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/Tel

0298871611

Email/Email

noma-hide@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
今回の後ろ向き研究で、診療録より抽出する診療情報は以下の通りである。
・ 治療開始時年齢
・ 性別
・ RVO眼の左右
・ RVOタイプ（Major BRVO, macular BRVO, Hemi-RVO, CRVO）
・ 全身合併症の有無（高血圧、高脂血症、糖尿病）
・ 症状発生からから治療までの期間（週数）
・ 視力（初診時、外来受診時、１年後）
・ OCTによる中心網膜厚（初診時、外来受診時、１年後）
・ 導入期回数
・ 1年間の治療回数

英語
In this retrospective study, the clinical information extracted from medical records is as follows:
Age at treatment initiation
Gender
Affected eye (right or left)
RVO type (Major BRVO, macular BRVO, Hemi-RVO, CRVO)
Presence of systemic comorbidities (hypertension, hyperlipidemia, diabetes)
Duration from symptom onset to treatment initiation (weeks)
Visual acuity (at initial visit, at outpatient visit, 1 year later)
Central retinal thickness by OCT (at initial visit, at outpatient visit, 1 year later)
Number of induction-phase sessions
Number of treatment sessions over 1 year

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

01

日

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