UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
加齢による歩行開始特性の検討

英語
Examination of gait initiation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
加齢と歩行開始研究

英語
Aging and gait initiation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加齢による歩行開始特性の神経生理学的基盤の解明

英語
Neurophysiological basis of gait initiation characterstics in aging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
加齢と歩行開始の神経生理学

英語
Aging gait initiation-Neurophysiology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者と健常高齢者

英語
Healthy young adults and Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢に伴う神経生理学的な変化が歩行開始特性に与える影響を明らかにする

英語
To clarify the impact of age-related neurophysiological changes on gait initiation characteristics

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
加齢に伴う歩行開始特性を明らかにすることで転倒予防に向けた リハビリテーション介入につながる

英語
To contribute to fall prevention and oriented rehabilitation interventions by clarifying age-related characteristics of gait initiation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行開始時における運動皮質と前脛骨筋間のβ帯域EEGとEMGコヒーレンス値

英語
Beta band 13-30 Hz EEG EMG corticomuscular coherence between motor cortex and tibialis anterior during gait initiation at baseline single session assessment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
定常歩行時におけるβ帯域のEEGとEMGコヒーレンス値

歩行開始時の予測的姿勢調整（APA）指標（後方CoP最大変位量、APA持続時間、CoP変位ピーク潜時）

歩行開始時の運動学的指標（初期ステップ長、初期ステップ時間、歩行開始速度、下肢関節角度変化量）

定常歩行時の時空間パラメータ（歩行速度、歩幅、歩行周期、ステップ長変動係数）

下肢筋の筋活動振幅（RMS）および筋活動開始潜時

英語
Beta band 13-30 Hz EEG EMG corticomuscular coherence during steady state walking at baseline single session assessment

Anticipatory postural adjustment APA parameters during gait initiation including posterior center of pressure displacement APA duration and center of pressure peak latency

Kinematic parameters during gait initiation including initial step length initial step time gait initiation velocity and lower limb joint angle excursion

Spatiotemporal parameters during steady state walking including gait speed step length gait cycle duration and coefficient of variation of step length

Muscle activation amplitude RMS and onset latency of lower limb muscles

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の健常若年者および65歳以上の健常高齢者で、自立歩行が可能な者。研究内容を理解し文書同意を取得できる者。10m歩行を休憩を挟みながらでも複数回実施可能な者。

英語
Healthy young adults aged 20 to 40 years and healthy older adults aged 65 years or older who are able to walk independently. Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent. Participants must be able to perform repeated 10 m walking trials with rest as needed.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師により診断された脳卒中、パーキンソン病、脊髄疾患、末梢神経障害、未コントロールてんかん、進行性認知症、重度のうつ病または統合失調症を有する者

過去3か月以内に手術または骨折歴を有する者、明らかな関節可動域制限または重度変形性関節症を有する者

安静時収縮期血圧180 mmHg以上または拡張期血圧110 mmHg以上、NYHA分類III以上の心不全、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、失神または重度呼吸困難を有する者

MMSE 23点以下で課題理解が困難な者

休憩を挟んでも10 m歩行を複数回実施できない者、またはキャスター付き歩行器を使用している者

頭皮または下肢の電極装着部に皮膚疾患、創傷、重度テープアレルギーまたは金属アレルギーを有する者

事前練習において評価者2名の合議により安全上リスクが高いと判断された者

英語
History of stroke, Parkinson disease, spinal cord disease, peripheral neuropathy, uncontrolled epilepsy, progressive dementia, severe depression, or schizophrenia diagnosed by a physician.

Surgery or fracture within the past 3 months, marked limitation of joint range of motion, or severe osteoarthritis.

Resting systolic blood pressure 180 mmHg or higher, diastolic blood pressure 110 mmHg or higher, NYHA class III or higher heart failure, myocardial infarction within the past 6 months, unstable angina, syncope, or severe dyspnea.

Mini Mental State Examination score of 23 or lower.

Inability to perform repeated 10 m walking trials even with rest periods, or use of a wheeled walker.

Skin disease, wound, severe tape allergy, or metal allergy at electrode attachment sites.

Determined to have a high risk of falling during the practice session by consensus of two assessors.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浜内
ミドルネーム
姓	孝一

英語

名	Hamauchi
ミドルネーム
姓	Koichi

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院　

英語
Graduate School of Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科　修士課程　健康科学専攻　　リハビリテーション学分野

英語
Division of Rehabilitation Sciences, Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２番地２3

英語
4-2-23 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832

電話/TEL

0906800187

Email/Email

hg812743@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浜内
ミドルネーム
姓	孝一

英語

名	Hamauchi
ミドルネーム
姓	Koichi

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院　

英語
Graduate School of Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科　修士課程　健康科学専攻　　リハビリテーション学分野

英語
Division of Rehabilitation Sciences, Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２番地２3

英語
4-2-23 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832

電話/TEL

09068001874

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hg812743@gmail.com

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院　健康科学研究科 修士課程 健康科学専攻 リハビリテーション学分野

英語
Master's Program in Health Sciences, Division of Rehabilitation Sciences, Graduate School of Health Sciences, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２番地２3

英語
4-2-23 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832

電話/Tel

090

Email/Email

hg812743@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究であり治療的介入は行わない。測定課題として、フォースプレート上の静止立位から7m直線路を快適速度で歩行する課題（1試行10往復、合計100試行）を実施し、EEG、表面筋電図（下肢16筋）、慣性センサー（8部位）、床反力を同時記録する。

英語
This is an observational study with no therapeutic intervention. As an assessment task, participants start walking from quiet standing on a force plate and walk along a 7 m straight walkway at a comfortable speed. Ten out and back walks per set are performed with a total of 100 trials, while EEG, surface EMG from 16 lower limb muscles, 8 inertial sensors, and ground reaction forces are recorded simultaneously.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

01

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069548

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