UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060908
受付番号 R000069547
科学的試験名 女性ホルモンの影響（閉経前後）による肌状態の変化に関する実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/16
最終更新日 2026/03/01 12:03:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
女性ホルモンの影響（閉経前後）による肌状態の変化に関する実態調査

英語
Survey on changes in skin condition due to female hormones around menopause

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女性ホルモンの影響（閉経前後）による肌状態の変化に関する実態調査

英語
Survey on changes in skin condition due to female hormones around menopause

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女性ホルモンの影響（閉経前後）による肌状態の変化に関する実態調査

英語
Survey on changes in skin condition due to female hormones around menopause

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女性ホルモンの影響（閉経前後）による肌状態の変化に関する実態調査

英語
Survey on changes in skin condition due to female hormones around menopause

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉経前後の女性ホルモンの影響による肌状態の変化を調査する

英語
to survey changes in skin condition due to female hormones around menopause

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察

英語
observation

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 血液検査
(血液学検査、エストラジオール、卵胞刺激ホルモン(FSH)、プロゲステロン(黄体ホルモン)、AMH(抗ミュラー管ホルモン)、IL-6、CRP、TNFα、総抗酸化能（PAO）、ペントシジン)
2. pH
3. 角層解析
4. アンケート調査

英語
1. blood test
(Hematological tests, estradiol, follicle-stimulating hormone(FSH), progesterone, anti-Mullerian hormone(AMH),IL-6,CRP,TNF-alpha,total antioxidant capacity(PAO), pentosidine)
2. skin pH
6. analysis of horny cell layer
7. questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が45歳以上55歳以下の日本人女性
2）皮膚にテープを貼って剥がすという行為（テープストリッピング）を、上腕内側部の同一部位に20回実施することに同意可能な者

英語
1) Japanese females aged 45 to 55 years old at the time of informed consent
2) Those who can consent to undergoing tape stripping, applying and removing tape to the skin 20 times on the same location on the inner upper arm

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1） 重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患、または悪性新生物が疑われる者、またはその既往がある者
2）食生活が極端に不規則な者
3）アルコール及び薬物依存の既往歴がある者
4）週6日以上、過度な飲酒(アルコール量として20g/日を超える)を行う者
5）慢性炎症(糖尿病、肝疾患、自己免疫疾患など)、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、他の重篤な基礎疾患を有する者
6）現在、治療中の疾患がある者
7）現在、女性ホルモン作用を有する医薬品(市販品含む)もしくはサプリメントを常用している者
8）現在、他の臨床試験に参加している者、あるいは過去1ヶ月以内に参加していた者
9）試験参加中に妊娠を希望する者、妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
10）アトピー性皮膚炎等のアレルギー性皮膚疾患の現症を有する者
11）食物および化粧品に対してアレルギー反応を起こしたことがある者
12）試験開始日から遡り4週間以内に美容医療や特別なスキンケア施術(ピーリング、脱毛処理など)を受けた経験のある者、または試験期間中に受ける予定のある者
13）試験開始日から遡り4週間以内に野外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線に曝露した、あるいは試験期間中にその予定がある者
14）夜勤及び昼夜交代勤務のある者など、生活リズムが不規則な者
15）喫煙本数が1日平均21本以上の者
16）激しいスポーツをする者およびダイエット中の者

英語
1) Those suspected of having, or with a history of, severe digestive, liver, kidney, cardiovascular, blood, or endocrine disorders, or malignant neoplasms
2) Those with extremely irregular eating habits
3) Those with a history of alcohol or drug dependence
4) Those who consume excessive amounts of alcohol (exceeding 20g/day) six or more days per week
5) Those with chronic inflammation (e.g., diabetes, liver disease, autoimmune disorders), kidney disease, digestive disorders, heart disease, respiratory disease, peripheral vascular disease, or other serious underlying conditions
6) Those currently undergoing treatment for any disease
7) Those currently taking medications (including over-the-counter products) or supplements with estrogenic effects
8) Those currently participating in another clinical trial, or who participated within the past month
9) Those who wish to become pregnant during the trial, are pregnant (including those who may be pregnant), or are breastfeeding
10) Those with current allergic skin conditions such as atopic dermatitis
11) Those who have experienced allergic reactions to food or cosmetics
12) Those who have undergone cosmetic medical procedures or special skincare treatments (e.g., peeling, hair removal) within 4 weeks prior to the trial start date, or plan to undergo such procedures during the trial period
13) Those who have been exposed to ultraviolet rays beyond normal daily activities (e.g., prolonged outdoor work, exercise, swimming, leisure activities) within 4 weeks prior to the trial start date, or who plan to do so during the trial period
14) Those with irregular daily rhythms, such as night shift workers or those on rotating day-night shifts
15) Those who smoke an average of 21 or more cigarettes per day
16) Those who engage in strenuous sports or are currently dieting

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 康二
ミドルネーム
姓 福田

英語
名 Kouji
ミドルネーム
姓 Fukuda

所属組織/Organization

日本語
ピアス株式会社

英語
Pias Coaporation

所属部署/Division name

日本語
中央研究所

英語
Central Laboratory

郵便番号/Zip code

651-2241

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区室谷1-3-1

英語
1-3-1 Muroya, Nishi Ward, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN

電話/TEL

078-992-6553

Email/Email

kfukuda@pias.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 美和
ミドルネーム
姓 金子

英語
名 Miwa
ミドルネーム
姓 Kaneko

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN

英語
SOUKEN Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
管理部

英語
Management Division

郵便番号/Zip code

1050013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル3階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/TEL

0354081555

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Pias Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ピアス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Pias Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ピアス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
皮膚表面における炎症反応および皮膚バリア機能に関連する因子について評価する。

英語
to evaluate factors related to inflammatory responses and skin barrier function on the skin surface.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 01 日



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