UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060798 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069545 |
| 科学的試験名 | 健康な成人を対象とした、ククイナッツオイル（Aleurites moluccanus seed oil）の局所塗布によるまつげ長さの変化を評価する前向き、対照群（プラセボ）を伴う、同一被験者内比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/02 |
| 最終更新日 | 2026/03/03 16:14:38 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健康な成人におけるククイナッツオイル（Aleurites moluccanus seed oil）塗布によるまつ毛長さの変化の評価
英語
Evaluation of the kukui nut oil (Aleurites moluccanus seed oil) for eyelash length in healthy adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ククイナッツオイルによるまつ毛長さの変化の評価
英語
Evaluation of the kukui nut oil for eyelash length in healthy adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康な成人を対象とした、ククイナッツオイル（Aleurites moluccanus seed oil）の局所塗布によるまつげ長さの変化を評価する前向き、対照群（プラセボ）を伴う、同一被験者内比較試験
英語
A prospective, vehicle-controlled, within-subject study evaluating changes in eyelash length following topical application of kukui nut oil (Aleurites moluccanus seed oil) in healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ククイナッツオイルの局所塗布によるまつげ長さの変化の評価
英語
Evaluation of changes in eyelash length following topical application of kukui nut oil
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ククイナッツオイル(Aleurites moluccanus seed oil, AMSオイル)はポリネシアにおいて育毛目的に伝統的に用いられてきたが、ヒトまつ毛に対する効果の報告はない。本研究の目的はククイナッツオイルのまつ毛長さに与える効果の解析を行うことである。
英語
Despite its traditional application for hair growth in Polynesia, there is a paucity of scientific data regarding the impact of kukui nut oil (Aleurites moluccanus seed oil) on human eyelashes. This study investigates the effect of topical kukui nut oil application on eyelash elongation.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
まつ毛長の変化量
英語
Change in eyelash length
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
まつ毛の伸長効果に関する被験者の主観的評価
英語
Subjects' subjective evaluation of eyelash growth effects
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
右まつ毛：vehivle controlを一日二回(朝、夜)、4週間まつ毛に塗布する。
英語
Right eyelash: Apply vehicle control to the eyelashes twice daily (morning and night) for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
左まつ毛：0.1% ククイナッツオイルを一日二回(朝、夜)、4週間まつ毛に塗布する。
英語
Left eyelash: Apply 0.1% kukui nut oil to the eyelashes twice daily (morning and night) for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 49 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）同意取得時の年齢が20歳以上49歳以下の日本人女性
2）まつ毛の長さが普通（極端に長くもなく、極端に短くもない）と感じる者
3）試験期間中、マスカラ、ビューラー、つけまつ毛の使用をしないことに同意可能な者
4）試験期間中、まつ毛エクステンションやまつ毛パーマなどのまつ毛に対する美容施術を受けないことに同意可能な者
5）つけまつ毛を使用していない、または、最後につけまつ毛を使用してから2週間以上経過している者
6）まつ毛エクステンションをつけていない、または、最後にまつ毛エクステンションをつけてから4週間以上経過している者
7）まつ毛パーマをしていない、または、最後にまつ毛パーマをかけてから4週間以上経過している者
英語
1) Japanese women aged 20 to 49 at the time of consent acquisition
2) Individuals who perceive their eyelash length as average (neither extremely long nor extremely short)
3) Individuals who can agree not to use mascara, eyelash curlers, or false eyelashes during the trial period
4) Individuals who can agree not to undergo cosmetic procedures on their eyelashes, such as eyelash extensions or eyelash perms, during the trial period
5) Individuals not currently wearing false eyelashes, or who last wore false eyelashes at least 2 weeks prior
6) Individuals not currently wearing eyelash extensions, or who last had eyelash extensions applied at least 4 weeks prior
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）アイラインにアートメイクを施している者
2）妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
3）被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
4）他の臨床試験に参加している者
英語
1) Individuals with permanent makeup applied to the eyeliner area
2) Individuals who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
3) Individuals who may exhibit allergic reactions to any component of the test product
4) Individuals participating in other clinical trials
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 郁尚 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤田 |
英語
| 名 | Fumitaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujita |
所属組織/Organization
日本語
株式会社マンダム
英語
Mandom Corporation
所属部署/Division name
日本語
先端技術研究所
英語
Advanced Technology Institute
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1-6 大阪大学MA-T共創センター（杏の杜）3F
英語
1-6 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Osaka University MA-T Co-Creation Center (Anzu-no Mori)3F
電話/TEL
06-6105-5785
Email/Email
fumitaka.fujita@mandom.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 武史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hara |
組織名/Organization
日本語
株式会社マンダム
英語
Mandom Corporation
部署名/Division name
日本語
先端技術研究所
英語
Advanced Technology Institute
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘1-6 大阪大学MA-T共創センター（杏の杜）3F
英語
1-6 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Osaka University MA-T Co-Creation Center (Anzu-no Mori)3F
電話/TEL
06-6105-5785
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takeshi.hara@mandom.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Mandom Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社マンダム
部署名/Department
日本語
先端技術研究所
個人名/Personal name
日本語
原 武史
英語
Takeshi Hara
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Mandom Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社マンダム
組織名/Division
日本語
先端技術研究所
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社マンダム
英語
Mandom Corporation
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区十二軒町5-12
英語
5-12, Juniken-cho, Chuo-ku, Osaka 540-8530, Japan
電話/Tel
06-6767-5001
Email/Email
takeshi.hara@mandom.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
株式会社SOUKEN（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
15
主な結果/Results
日本語
0.1%ククイナッツオイル塗布群でまつ毛の伸長がみられた。まつ毛の長さ、太さやボリュームなどの被験者の主観的評価が向上した。
英語
Eyelash growth was observed in the 0.1% kukui nut oil application group. Subjective assessments of eyelash length, thickness, and volume improved.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
現在、様々なまつ毛美容液が販売されているが、まつ毛を育毛する高い効果を有する製品は少なく、実際に育毛効果を感じ取れるまつ毛美容液が生活者には望まれている。
英語
Currently, various eyelash serums are available on the market, but few products possess a high efficacy for promoting eyelash growth. Consumers are seeking eyelash serums that deliver noticeable growth effects.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
被験者募集時にアンケートを行い、自己申告により「選択基準」を満たし、かつ「除外基準（被験者の自己申告による）」に抵触しない者を対象として、スクリーニング調査を実施し、「スクリーニング基準」に該当した者15名を選抜し、本試験の被験者とした。
英語
During subject recruitment, a questionnaire was administered. Individuals who self-reported meeting the "selection criteria" and did not violate the "exclusion criteria (based on subject self-report)" underwent a screening survey. Fifteen subjects meeting the "screening criteria" were selected and enrolled as subjects for the main trial.
有害事象/Adverse events
日本語
特になし。
英語
Not observed.
評価項目/Outcome measures
日本語
VISIA Generation 7 (Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA)により測定されたまつ毛長さ。
アンケートによるまつ毛の伸長効果に関する被験者の主観的評価 (長さ、太さ、ボリューム、抜けにくさ)。
英語
Eyelash length measured using VISIA Generation 7 (Canfield Scientific, Parsippany, NJ, USA).
Subjects' subjective assessment of eyelash growth effects based on questionnaires (Length, thickness, volume, reduced shedding).
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
なし
英語
None.
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
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