UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060776 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069537 |
| 科学的試験名 | 下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/01 |
| 最終更新日 | 2026/02/27 16:44:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響
英語
Effects of Electrical Stimulation Applied to the Entire Lower-Limb Musculature on Energy Metabolism
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響
英語
Effects of Electrical Stimulation Applied to the Entire Lower-Limb Musculature on Energy Metabolism
科学的試験名/Scientific Title
日本語
下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響
英語
Effects of Electrical Stimulation Applied to the Entire Lower-Limb Musculature on Energy Metabolism
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響
英語
Effects of Electrical Stimulation Applied to the Entire Lower-Limb Musculature on Energy Metabolism
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
下肢筋全体への電気刺激がエネルギー代謝に与える影響を明らかにし，十分な強度で運動を実施できない対象者への適用を検証すること
英語
To elucidate the effects of electrical stimulation applied to the entire lower-limb musculature on energy metabolism and to examine its applicability for individuals who are unable to perform exercise at sufficient intensity.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
酸素摂取量, 血糖値, 血中乳酸値, Borgスケール
英語
oxygen consumption (VO2), blood glucose level, blood lactate concentration, Borg rating of perceived exertion (RPE)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
下肢筋全体の電気刺激部位は腹部（腸骨稜上部），両大腿部（膝蓋骨上部），両下腿部（足関節内外果上部）とし，肢位は背臥位とする．刺激条件は代謝モード（4 Hz）とし，パルス幅はメーカー仕様に基づき56‐260μsecの範囲で設定し，刺激開始時にはパルス幅が指数関数的に漸増する波形を用いる．最大出力電流は48mAであり，刺激強度は10段階ペインスケールを用い，また，参加者に不快感のない最大強度となるよう「8」程度を目安に必要に応じて調整する．
英語
Electrical Stimulation (ES) condition.
Electrical stimulation was applied to the entire lower-limb musculature, with electrode placement over the abdomen (above the iliac crest), both thighs (above the patella), and both lower legs (above the medial and lateral malleoli). Participants were positioned in the supine position. The stimulation mode was set to the metabolic mode (4 Hz). The pulse width was adjusted within the manufacturer-specified range of 56-260 usec, and an exponentially ramping waveform was used at the onset of stimulation. The maximum output current was 48 mA. Stimulation intensity was regulated using a 10-point pain scale and was adjusted as needed to reach the highest tolerable level without discomfort, corresponding approximately to a rating of "8".
介入2/Interventions/Control_2
日本語
電気刺激を実施しない条件（Control Condition：CC）
英語
Control condition (CC).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 24 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究参加に同意し、同意書を提出した学生
英語
students who agreed to participate in the study and submitted a signed informed-consent form
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
病気や外傷により通院中の者，腰部または下肢に疼痛を有する者
英語
individuals who are receiving outpatient treatment for illness or injury, or those who have pain in the lower back or lower limbs
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 武 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
常葉大学
英語
Tokoha University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
431-2102
住所/Address
日本語
浜松市浜名区都田町1230番地
英語
1230 Miyakoda-cho, Hamana-ku, Hamamatsu City
電話/TEL
053-428-3683
Email/Email
ytakeshi@hm.tokoha-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 武 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
組織名/Organization
日本語
常葉大学
英語
Tokoha University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部 理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Medical Sciences
郵便番号/Zip code
431-2102
住所/Address
日本語
浜松市浜名区都田町1230番地
英語
1230 Miyakoda-cho, Hamana-ku, Hamamatsu City
電話/TEL
053-428-3683
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ytakeshi@hm.tokoha-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
常葉大学
英語
Tokoha University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Tokoha University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
常葉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
常葉大学 浜松キャンパス
英語
Tokoha University
住所/Address
日本語
浜松市浜名区都田町1230番地
英語
1230 Miyakoda-cho, Hamana-ku, Hamamatsu City
電話/Tel
053-428-3511
Email/Email
y-mizutani@hm.tokoha-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
常葉大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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