UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060765
受付番号	R000069527
科学的試験名	大麦粥の摂取が摂食嚥下困難および入院高齢者の腸内細菌叢に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/01
最終更新日	2026/02/26 22:36:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大麦粥の摂取が摂食嚥下困難および入院高齢者の腸内細菌叢に及ぼす影響

英語
Effects of Barley Porridge Intake on Dysphagia and Gut Microbiota in Hospitalized Elderly Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院高齢者の腸内細菌叢に及ぼす影響

英語
Effects on the Gut Microbiota of Hospitalized Elderly Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大麦粥の摂取が摂食嚥下困難および入院高齢者の腸内細菌叢に及ぼす影響

英語
Effects of Barley Porridge Intake on Dysphagia and Gut Microbiota in Hospitalized Elderly Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院高齢者の腸内細菌叢に及ぼす影響

英語
Effects on the Gut Microbiota of Hospitalized Elderly Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下困難高齢者および入院高齢者

英語
Elderly with dysphagia and hospitalized elderly

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
65歳以上の摂食嚥下困難高齢者および入院高齢者の主食である粥の食事介入と糞便解析を行い、入院高齢者の腸内細菌叢の乱れを食物繊維摂取の増加により改善できるかを検証することを目的とする。

英語
The objective is to conduct a dietary intervention using rice porridge, the staple food for elderly individuals aged 65 and older with dysphagia and hospitalized elderly patients, along with fecal analysis, to verify whether increasing dietary fiber intake can improve the disruption of the gut microbiota in hospitalized elderly patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糞便の腸内細菌叢

英語
Fecal microbiota

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
糞便腸内細菌叢の多様性

英語
Diversity of the Fecal Microbiota

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が65歳以上で嚥下障害スクリーニング質問票（Nestle EAT-10）の合計点が3点以上の患者ならびに整形外科や循環器内科などに入院する患者（2～４週間摂食可能な患者）を被験者とする。

英語
Patients aged 65 years or older with a total score of 3 or higher on the Swallowing Disorder Screening Questionnaire (Nestle EAT-10), as well as patients admitted to departments such as orthopedics or cardiology (patients capable of eating for 2 to 4 weeks) will be enrolled as subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）病院食を2～４週間継続摂取できない入院患者
2）インフォームドコンセントを本人または代諾者から得られない入院患者

英語
1) Hospitalized patients unable to consume hospital meals continuously for 2 to 4 weeks
2) Hospitalized patients for whom informed consent cannot be obtained from the patient or their authorized representative

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名誠一郎

ミドルネーム

姓青江

英語

名 Seiichiro

ミドルネーム

姓 Aoe

所属組織/Organization

日本語
大妻女子大学

英語
Otsuma Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部食物学科

英語
Faculty of Home Economics, Department of Food Science

郵便番号/Zip code

102-8357

住所/Address

日本語
東京都千代田区三番町12

英語
12 Sanban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5275+6048

Email/Email

s-aoe@otsuma.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名誠一郎

ミドルネーム

姓青江

英語

名 Seiichiro

ミドルネーム

姓 Aoe

組織名/Organization

日本語
大妻女子大学

英語
Otsuma Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部食物学科

英語
Faculty of Home Economics, Department of Food Science

郵便番号/Zip code

102-8357

住所/Address

日本語
東京都千代田区三番町12

英語
12 Samban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5275-6048

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-aoe@otsuma.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Otsuma Women's University, Faculty of Home Economics, Department of Food Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大妻女子大学

部署名/Department

日本語
家政学部食物学科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Otsuma Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大妻女子大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
公益財団法人東京都保健医療公社東部地域病院

英語
Tokyo Metropolitan Health and Medical Corporation Eastern Regional Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大妻女子大学生命科学研究倫理委員会

英語
Life Science Research Ethics Committee, Otsuma Women's University

住所/Address

日本語
東京都千代田区三番町12

英語
12 Samban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5275-6408

Email/Email

kenkyu.s@ml.otsuma.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

公益財団法人東京都保健医療公社東部地域病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 03 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 04 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 06 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 07 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069527

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069527

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）