UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060762
受付番号 R000069526
科学的試験名 顔面骨の骨密度評価方法の検討試験
一般公開日(本登録希望日) 2026/02/26
最終更新日 2026/02/26 20:17:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顔面骨の骨密度評価方法の検討試験


英語
An Exploratory Study to Assess Methods for Facial Bone Mineral Density for healthy adults.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔面骨の骨密度評価方法の検討試験


英語
An Exploratory Study to Assess Methods for Facial Bone Mineral Density for healthy adults.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔面骨の骨密度評価方法の検討試験


英語
An Exploratory Study to Assess Methods for Facial Bone Mineral Density for healthy adults.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔面骨の骨密度評価方法の検討試験


英語
An Exploratory Study to Assess Methods for Facial Bone Mineral Density for healthy adults.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
顔面骨の骨密度測定方法を探索的に評価する。


英語
To exploratorily assess methods for measuring facial bone mineral density

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価法予備検討


英語
Preliminary examination of evaluation methods

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔面骨の骨密度
踵骨の骨密度


英語
Facial bone mineral density
Calcaneus bone mineral density

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢20歳以上60歳未満の男女
(2)研究の目的、および内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する者


英語
(1) Healthy males from 20 to 59 years of age
(2) Subjects who fully understand the purpose and content of this study and voluntarily agree to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)骨密度評価に支障がある者(口が十分に開かない、総入れ歯・総インプラント、大きなう蝕・歯周病・歯根病変がある等)
(2)妊娠中、または妊娠の可能性がある者
(3)その他、実施医師責任者が研究対象者(被験者)として不適当と判断した者


英語
(1) Subjects who have conditions that interfere with the assessment of bone mineral density (e.g., inability to open the mouth sufficiently, complete dentures or full dental implants, severe dental caries, periodontal disease, or dental root lesions).
(2) Subjects who are pregnant,or planning to become pregnant
(3) Subjects who are judged as inappropriate by investigator

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
保宏
ミドルネーム
鳥羽


英語
Yasuhiro
ミドルネーム
Toba

所属組織/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社


英語
MEGMILK SNOW BRAND CO., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所


英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台一丁目1番地2


英語
1-1-2 Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-242-8064

Email/Email

y-toba@meg-snow.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
安居


英語
Kei
ミドルネーム
Yasui

組織名/Organization

日本語
株式会社EPメディエイト


英語
EP Mediate Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部 試験企画課


英語
Development Department Trial Planning Section

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京


英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo,

電話/TEL

080-7710-1158

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasui.kei475@eps.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
EP Mediate Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社EPメディエイト


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
MEGMILK SNOW BRAND CO., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
雪印メグミルク株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会


英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階


英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団幸和会 やまとむら歯科 (Yamatomura Dental Clinic) (東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 02 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 02 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 02 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 02 26

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 02 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
Nothing in particular


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 02 26

最終更新日/Last modified on

2026 02 26



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