UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060753 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069521 |
| 科学的試験名 | 亜急性硬化性全脳炎患者の下肢痙縮に対するリハビリテーション治療に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/26 |
| 最終更新日 | 2026/02/26 13:14:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
亜急性硬化性全脳炎患者の下肢痙縮に対するリハビリテーション治療に関する研究
英語
Rehabilitation therapy for lower limb spasticity in subacute sclerosing panencephalitis: A single-case experimental design study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
亜急性硬化性全脳炎患者の下肢痙縮に対するリハビリテーション治療に関する研究
英語
Rehabilitation therapy for lower limb spasticity in subacute sclerosing panencephalitis: A single-case experimental design study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
亜急性硬化性全脳炎患者の下肢痙縮に対するリハビリテーション治療に関する研究
英語
Rehabilitation therapy for lower limb spasticity in subacute sclerosing panencephalitis: A single-case experimental design study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
亜急性硬化性全脳炎患者の下肢痙縮に対するリハビリテーション治療に関する研究
英語
Rehabilitation therapy for lower limb spasticity in subacute sclerosing panencephalitis: A single-case experimental design study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
下肢痙縮、亜急性硬化性全脳炎
英語
Lower limb spasticity, Subacute sclerosing panencephalitis (SSPE)
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
亜急性硬化性全脳炎（SSPE）は致死率の非常に高い希少疾患であるが、長期生存例も存在する。希少性の影響で、長期生存患者へのリハビリテーションに関する報告はほぼ皆無である。
本研究では、当科外来のSSPE患者に対する下肢痙縮への治療をもとに、下肢痙縮をもつSSPE長期生存患者に対するリハビリテーション治療の有効性について検討する。
下肢痙縮に対してボツリヌス療法を実施しその前後での痙縮の改善を確認する。その上で振動刺激痙縮抑制法を自宅で実施してもらい、これによる痙縮抑制について確認する。
英語
Subacute sclerosing panencephalitis (SSPE) is a rare, fatal disease, yet evidence for rehabilitation in long-term survivors is lacking. This study aims to evaluate the efficacy of rehabilitation for lower limb spasticity in these patients. The intervention involves botulinum toxin therapy to assess initial improvement, followed by a home-based vibration stimulation program to confirm its additional effects on spasticity suppression.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
膝間距離
英語
Inter-Knee Distance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
n-of-1/n-of-1
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ボツリヌス療法
英語
Botulinum therapy
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
下肢痙縮のために歩行障害を呈する亜急性硬化性全脳炎の患者
英語
A patient with subacute sclerosing panencephalitis presenting with gait disturbance due to lower limb spasticity
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
疎通の不能なもの、全身状態の悪いもの、その他医師が不適格と判断したもの
英語
Those unable to communicate, those in poor overall health, and others deemed unsuitable by a physician
目標参加者数/Target sample size
1
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上野 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueno |
所属組織/Organization
日本語
おぐら病院
英語
Ogura Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
rehabilitation
郵便番号/Zip code
893-0023
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿屋市笠之原町27-22
英語
27-22 Kasano-hara-cho, Kanoya City, Kagoshima Prefecture
電話/TEL
0994447171
Email/Email
muruto.ruiner@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上野 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ueno |
組織名/Organization
日本語
おぐら病院
英語
Ogura Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
rehabilitation
郵便番号/Zip code
893-0023
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿屋市笠之原町27-22
英語
27-22 Kasano-hara-cho, Kanoya City, Kagoshima Prefecture
電話/TEL
0994447171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
muruto_ruiner@hotmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ogura Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
おぐら病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
恒心会 おぐら病院
英語
Ogura Hospital
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿屋市笠之原町27-22
英語
27-22 Kasano-hara-cho, Kanoya City, Kagoshima Prefecture
電話/Tel
0994447171
Email/Email
k0720622@kadai.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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