UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060794 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069508 |
| 科学的試験名 | 急性冠症候群に対する経皮的冠動脈形成術後患者を対象としたChatGPT活用生活支援の有効性および実用性の検証研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/02 |
| 最終更新日 | 2026/03/02 09:48:38 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ChatGPTを活用した経皮的冠動脈形成術後急性冠症候群患者の生活支援の効果と実用性の検証
英語
Effectiveness and Feasibility of ChatGPT-Based Support for Patients with Acute Coronary Syndrome after Percutaneous Coronary Intervention
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ACS-Chat支援試験
英語
ChatSupport-ACS Trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性冠症候群に対する経皮的冠動脈形成術後患者を対象としたChatGPT活用生活支援の有効性および実用性の検証研究
英語
Evaluation of the Effectiveness and Feasibility of ChatGPT-Based Life Support for Patients with Acute Coronary Syndrome After Percutaneous Coronary Intervention
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
CHAT-ACS研究
英語
CHAT-ACS Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
PCI後、初回外来のために受診するACS患者10名
英語
Ten patients with ACS who attended their first outpatient visit following PCI
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では退院後のPCI後ACS患者が退院後の困りごとを相談する際にChatGPTを使用し、その効果を検証する。
英語
The purpose of this study is to use ChatGPT to support patients with ACS after PCI in addressing their post-discharge concerns and to evaluate its effectiveness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅱ相/Phase II
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
AI使用2週間後のうつ得点(the Hospital Anxiety and Depression Scale : HADS)
英語
HADS depression subscale score after two weeks of AI-based support
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Ai使用2週間後にWHOQOL-26の尺度（WHO/田崎ら, n.d.）のうち、「自分の生活の質をどのように評価しますか？」、利用しての感想として利用しやすさ、再度利用の希望を尋ねる。
英語
Quality of life assessed using the WHOQOL-26 (WHO/Tasaki et al.), specifically the item "How would you rate your quality of life?" , as well as system usability and participants' willingness to use the AI-based support again, evaluated two weeks after initiation of AI use.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ChatGPTの利用
英語
Using ChatGPT
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
PCI後、初回外来のために受診するACS患者10名
英語
Ten patients with ACS attending their first outpatient visit after PCI
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
コミュニケーションをとることができない者、調査時点（外来受診時）で医師からうつの診断を受けている者
英語
Patients who are unable to provide informed responses due to communication difficulties and those who have been diagnosed with depression by a physician at the time of the outpatient visit.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 眞奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土肥 |
英語
| 名 | Mana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | DOI |
所属組織/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
所属部署/Division name
日本語
千葉看護学部看護学科老年在宅看護学領域
英語
Chiba Faculty of Nursing, Department of Gerontological Nursing & Home Care Nursing
郵便番号/Zip code
2738710
住所/Address
日本語
千葉県船橋市海神町西1-1042-2
英語
1-1042-2 Kaijincho-nishi, Funabashi, Chiba
電話/TEL
+81-47-495-7751
Email/Email
m-doi@thcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 眞奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土肥 |
英語
| 名 | Mana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | DOI |
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
部署名/Division name
日本語
千葉看護学部看護学科老年在宅看護学領域
英語
Chiba Faculty of Nursing, Department of Gerontological Nursing & Home Care Nursing
郵便番号/Zip code
2738710
住所/Address
日本語
千葉県船橋市海神町西1-1042-2
英語
1-1042-2 Kaijincho-nishi, Funabashi, Chiba
電話/TEL
+81-47-495-7751
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m-doi@thcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
土肥眞奈
英語
Mana DOI
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
JSPS KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学ヒトに関する研究倫理委員会
英語
Tokyo Healthcare University Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田 4-1-17
英語
4-1-17, Higashi-gotanda, Shinagawa, Tokyo
電話/Tel
+81-03-5421-7656
Email/Email
kenkyu@thcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
千葉市立青葉病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
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