UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060748
受付番号 R000069501
科学的試験名 主観的認知機能低下の自覚がある高齢者の手段的日常生活(IADL)の特徴
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/26
最終更新日 2026/02/25 21:24:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
物忘れを自覚している70歳以上の方の日常生活の特徴を調べる研究

英語
A study examining daily life characteristics in adults aged 70 years and older with concerns about their memory

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
物忘れ生活研究

英語
MemoryLife70

科学的試験名/Scientific Title

日本語
主観的認知機能低下の自覚がある高齢者の手段的日常生活(IADL)の特徴

英語
Characteristics of instrumental activities of daily living in older adults with subjective cognitive decline

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SCD-IADL研究

英語
SCD-IADL Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
主観的認知機能低下

英語
Subjective Cognitive Decline

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、地域在住高齢者を対象として、主観的認知機能低下の自覚と手段的日常生活動作（Instrumental Activities of Daily Living；以下IADL）との関連性を明らかにすることである。
また、副次的検討として、主観的認知機能評価と客観的認知機能評価との乖離の有無によるIADLの特徴について、記述的に整理する。

英語
The purpose of this study is to investigate the association between subjective cognitive decline (SCD) and instrumental activities of daily living (IADL) in community-dwelling older adults.
As a secondary analysis, the characteristics of IADL according to the presence or absence of discrepancy between subjective cognitive assessment and objective cognitive function will be descriptively examined.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は地域在住高齢者を対象とした横断的観察研究であり、主観的認知機能低下と手段的日常生活動作（IADL）との関連を検討することを目的とする。

英語
This study is a cross-sectional observational study in community-dwelling older adults designed to examine the association between subjective cognitive decline and instrumental activities of daily living (IADL).

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版SR-FAI（Frenchay Activities Index 自己評価表）合計得点（評価時点：研究参加時の1回測定）

英語
Total score of the Japanese version of the Frenchay Activities Index(SR-FAI),assessed once at baseline.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・自記式認知症チェックリスト得点（主観的認知機能評価、群分けに使用)
・日本語版SR-FAI下位項目得点
・ミレボ点数（客観的認知機能評価）
・GDSー15得点(抑うつ症状)
・基本属性(年齢、性別、教育年数など)

英語
Score of the self-administered dementia checklist (used to assess/classify SCD)
Subscale scores of the Japanese SR-FAI
Mirevo score (objective cognitive function assessment)
GDS-15 score (depressive symptoms)
Demographics (age, sex, years of education, etc.)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

70 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
70歳以上で、独歩もしくは移動が自立している者。研究参加の意思があり、研究の内容、目的、リスク、利益、代替手段などを十分に理解した上で、自らの意思で研究参加に同意できる者

英語
Community-dwelling adults aged 70 years or older
Individuals who are able to walk independently or are independent in mobility
Individuals who can understand the study and provide informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ミレボの禁忌・適用除外（重篤な眼科疾患などにより視線検出ができない、もしくは本品の投影画面を視認できない者）に該当するもの。
具体的には、全盲、弱視、緑内障、網膜色素変性症、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性症、及び視野狭窄、中心暗点、視野欠損、色覚障害、光覚障害を有する者。活動性の神経疾患または精神病の既往のある者。多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、ギラン・バレー症候群、脳炎・髄膜炎発症者、または、統合失調症、うつ病、双極性などの重度の気分障害、重度のパーソナリティ障害。医療機関にて、アルツハイマー型認知症、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、または軽度認知症（MCI）と診断された者。

英語
Individuals who meet the contraindications or exclusion criteria for Mirevo, including those with severe ophthalmologic diseases that prevent eye tracking or visual recognition of the projected screen.

Specifically:
Individuals with blindness, low vision, glaucoma, retinitis pigmentosa, diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, visual field defects, central scotoma, visual field loss, color vision disorders, or light perception disorders.

Individuals with active neurological or psychiatric diseases, including multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, Guillain-Barre syndrome, encephalitis or meningitis, schizophrenia, severe depression, bipolar disorder, or severe personality disorders.

Individuals diagnosed with Alzheimer's disease, vascular dementia, dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia, or mild cognitive impairment (MCI) by a medical institution.

目標参加者数/Target sample size

94


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和惠
ミドルネーム
姓 野田

英語
名 Kazue
ミドルネーム
姓 Noda

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Kobe University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka,Suma-ku, Kobe , Japan

電話/TEL

0787964572

Email/Email

noda@kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 香織
ミドルネーム
姓 吉川

英語
名 Kaori
ミドルネーム
姓 Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Kobe University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka,Suma-ku, Kobe , Japan

電話/TEL

09092679859

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

251K212k@stu.kobe-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科学領域

個人名/Personal name

日本語
吉川香織

英語
Kaori Yoshikawa


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Graduate School of Health Sciences,Kobe University

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka,Suma-ku, Kobe , Japan

電話/Tel

0787964500

Email/Email

kyomu@phoenix.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究として実施し、介入は行わない。参加者には質問紙調査および認知機能評価を1回実施する。収集されたデータは匿名化した上で解析を行う。

英語
This study is conducted as an observational study without intervention. Participants will undergo a one-time assessment including questionnaires and cognitive function tests. Collected data will be anonymized and analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 25 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069501

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069501