UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
足元カメラが内視鏡のペダル操作に与える影響についての研究

英語
A study of the impact of a foot camera on endoscopic pedal operation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足元カメラ試験

英語
The Foot-Camera Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足元カメラのフットペダル操作への影響に関する前向き試験

英語
A prospective study of the impact of a foot camera on pedal operation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フットカメラ試験

英語
The Foot-Camera Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人（内視鏡医）

英語
Healthy volunteers (Endoscopists)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
足元カメラが、フットペダル操作に与える影響を検証する。

英語
To investigate the impact of a foot camera on pedal operation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各条件におけるフットペダル操作の平均反応時間

英語
Mean reaction time of foot pedal operation in each condition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.フットペダル操作の反応時間の中央値
2.誤入力の有無および回数（ミスタイピング）
3.操作の正確性（正答率）
4.視線移動回数（フットスイッチ確認目的で足元方向へ頭部・顔を向けた回数：側方動画記録より算出）

英語
1.Median reaction time of foot pedal operation
2.Presence and number of incorrect inputs (mistyping)
3.Accuracy rate of pedal operation
4.Number of downward gaze shifts for foot pedal confirmation (calculated from lateral video recordings)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
足元カメラ使用群：足元カメラ映像をモニター内に表示した状態でペダル操作課題を実施する。被験者は、主にモニター内に提示された足元映像を参照して操作を行うが、足元を直接目視するかどうかについては制限を設けず、各被験者の任意とする。

英語
Foot camera group: Subjects perform the pedal operation task with the foot camera image displayed on the monitor. While subjects primarily refer to the monitor image for operation, direct visual confirmation of the feet is not restricted and is left to the discretion of each subject.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
足元カメラ非使用群：足元カメラ映像を表示しない通常の環境下で課題を実施する。足元の目視については特段の規定を設けず、日常臨床と同様の自然な行動を許容する。

英語
No-camera group: Subjects perform the task in a standard environment without the foot camera image. No specific rules are set for direct visual confirmation of the feet, allowing for natural behavior consistent with daily clinical practice.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.消化管内視鏡治療に従事する医師
2.本研究の内容を十分に理解し、参加について文書で同意した者

英語
1.Physicians engaged in gastrointestinal endoscopic treatment
2.Individuals who provided written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.フットペダルを用いた内視鏡治療の経験がない者
2.足部または下肢に疼痛や運動障害があり、フットペダル操作に支障をきたす者
3.データ欠損や機器トラブル等により、正確な評価が困難な者
4.研究参加の同意を撤回した者
5.その他、研究責任者が研究への参加が困難、または不適当と判断した者

英語
1.Physicians with no clinical experience in endoscopic treatment using foot pedals
2.Individuals with pain or motor dysfunction in the foot or lower limbs that interferes with foot pedal operation
3.Individuals for whom accurate evaluation is difficult due to data loss or equipment trouble
4.Individuals who withdrew their consent to participate in the study
5.Others deemed unsuitable or difficult to participate in the study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	里駆
ミドルネーム
姓	中嶋

英語

名	Riku
ミドルネーム
姓	Nakajima

所属組織/Organization

日本語
佐野病院

英語
Sano Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器センター

英語
Gastrointestinal Center

郵便番号/Zip code

655-0031

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

英語
2-5-1 Shimizugaoka, Tarumi-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-785-1000

Email/Email

nakajimar2020@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里駆
ミドルネーム
姓	中嶋

英語

名	Riku
ミドルネーム
姓	Nakajima

組織名/Organization

日本語
佐野病院

英語
Sano Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器センター

英語
Gastrointestinal Center

郵便番号/Zip code

078-785-1000

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

英語
2-5-1 Shimizugaoka, Tarumi-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-785-1000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakajimar2020@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sano Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐野病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人薫風会研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee, Medical Corporation Kunpukai

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市垂水区清水が丘2丁目5番1号

英語
2-5-1 Shimizugaoka, Tarumi-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/Tel

078-785-1000

Email/Email

yonedarieko@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069498

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