UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
聴覚障害者の日常生活における環境音聴取の利用実態―質問紙調査による検討―

英語
Use of Environmental Sounds in the Daily Lives of People with Hearing Impairments: A Questionnaire-Based Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
聴覚障害者の日常生活における環境音聴取の利用実態―質問紙調査による検討―

英語
Use of Environmental Sounds in the Daily Lives of People with Hearing Impairments: A Questionnaire-Based Survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
聴覚障害者の日常生活における環境音聴取の利用実態

英語
Everyday Use of Environmental Sounds in the Lives of People with Hearing Impairments

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
聴覚障害者の日常生活における環境音聴取の利用実態

英語
Everyday Use of Environmental Sounds in the Lives of People with Hearing Impairments

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
聴覚障害

英語
Hearing loss

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
質問紙調査を通じて、聴覚障害者が環境音に感じている日常生活での利用実態を把握する。

英語
To assess the perceived everyday use of environmental sounds among people with hearing impairments through a questionnaire survey.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
質問紙得点と環境音同定課題の正答率との関連を検討する。
また、個人因子(年齢、聴力閾値、語音聴取能、装用期間、難聴期間等)と質問紙結果との関連を検討する。

英語
To examine the relationship between questionnaire scores and accuracy on an environmental sound identification task.

In addition, to examine the associations between individual factors (e.g., age, hearing thresholds, speech perception ability, duration of device use, and duration of hearing loss) and questionnaire outcomes.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
聴覚障害者の環境音聴取能に関する質問紙結果の主観的評価について分析する。

英語
To analyze the subjective evaluations derived from questionnaire responses regarding environmental sound listening ability among people with hearing impairments.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
症例群
①HA群：HAを装用している症例
②CI 群 : CIを装用している症例
対照群
①若年者群：1)裸耳聴力閾値が20dB未満の症例
　　　　　　2)年齢が20歳40歳未満の症例
　　　　　 3)筑波大学に通学されている学生で研究参加の同意が得られている症例
②高齢者群：1)裸耳聴力閾値が30dB未満の症例
　　　　　　2)年齢が60歳以上90歳未満の症例
　　　　　　3)成田市シルバー人材センターに在籍されている方で研究参加の同意が得られている症例

英語
Case Groups
HA Group: Cases wearing hearing aids
CI Group: Cases wearing cochlear implants
Control Groups
Young Adult Group Cases with uncorrected hearing thresholds below 20 dB
Cases aged 20 to under 40 years
Students enrolled at the University of Tsukuba who provided informed consent to participate in the study
Elderly Group Cases with unamplified hearing thresholds below 30 dB
Cases aged 60 years or older but under 90 years
Individuals enrolled at the Narita City Silver Human Resources Center who provided informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例群
1)先天性の聴覚障害で音声言語の会話困難な症例
2)MMSE検査の得点がカットオフ値以下の症例
対照群
①若年者群：1)裸耳聴力閾値にて20dB以上の症例
　　　　　　2)耳科疾患を現在認めている症例
②高齢者群：1)裸耳聴力閾値にて30dB以上の症例
　　　　　　2)耳科疾患を現在認めている症例
　　　　　　3)MMSE検査の得点がカットオフ値以下の症例

英語
Participants with congenital hearing impairment who have difficulty engaging in spoken-language conversation

Participants with MMSE scores below the cutoff value

Younger group

Participants with unaided hearing thresholds 20 dB

Participants with a current otologic disorder

Older group

Participants with unaided hearing thresholds 30 dB

Participants with a current otologic disorder

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	渥也
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Atsuya
ミドルネーム
姓	Takayama

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・神経耳科

英語
Otorhinolaryngology/Neuro-Otology

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref.

電話/TEL

0492761111

Email/Email

takayama.atsuya@1972.saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	渥也
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Astuya
ミドルネーム
姓	Takayama

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・神経耳科

英語
Otorhinolaryngology/Neuro-Otology

郵便番号/Zip code

3500495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref.

電話/TEL

0492761111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takayama.atsuya@1972.saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
たかやまあつや

英語
Takayama Atsuya

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院臨床研究センター・病院IRB事務局

英語
Saitama Medical University Hospital Clinical Research Center Hospital IRB Office

住所/Address

日本語
入間郡毛呂山町大字毛呂本郷38

英語
38, Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Pref

電話/Tel

0492761111

Email/Email

admin@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

埼玉県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
nothing

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

24

日

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日本語
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