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一般向け試験名/Public title

日本語
飲料摂取後のGLP-1分泌動態に関する検討

英語
A Study on the Secretory Dynamics of GLP-1 Following Beverage Consumption

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
飲料摂取後のGLP-1分泌動態に関する検討

英語
A Study on the Secretory Dynamics of GLP-1 Following Beverage Consumption

科学的試験名/Scientific Title

日本語
飲料摂取後のGLP-1分泌動態に関する検討

英語
A Study on the Secretory Dynamics of GLP-1 Following Beverage Consumption

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
飲料摂取後のGLP-1分泌動態に関する検討

英語
A Study on the Secretory Dynamics of GLP-1 Following Beverage Consumption

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
機能性飲料（抹茶飲料、フラボノイド含有飲料、ホエイプロテイン飲料、緑茶カテキン飲料、難消化性デキストリン含有飲料）摂取後の血中GLP-1濃度の変化を明らかにする。

英語
To clarify changes in blood GLP-1 concentration following consumption of functional beverages (matcha beverage, flavonoid-containing beverage, whey protein beverage, green tea catechin beverage, indigestible dextrin-containing beverage).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
＜意義＞
GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）は小腸から分泌されるインクレチンホルモンであり、血糖依存性にインスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を抑制することで血糖コントロールに重要な役割を果たしている。また、胃排出遅延作用や食欲抑制作用も有することから、糖尿病治療や肥満対策において注目されている。 近年、様々な食品成分がGLP-1分泌に影響を与えることが動物実験や培養細胞実験で示されている。特に、緑茶に含まれるカテキン類、柑橘類のフラボノイド、乳清タンパク質などについては、GLP-1分泌促進作用が示唆されている。しかしながら、これらの機能性成分を含む飲料を摂取した際の、ヒトにおけるGLP-1分泌動態については十分に検討されていない。 本研究では、5種類の機能性飲料を健常者が摂取した際のGLP-1分泌動態を詳細に評価することで、機能性飲料による血糖コントロール改善のメカニズムを明らかにし、将来的な糖尿病予防や治療への応用可能性を探索する。

英語
GLP-1 (glucagon-like peptide-1) is an incretin hormone secreted from the small intestine. It plays a crucial role in blood glucose control by promoting insulin secretion in a glucose-dependent manner and suppressing glucagon secretion. Furthermore, due to its effects of delaying gastric emptying and suppressing appetite, it is attracting attention in diabetes treatment and obesity countermeasures. Recent animal and cell culture studies have demonstrated that various food components influence GLP-1 secretion. Specifically, catechins in green tea, flavonoids in citrus fruits, and whey protein have been suggested to promote GLP-1 secretion.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各飲料摂取後のGLP-1濃度のiAUC0-120分

英語
iAUC 0-120 min of GLP-1 concentration after each beverage intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康な成人を対象として、5種類の機能性飲料摂取後のGLP-1分泌動態を評価する。
各被験者は異なる日に5種類の飲料を摂取し、摂取前後でGLP-1を含むホルモン動態および血糖値の変化を観察する。割付は行わず、全被験者は同一の順序で5種類の飲料を摂取する（Visit1：飲料A、Visit2：飲料B、Visit3：飲料C、Visit4：飲料D、Visit5：飲料E）。

英語
This study evaluates GLP-1 secretion dynamics after consuming five types of functional beverages in healthy adults.
Each subject will consume the five beverages on separate days, with changes in hormone dynamics (including GLP-1) and blood glucose levels observed before and after consumption. No randomization will be performed; all subjects will consume the five beverages in the same order (Visit 1: Beverage A, Visit 2: Beverage B, Visit 3: Beverage C, Visit 4: Beverage D, Visit 5: Beverage E).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健康な成人を対象として、5種類の機能性飲料摂取後のGLP-1分泌動態を評価する。
各被験者は異なる日に5種類の飲料を摂取し、摂取前後でGLP-1を含むホルモン動態および血糖値の変化を観察する。割付は行わず、全被験者は同一の順序で5種類の飲料を摂取する（Visit1：飲料A、Visit2：飲料B、Visit3：飲料C、Visit4：飲料D、Visit5：飲料E）。

英語
This study evaluates GLP-1 secretion dynamics after consuming five types of functional beverages in healthy adults.
Each subject will consume the five beverages on separate days, with changes in hormone dynamics (including GLP-1) and blood glucose levels observed before and after consumption. No randomization will be performed; all subjects will consume the five beverages in the same order (Visit 1: Beverage A, Visit 2: Beverage B, Visit 3: Beverage C, Visit 4: Beverage D, Visit 5: Beverage E).

介入3/Interventions/Control_3

日本語
健康な成人を対象として、5種類の機能性飲料摂取後のGLP-1分泌動態を評価する。
各被験者は異なる日に5種類の飲料を摂取し、摂取前後でGLP-1を含むホルモン動態および血糖値の変化を観察する。割付は行わず、全被験者は同一の順序で5種類の飲料を摂取する（Visit1：飲料A、Visit2：飲料B、Visit3：飲料C、Visit4：飲料D、Visit5：飲料E）。

英語
This study evaluates GLP-1 secretion dynamics after consuming five types of functional beverages in healthy adults.
Each subject will consume the five beverages on separate days, with changes in hormone dynamics (including GLP-1) and blood glucose levels observed before and after consumption. No randomization will be performed; all subjects will consume the five beverages in the same order (Visit 1: Beverage A, Visit 2: Beverage B, Visit 3: Beverage C, Visit 4: Beverage D, Visit 5: Beverage E).

介入4/Interventions/Control_4

日本語
健康な成人を対象として、5種類の機能性飲料摂取後のGLP-1分泌動態を評価する。
各被験者は異なる日に5種類の飲料を摂取し、摂取前後でGLP-1を含むホルモン動態および血糖値の変化を観察する。割付は行わず、全被験者は同一の順序で5種類の飲料を摂取する（Visit1：飲料A、Visit2：飲料B、Visit3：飲料C、Visit4：飲料D、Visit5：飲料E）。

英語
This study evaluates GLP-1 secretion dynamics after consuming five types of functional beverages in healthy adults.
Each subject will consume the five beverages on separate days, with changes in hormone dynamics (including GLP-1) and blood glucose levels observed before and after consumption. No randomization will be performed; all subjects will consume the five beverages in the same order (Visit 1: Beverage A, Visit 2: Beverage B, Visit 3: Beverage C, Visit 4: Beverage D, Visit 5: Beverage E).

介入5/Interventions/Control_5

日本語
健康な成人を対象として、5種類の機能性飲料摂取後のGLP-1分泌動態を評価する。
各被験者は異なる日に5種類の飲料を摂取し、摂取前後でGLP-1を含むホルモン動態および血糖値の変化を観察する。割付は行わず、全被験者は同一の順序で5種類の飲料を摂取する（Visit1：飲料A、Visit2：飲料B、Visit3：飲料C、Visit4：飲料D、Visit5：飲料E）。

英語
This study evaluates GLP-1 secretion dynamics after consuming five types of functional beverages in healthy adults.
Each subject will consume the five beverages on separate days, with changes in hormone dynamics (including GLP-1) and blood glucose levels observed before and after consumption. No randomization will be performed; all subjects will consume the five beverages in the same order (Visit 1: Beverage A, Visit 2: Beverage B, Visit 3: Beverage C, Visit 4: Beverage D, Visit 5: Beverage E).

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
2. 年齢：18歳以上65歳以下
3.本研究の内容を理解し、試験スケジュールを遵守できる者

英語
1. Individuals capable of providing written informed consent to participate in the study of their own free will
2. Age: 18 years or older and 65 years or younger
3. Individuals capable of understanding the content of this study and adhering to the trial schedule

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、内分泌疾患を有する者
2. 消化器疾患（炎症性腸疾患、過敏性腸症候群など）の既往または現在治療中の者
3. 乳製品、大豆、茶類にアレルギーがある者
4. 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
5. 貧血の既往、もしくは治療中の者
6. カフェインに対する過敏症がある者
7. 主治医または研究責任者が不適切と判断した者

英語
1. Individuals with severe heart disease, liver disease, kidney disease, or endocrine disorders
2. Individuals with a history of or currently undergoing treatment for gastrointestinal disorders (e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome)
3. Individuals allergic to dairy products, soy, or tea
4. Women who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding
5. Individuals with a history of anemia or currently undergoing treatment for anemia
6. Individuals with sensitivity to caffeine
7. Individuals deemed unsuitable by their primary physician or the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	道明
ミドルネーム
姓	福井

英語

名	Michiaki
ミドルネーム
姓	Fukui

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Department of Endoclinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
上京区河原町広小路上る梶井町４６５

英語
465, Kajii-cho, Kamigyo-ku

電話/TEL

0752515506

Email/Email

mhama@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真英
ミドルネーム
姓	濵口

英語

名	Masahide
ミドルネーム
姓	Hamaguchi

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of medicine

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Department of Endoclinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
上京区河原町広小路上る梶井町４６５

英語
465, Kajii-cho, Kamigyo-ku

電話/TEL

0752515506

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mhama@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
濵口真英

英語
Masahide Hamaguchi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Oishii Kenko Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社おいしい健康

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of medicine

住所/Address

日本語
上京区河原町広小路上る梶井町４６５

英語
465, Kajii-cho, Kamigyo-ku

電話/Tel

0752515506

Email/Email

mhama@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

京都府

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

22

日

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日本語
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