UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060744
受付番号	R000069488
科学的試験名	機能性繊維混羽毛ふとんが主観的睡眠感と睡眠脳波に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/26
最終更新日	2026/02/25 15:31:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
機能性繊維混羽毛ふとんが主観的睡眠感と睡眠脳波に及ぼす影響

英語
Effects of down comforters blended with functional fibers on subjective sleep quality and sleep EEG.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機能性繊維混羽毛ふとんが主観的睡眠感と睡眠脳波に及ぼす影響

英語
Effects of down comforters blended with functional fibers on subjective sleep quality and sleep EEG.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機能性繊維混羽毛ふとんが主観的睡眠感と睡眠脳波に及ぼす影響

英語
Effects of down comforters blended with functional fibers on subjective sleep quality and sleep EEG.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機能性繊維混羽毛ふとんが主観的睡眠感と睡眠脳波に及ぼす影響

英語
Effects of down comforters blended with functional fibers on subjective sleep quality and sleep EEG.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では健常な男女を対象に、掛けふとんを用いた睡眠試験を行う。研究協力者は機能性繊維混羽毛ふとんと機能性繊維ではないレーヨンを混ぜた羽毛ふとんのどちらか一方を用いて就寝し、主観的な睡眠指標となる質問紙の記録、睡眠中の脳波計測を行う。2種類の羽毛ふとんを使用時の睡眠中の脳波、起床時の主観的睡眠感や休養感などに差があるかを検証することを目的とする。

英語
This study conducts sleep trials using down comforters among healthy male and female participants. Each participant will sleep using either a down comforter blended with functional fibers or a control down comforter blended with non-functional rayon fibers. We will record subjective sleep indices via questionnaires and perform sleep EEG measurements during the night. The objective of this study is to verify whether significant differences exist between the two types of down comforters in terms of sleep brainwaves, subjective sleep quality, and the sense of recovery upon awakening.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠脳波（睡眠効率、入眠潜時）

英語
Sleep EEG; sleep efficiency, sleep latency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・睡眠脳波（総睡眠時間、REM総時間、入眠後覚醒時間、N1総時間、N2総時間、N3総時間、REM出現率、N1出現率、N2出現率、N3出現率）
・ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）
・OSA睡眠質問調査票MA版
・独自に作成した睡眠休養感評価
・ふとんの使用感評価

英語
Sleep EEG; total sleep time, total REM sleep time, wake after sleep onset, total N1 time, total N2 time, total N3 time, percentage of REM in TST, percentage of N1 in TST, percentage of N2 in TST, percentage of N3 in TST
Pittsburg Sleep Quality Index: PSQI
OSA sleep inventory MA version
Self-deviced evaluation of sleep restfulness questionnaire
Evaluation of comforter usability

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究への協力を承諾した精神疾患、睡眠障害に既往歴のない者
2) 同意取得時の年齢が18歳以上70歳未満の者
3) スマートフォンやPCを所持し、ウェブで質問紙に回答することが可能な者

英語
1. Individuals with no history of psychiatric or sleep disorders who provided informed consent to participate in the study.
2. Individuals aged 18 years or older and under 70 years at the time of obtaining consent.
3. Individuals who own a smartphone or PC and can answer questionnaire online.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 慢性の呼吸器疾患・心臓病・腎臓病・肝臓病などで治療中の者
2) 重いアトピー性皮膚炎、乾癬などの全身性皮膚疾患をもつ者
3) ステロイド剤、免疫抑制剤の全身投与を行っている者
4) 日常的に飲酒、喫煙、カフェインの摂取を行っている者
5) 一人で眠れる環境にない者
6) 普段の寝具・衣類に遠赤外線輻射素材を使用している者またはそれに準ずる素材を使用している者
7) 普段の寝具に羽毛ふとんを使用していない者
8) 研究責任者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals currently receiving treatment for chronic respiratory, cardiac, renal, or hepatic diseases.
2. Individuals with systemic skin diseases such as severe atopic dermatitis or psoriasis.
3. Individuals receiving systemic steroids or immunosuppressants.
4. Individuals with a daily habit of alcohol consumption, smoking, or caffeine intake.
5. Individuals who are not in an environment where they can sleep alone.
6. Individuals who use far-infrared radiating materials or similar materials in their daily bedding and clothing.
7. Individuals who do not use down comorters for their regular bedding.
8. Individuals deemed unsuitable by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名まゆ

ミドルネーム

姓村田

英語

名 Mayu

ミドルネーム

姓 Murata

所属組織/Organization

日本語
河田フェザー株式会社

英語
Kawada Feather Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究室

英語
laboratory

郵便番号/Zip code

515-0303

住所/Address

日本語
三重県多気郡明和町山大淀3255

英語
3255 Yamaoyodo, Meiwa, Taki, Mie, Japan

電話/TEL

0596-55-2431

Email/Email

murata@kawada.net

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名まゆ

ミドルネーム

姓村田

英語

名 Mayu

ミドルネーム

姓 Murata

組織名/Organization

日本語
河田フェザー株式会社

英語
Kawada Feather Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究室

英語
laboratory

郵便番号/Zip code

515-0303

住所/Address

日本語
三重県多気郡明和町山大淀3255

英語
3255 Yamaoyodo, Meiwa, Taki, Mie, Japan

電話/TEL

0596-55-2431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

murata@kawada.net

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawada Feather Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
河田フェザー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kawada Feather Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
河田フェザー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
長谷虎紡績株式会社
株式会社ファーベスト

英語
HASETORA SPINNING CO., LTD.
FIRBEST Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
長谷虎紡績株式会社
株式会社ファーベスト

英語
HASETORA SPINNING CO., LTD.
FIRBEST Co., Ltd.

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069488

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069488

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）