UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
イシクラゲ熱水エキス摂取が唾液IgAに与える影響を調べる研究

英語
Effects of Nostoc commune hot-water extract intake on salivary IgA in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イシクラゲIgA試験

英語
Ishikurage-IgA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食用藍藻・イシクラゲ（Nostoc commune）熱水エキスの唾液分泌型IgAに及ぼす影響：クロスオーバー試験

英語
Effects of hot-water extract of edible cyanobacteria Nostoc commune on salivary secretory IgA: a randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Nostoc-IgA試験

英語
NOSTOC-sIgA Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（免疫機能評価研究）

英語
Healthy adults (mucosal immunity assessment)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常成人を対象として、食用藍藻イシクラゲ（Nostoc commune）熱水エキス摂取が唾液中分泌型免疫グロブリンA（sIgA）濃度に及ぼす影響を無作為化クロスオーバー試験により評価することである。粘膜免疫指標としてのsIgAの変化を明らかにし、機能性食品素材としての可能性を検討する。

英語
The objective of this study is to evaluate the effects of hot-water extract of edible cyanobacteria Nostoc commune on salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) levels in healthy adults using a randomized crossover design. This study aims to assess mucosal immune responses and explore the potential of Nostoc commune as a functional food material.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中分泌型IgA濃度の変化（摂取前、摂取後10分、30分、60分、90分、120分）

英語
Change in salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) concentration measured at baseline and 10, 30, 60, 90, and 120 minutes after intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・喫煙、飲酒、運動習慣等の生活習慣質問票
・睡眠状態（日本語版ピッツバーグ睡眠質問票）
・有害事象の発生状況

英語
Lifestyle questionnaire including smoking, alcohol intake, and physical activity
Sleep status assessed using the Japanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Adverse events monitoring

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
イシクラゲ（Nostoc commune）1ｇを100ｍLで熱水抽出した飲料100ｍLを単回摂取する。摂取前日21時以降は絶食とし、摂取後120分まで安静下で唾液を複数回採取する。クロスオーバー試験として6日間のウォッシュアウト期間後に対照飲料を摂取する。

英語
Participants ingest 100mL of a beverage made by extracting 1g of Nostoc with 100mL of hot water. After an overnight fast, salivary samples are collected repeatedly up to 120 minutes post-intake. A 6-day washout period is applied before crossover to the control condition.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
純水100 mLを単回摂取する。試験食と同一条件下で唾液採取および観察を行う。6日間のウォッシュアウト後、試験食へクロスオーバーする。

英語
Participants ingest 100 mL of water as the control beverage under identical conditions. Saliva is collected repeatedly under the same protocol, followed by crossover after a 6-day washout period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上の健常成人
・北里大学相模原キャンパスに通学または通勤する者
・文書による同意が得られた者

英語
Healthy adults aged 18 years or older
Students or staff at Kitasato University Sagamihara campus
Provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・イシクラゲ成分へのアレルギー既往
・発熱（37.5℃以上）
・常用薬の使用
・免疫不全、抗凝固療法中、基礎疾患を有する者 等

英語
Allergy to Nostoc commune components
Fever 37.5 C or higher
Regular medication use
Immunodeficiency anticoagulant therapy or significant underlying disease

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	武藤

英語

名	GO
ミドルネーム
姓	MUTO

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
医学部衛生学

英語
Department of Hygiene and Public Health, School of Medicine

郵便番号/Zip code

2520374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

080-5912-7446

Email/Email

gomuto@med.kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	武藤

英語

名	GO
ミドルネーム
姓	MUTO

組織名/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
医学部衛生学

英語
Department of Hygiene and Public Health, School of Medicine

郵便番号/Zip code

2520374

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

08059127446

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

gomuto@med.kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MicroAlgae Corporation Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
マイクロアルジェコーポレーション株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Kitasato University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku Sagamihara

電話/Tel

0427788111

Email/Email

rinrib@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028

年

01

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は食品成分の生理機能評価を目的とした無作為化クロスオーバー試験であり、医薬品の治験には該当しない。

英語
This study is a randomized crossover nutritional intervention trial evaluating physiological responses to a food component and does not involve investigational medicinal products.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069476

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