UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060724
受付番号	R000069473
科学的試験名	遊離皮弁再建術後における再手術率：単施設後方視的コホートにおける術後ICU管理と病棟管理の比較
一般公開日（本登録希望日）	2026/02/21
最終更新日	2026/02/21 12:07:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
遊離皮弁再建術後におけるICU管理と一般病棟管理の比較：再手術発生率に関する単施設後方視的研究

英語
Comparison of Postoperative ICU and Ward Management After Free Flap Reconstruction: A Single-Center Retrospective Study of Re-exploration Rates

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遊離皮弁再建

英語
Free Flap Reconstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遊離皮弁再建術後における再手術率：単施設後方視的コホートにおける術後ICU管理と病棟管理の比較

英語
Re-exploration Rates After Free Flap Reconstruction: Comparison Between Postoperative ICU and Ward Management in a Single-Center Retrospective Cohort

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FFR-ICU比較研究

英語
FFR-ICU Cohort Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
頭頸部疾患

英語
Head and neck diseases

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、遊離皮弁再建術後の管理環境（ICU管理と一般病棟管理）が術後30日以内の再手術発生率と関連するかを、単施設後方視的コホートにおいて検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine whether postoperative management setting (intensive care unit versus ward) is associated with re-exploration within 30 days after free flap reconstruction in a single-center retrospective cohort.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後30日以内に発生した再手術の有無および発生率

英語
Occurrence and incidence of re-exploration within 30 days after surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 研究期間中に当院で顎口腔領域欠損に対し遊離皮弁再建術を施行された患者
2. 手術時年齢が18歳以上である患者
3. 全身麻酔下で手術が実施された患者
4. 診療録上、術後30日間の追跡データが確認可能な患者

英語
1. Patients who underwent free flap reconstruction for oral and maxillofacial defects at our institution during the study period
2. Patients aged 18 years or older at the time of anesthesia consent
3. Surgery performed under general anesthesia
4. Availability of postoperative follow-up data for at least 30 days in the medical records

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 術後帰室先（ICUまたは一般病棟）が特定できない症例
2. 主要アウトカム（術後30日以内の再手術）の評価に必要な情報が欠損している症例

英語
1. Cases in which the postoperative management setting (ICU or ward) could not be identified
2. Cases with missing data required to assess the primary outcome (re-exploration within 30 days)

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名茂

ミドルネーム

姓前田

英語

名 Shigeru

ミドルネーム

姓 Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科歯科麻酔学分野

英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Medical and Dental Science

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan

電話/TEL

81-3-5803-5548

Email/Email

maedas.daop@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜希

ミドルネーム

姓河内

英語

名 Aki

ミドルネーム

姓 Kawauchi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科歯科麻酔学分野

英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Medical and Dental Science

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan

電話/TEL

81358035548

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawauchi.aki@tmd.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-8549, Japan

電話/Tel

+81-3-5803-5548

Email/Email

maedas.daop@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、遊離皮弁再建術後の管理環境（ICU管理と一般病棟管理）と術後30日以内の再手術発生率との関連を検討する単施設後方視的コホート研究である。

英語
This study is a single-center retrospective cohort study that examines the association between the postoperative management setting (ICU management and ward management) after free flap reconstruction and the incidence of re-exploration within 30 days after surgery.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069473

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069473

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）