UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
VR心臓手術チームトレーニング研究

英語
VR Cardiac Surgery Team Training Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRを用いた心臓手術チームトレーニングの教育効果を調べる研究

英語
Study on the educational effectiveness of VR-based team training for cardiac surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
体外循環中の協働コミュニケーション能力向上を目的としたVR会話型シミュレーショントレーニングのランダム化比較試験

英語
Randomized controlled trial of virtual reality-based conversational simulation training to improve collaborative communication during cardiopulmonary bypass

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR-CPB協働コミュニケーションRCT

英語
VR-CPB Communication RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
体外循環管理に関するシミュレーション教育（疾患対象なし）

英語
Simulation-based training for cardiopulmonary bypass management (no specific disease)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、体外循環操作を想定したシミュレーション教育において、VR会話型トレーニングと従来の実機トレーニングおよび併用トレーニングを比較し、協働コミュニケーション能力への影響を評価することである。主要評価項目は客観的シナリオ進行協働スコア（OPS）とする。

英語
The purpose of this study is to compare VR-based conversational training, conventional equipment-based training, and combined training in a simulated cardiopulmonary bypass scenario and to evaluate their effects on collaborative communication skills. The primary outcome is the objective scenario progress collaboration score (OPS).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体外循環シミュレーション教育において、VR会話型トレーニング、実機トレーニング、および併用トレーニングの教育効果を比較評価する。

英語
To compare the educational effects of VR-based conversational training, conventional equipment training, and combined training in a simulated cardiopulmonary bypass scenario.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
テストセッションにおける客観的シナリオ進行協働スコア（OPS）

英語
Objective Scenario Progress Collaboration Score (OPS) during the test session

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
組織コミュニケーション指数スコア（CQP）
主観的協働コミュニケーションスコア（SCS）

英語
Organizational Communication Quotient Points (CQP)
Subjective Collaborative Communication Score (SCS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体外循環操作の実機を用いたシミュレーショントレーニングを実施する。1回あたり約15分、合計3回実施する。

英語
Simulation training using actual cardiopulmonary bypass equipment. Each session lasts approximately 15 minutes and is conducted 3 times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
VR会話型シミュレーションシステムを用いたトレーニングを実施する。1回あたり約15分、合計3回実施する。

英語
Training using a virtual reality based conversational simulation system. Each session lasts approximately 15 minutes and is conducted 3 times.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
実機トレーニングとVRトレーニングを組み合わせたシミュレーショントレーニングを実施する。各15分、合計3回実施する。

英語
Combined simulation training using both actual equipment and virtual reality. Each session lasts approximately 15 minutes and is conducted 3 times.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床工学技士養成課程の学生で文書同意が得られた者

英語
Students enrolled in a clinical engineering training program who provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
VR使用により体調不良を生じる可能性がある者

英語
Individuals at risk of physical discomfort during VR use

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮佑
ミドルネーム
姓	笠井

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Kasai

所属組織/Organization

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部臨床工学科

英語
Department of Clinical Engineering, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

144-8535

住所/Address

日本語
東京都大田区西蒲田5-23-22

英語
5-23-22, Nishikamata, Otaku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0364242189

Email/Email

ryo.n315@icloud.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮佑
ミドルネーム
姓	笠井

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Kasai

組織名/Organization

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

部署名/Division name

日本語
医療保健学部臨床工学科

英語
Department of Clinical Engineering, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

144-8535

住所/Address

日本語
東京都大田区西蒲田5-23-22

英語
5-23-22, Nishi-Kamata, Ota-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0364242189

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryo.n315@icloud.com

機関名/Institute

日本語
東京工科大学

英語
Tokyo University of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医療保健学部

個人名/Personal name

日本語
笠井 亮佑

英語
Ryosuke Kasai

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京工科大学 研究協力部 研究協力課

英語
Research Ethics Committee, Tokyo University of Technology

住所/Address

日本語
東京都八王子市片倉町 1404-1

英語
1404-1 Katakura-machi, Hachioji, Tokyo 192-0982, Japan

電話/Tel

042-637-2111

Email/Email

aizawa@stf.teu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

O-taku

試験実施施設名称/Institutions

東京工科大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

25

日

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日本語
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