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UMIN試験ID UMIN000060720
受付番号 R000069468
科学的試験名 成長期サッカー選手におけるOsgood-Schlatter病発症因子の縦断的検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/01
最終更新日 2026/02/21 03:16:39

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成長期サッカー選手におけるOsgood-Schlatter病発症因子の縦断的検討

英語
Longitudinal Study of Factors Contributing to the Development of Osgood-Schlatter Disease in Growing Soccer Players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成長期サッカー選手におけるOsgood-Schlatter病発症因子の縦断的検討

英語
Longitudinal Study of Factors Contributing to the Development of Osgood-Schlatter Disease in Growing Soccer Players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成長期サッカー選手におけるOsgood-Schlatter病発症因子の縦断的検討

英語
Longitudinal Study of Factors Contributing to the Development of Osgood-Schlatter Disease in Growing Soccer Players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成長期サッカー選手におけるOsgood-Schlatter病発症因子の縦断的検討

英語
Longitudinal Study of Factors Contributing to the Development of Osgood-Schlatter Disease in Growing Soccer Players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
オスグッド・シュラッター病

英語
Osgood-Schlatter Disease

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では成長期サッカー選手において、超音波画像診断装置を用いて脛骨粗面部や深膝蓋下滑液包、膝蓋腱の状態を確認する他、大腿四頭筋の各部位(大腿直筋、中間広筋、内側広筋、外側広筋)の筋厚および筋輝度を縦断的に観察しながら、臨床所見との関連も含めてOSDの発症因子について明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify the factors contributing to the onset of osteochondritis dissecans (OCD) in adolescent soccer players. This will be achieved by using ultrasound imaging to assess the condition of the tibial tuberosity, deep infrapatellar bursa, and patellar tendon, while also longitudinally observing the muscle thickness and echogenicity of each quadriceps femoris muscle (rectus femoris, vastus intermedius, vastus medialis, vastus lateralis). The study will also examine the relationship between these findings and clinical observations.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、成長期サッカー選手を対象とした介入研究であり、運動・身体特性および超音波画像所見を縦断的に評価し、身体組成、筋機能、柔軟性、パフォーマンスならびに超音波画像による脛骨粗面部・膝蓋腱・大腿四頭筋の形態および筋厚・筋輝度と、Osgood-Schlatter病の発症との関連を検討し、その発症因子を明らかにすることを目的とする。

英語
This study is an intervention study targeting adolescent soccer players. It longitudinally evaluates exercise, physical characteristics, and ultrasound imaging findings to investigate the relationship between body composition, muscle function, flexibility, performance, and ultrasound-measured morphology and muscle thickness/brightness of the tibial tuberosity, patellar tendon, and quadriceps femoris muscle, and the onset of Osgood-Schlatter disease. muscle echogenicity, and the onset of Osgood-Schlatter disease, thereby elucidating its causative factors.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Osgood-Schlatter病の発症の有無

英語
Presence or absence of Osgood-Schlatter disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身長、体重、BMI、体脂肪率、内臓脂肪レベル、骨格筋量指数（STAR）、大腿四頭筋(大腿直筋、中間広筋、内側広筋、外側広筋)の筋厚、大腿四頭筋(大腿直筋、中間広筋、内側広筋、外側広筋)の筋輝度、膝伸展筋力、踵殿間距離（HBD）、荷重位足関節最大背屈角度（DFA）、Single Hop Test（SHT）、片脚立ち上がりテスト、年齢、サッカー競技年数、スポーツ歴年数、1週間の練習時間、1週間の練習日数、1カ月の試合数、クールダウン実施の有無、クールダウン時間

英語
Height, Weight, BMI, Body Fat Percentage, Visceral Fat Level, Skeletal Muscle Mass Index (STAR), Thigh Quadriceps Muscle Thickness (Rectus Femoris, Vastus Intermedius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis), Thigh Quadriceps Muscle Brightness (Rectus Femoris, Vastus Intermedius, Vastus Medialis, Vastus Lateralis), Knee Extension Strength, Heel-Buttock Distance (HBD), Maximum dorsiflexion angle (DFA) of the weight-bearing ankle, Single Hop Test (SHT), One-Legged Stand Test, age, years playing soccer, years of sports experience, weekly practice hours, weekly practice days, monthly number of matches, presence/absence of cool-down, cool-down duration


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
成長期サッカー選手を対象に、超音波画像診断装置を用いた大腿四頭筋（大腿直筋・中間広筋・内側広筋・外側広筋）の筋厚および筋輝度評価、ならびに脛骨粗面部、膝蓋腱および深膝蓋下滑液包の観察を行う。加えて、身体組成測定、膝伸展筋力測定、柔軟性評価、運動パフォーマンステストおよび競技特性に関する質問票調査を実施する。初回評価後、6か月間の追跡期間を設け、6か月後に同一内容の運動器評価を再度実施する。

英語
For adolescent soccer players, we will perform ultrasound imaging to evaluate muscle thickness and echogenicity of the quadriceps femoris (rectus femoris, vastus intermedius, vastus medialis, vastus lateralis), as well as observe the tibial tuberosity, patellar tendon, and deep infrapatellar bursa. Additionally, body composition measurements, knee extension strength testing, flexibility assessments, athletic performance tests, and questionnaires regarding sport-specific characteristics will be conducted.Following the initial evaluation, a 6-month follow-up period will be established, with the same musculoskeletal assessments repeated at 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）群馬県内のサッカークラブチームに所属する男子中学生。
（２）説明文書および口頭説明により、本人より同意が得られる者。
（３）対象者の代諾者（保護者）からも同意が得られた者。

英語
(1) Male junior high school students belonging to soccer club teams within Gunma Prefecture.
(2) Individuals from whom consent can be obtained through written and oral explanations.
(3) Individuals for whom consent has also been obtained from their legal representatives (guardians).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の３点のうち、いずれか1つでも当てはまる者は除外する。
（１）現在、医師より運動を制限される上下肢及び体幹の整形外科疾患を有する者。
（２）過去の股関節疾患・膝関節疾患（手術歴を含む）により、膝伸展筋力に影響を与える可能性があると考えられる者（十分に膝伸展筋力を発揮できない者）。
（３）説明文書および口頭説明により、本人および代諾者より同意が得られない者。

英語
Exclude any individual who meets any one of the following three criteria:
(1) Individuals currently diagnosed with orthopedic conditions affecting the upper or lower limbs or trunk, for which a physician has restricted physical activity.
(2) Individuals with a history of hip or knee joint disease (including surgical history) that may potentially affect knee extension strength (i.e., individuals unable to sufficiently exert knee extension strength).
(3) Individuals who do not provide consent, either personally or through a proxy, after receiving the written explanation and verbal briefing.

目標参加者数/Target sample size

75


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 毅
ミドルネーム
姓 田鹿

英語
名 Tsuyoshi
ミドルネーム
姓 Tajika

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Graduate School of Gunma University

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科リハビリテーション学

英語
Graduate School of Health Sciences, Rehabilitation Studies

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8945

Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 毅
ミドルネーム
姓 田鹿

英語
名 Tsuyoshi
ミドルネーム
姓 Tajika

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Graduate School of Gunma University

部署名/Division name

日本語
保健学研究科リハビリテーション学

英語
Graduate School of Health Sciences, Rehabilitation Studies

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8945

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tajika@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Medical Research Ethics Review Committee for Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 21 日



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