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一般向け試験名/Public title

日本語
回復期リハビリテーション病棟における排尿障害ケアに関する実態調査

英語
A Survey of Current Practices in the Care of Voiding Dysfunction in the Convalescent Rehabilitation Ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟における排尿障害ケアに関する実態調査

英語
A Survey of Current Practices in the Care of Voiding Dysfunction in the Convalescent Rehabilitation Ward

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期リハビリテーション病棟入院患者に対する排尿自立支援の実施状況を評価する単施設後ろ向き観察研究

英語
A Single-Center Retrospective Observational Study Evaluating the Implementation of Support for Independent Voiding in Inpatients in a Convalescent Rehabilitation Ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟入院患者に対する排尿自立支援の実施状況を評価する単施設後ろ向き観察研究

英語
A Single-Center Retrospective Observational Study Evaluating the Implementation of Support for Independent Voiding in Inpatients in a Convalescent Rehabilitation Ward

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下部尿路障害

英語
Lower urinary tract Symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院した下部尿路障害を有する患者に対し、入院初期にどのような評価および排尿自立支援が実施されているかを明らかにし、エビデンスに基づいた適切な介入が行われているかを検証する。

英語
The objective of this study is to describe the assessments and interventions implemented during the early phase of hospitalization to promote independent voiding in patients with lower urinary tract dysfunction admitted to a convalescent rehabilitation ward, and to evaluate whether these practices are consistent with current evidence-based standards of care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
排尿自立支援の実施状況（以下の実践が行われているか）
1.排尿自立支援必要性の同定
2.24時間排尿日誌・残尿測定
3.排尿自立度および下部尿路機能評価項目の記載
4.包括的排尿ケア計画（環境調整・姿勢・用具など）
5.下部尿路機能への具体的ケア（膀胱訓練・間欠導尿等）
　各項目を0～2点でスコア化し評価。

英語
The primary outcome is the extent to which interventions supporting independent voiding were implemented, assessed through documentation of the following components:
1.Identification of the need for support for independent voiding
2.Implementation of a 24-hour voiding diary and/or measurement of post-voidresidual urine volume
3.Documentation of voiding independence level and lower urinary tract functionassessment items
4.Development of a comprehensive voiding care plan, including environmentalmodifications, posture optimization, and use of assistive devices
5.Implementation of specific interventions targeting lower urinary tract function,such as bladder training or intermittent catheterization
Each component will be scored on a 3-point scale (0-2 points) based on the presence and completeness of documentation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の研究協力者はケアの受け手である患者（研究協力者a）と、研究協力者aのケアを
実施したであろう看護師（研究協力者b）とする。
・研究協力者a：2025年4月1日～2025年9月30日に当院回復期リハビリテーション病棟に入院し2025年12月31日までに退院した患者カルテから入院時に下部尿路障害に関する症状に関する記述があり、かつ、オプトアウトによって拒否がなかった患者。
・研究協力者b：2025年4月１日～2025年12月31日までの間に上記研究協力者aの看護を行ったであろう当院回復期リハビリテーション病棟に所属していた看護師でオプトアウトによって拒否がなかった者。

英語
The research collaborators of this study will be the patient who is the recipient of care (research collaborator A) and the care of the research collaborator A.
The nurse who would have conducted the study (research collaborator B).
Study collaborator A: Patients who were admitted to the convalescent rehabilitation ward of our hospital between April 1, 2025-September 30, 2025 and discharged by December 31, 2025, have a description of symptoms related to lower urinary tract disorders at the time of admission from their medical records, and there was no refusal due to opt-out.

Research collaborator B: A nurse who belonged to the convalescent rehabilitation ward of our hospital who would have nursed the above research collaborator A between April 1, 2025-December 31, 2025, and who did not refuse due to opt-out

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究協力者a：併発疾患、合併症などの悪化により治療のための途中転院があった患者

英語
Research collaborator A: Patients who have been transferred to a hospital for treatment due to worsening of concurrent diseases or complications

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みどり
ミドルネーム
姓	砂原

英語

名	MIDORI
ミドルネーム
姓	SUNAHARA

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学付属病院

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Management Department

郵便番号/Zip code

3000331

住所/Address

日本語
茨城県　稲敷郡　阿見町　阿見4733

英語
4733Ami , Ami-town , Inashiki -gun,Ibaraki,Japan

電話/TEL

029-888-9200

Email/Email

sunshara@ami.ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みどり
ミドルネーム
姓	砂原

英語

名	MIDORI
ミドルネーム
姓	SUNAHARA

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学付属病院

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Management Department

郵便番号/Zip code

3000331

住所/Address

日本語
茨城県　稲敷郡　阿見町　阿見4733

英語
4733Ami , Ami-town , Inashiki -gun,Ibaraki,Japan

電話/TEL

0298889200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sunahara@ami.ipu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
茨城県立医療大学付属病院

部署名/Department

日本語
看護部

個人名/Personal name

日本語
砂原　みどり

英語
MIDORI SUNAHARA

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
茨城県立医療大学付属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学付属病院

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences Hospital

住所/Address

日本語
茨城県　稲敷郡　阿見町　阿見4733

英語
4733Ami , Ami-town , Inashiki -gun,Ibaraki,Japan

電話/Tel

0298889200

Email/Email

sunahara@ami.ipu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
　本研究では、単施設における後ろ向き観察研究（記述的研究）である。回復期リハビリテーションに入院中した患者を対象とし、電子カルテ情報を用いて排尿障害ケアおよび排尿自立支援の実施状況を調査する。
　エビデンスに基づく排尿自立支援の実施状況について、あらかじめ定めた評価基準に基づき点数化し、記述統計を用いて実施状況を分析する。本研究は、介入の割付、ランダム化、盲検は行わない非介入研究であり、オプトアウト方式で実施する。

英語
This study is a single-center retrospective observational descriptive study. Electronic medical records will be reviewed to assess the implementation of evidence-based urinary dysfunction care and urinary independence support in a convalescent rehabilitation ward.

The implementation status will be evaluated according to predefined criteria and analyzed using descriptive statistics. This is a non-interventional study without allocation, randomization, or blinding and will be conducted using an opt-out consent process.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

20

日

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