UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060714
受付番号 R000069464
科学的試験名 低照度での同照度・同色温度作業性確認研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/02/23
最終更新日 2026/02/20 16:40:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
低照度での同照度・同色温度作業性確認研究


英語
Study on Task Performance Under Low-Illuminance Conditions With Controlled Illuminance and Color Temperature

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低照度での同照度・同色温度作業性確認研究


英語
Study on Task Performance Under Low-Illuminance Conditions With Controlled Illuminance and Color Temperature

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低照度での同照度・同色温度作業性確認研究


英語
Study on Task Performance Under Low-Illuminance Conditions With Controlled Illuminance and Color Temperature

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低照度での同照度・同色温度作業性確認研究


英語
Study on Task Performance Under Low-Illuminance Conditions With Controlled Illuminance and Color Temperature

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般的なLED照明、有機EL照明、が作業性に与える影響について比較検討する


英語
To compare the effects of light environments with general LED lighting, OLED lighting on Work Performance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
光介入時における内田クレペリン精神検査の平均回答数


英語
The average number of responses on the Uchida-Kraepelin Psychodiagnostic Test under light intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 内田クレペリン精神検査(平均誤答数)
2) カロリンスカ眠気尺度(KSS)
3) 自律神経機能(疲労状態、心理状態)
4) VAS、心理評価


英語
1) Uchida-Kraepelin Psychodiagnostic Test(mean number of errors)
2)Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
3)Autonomic Nervous System Function(fatigue status, psychological state)
4)Visual Analog Scale (VAS), Psychological Assessments


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

8

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
来院1回目 OLED 150lux>LED 150lux
来所2回目 LED 300lux>OLED 300lux
来所3回目 OLED 500lux>LED 500lux
来所4回目 LED 750lux>OLED 750lux


英語
Visit 1: OLED (150 lux) followed by LED (150 lux)
Visit 2: LED (300 lux) followed by OLED (300 lux)
Visit 3: OLED (500 lux) followed by LED (500 lux)
Visit 4: LED (750 lux) followed by OLED (750 lux)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
来院1回目 OLED 300lux>LED 300lux
来所2回目 LED 500lux>OLED 500lux
来所3回目 OLED 750lux>LED 750lux
来所4回目 LED 150lux>OLED 150lux


英語
Visit 1: OLED (300 lux) followed by LED (300 lux)
Visit 2: LED (500 lux) followed by OLED (500 lux)
Visit 3: OLED (750 lux) followed by LED (750 lux)
Visit 4: LED (150 lux) followed by OLED (150 lux)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
来院1回目 OLED 500lux>LED 500lux
来所2回目 LED 750lux>OLED 750lux
来所3回目 OLED 150lux>LED 150lux
来所4回目 LED 300lux>OLED 300lux


英語
Visit 1: OLED (500 lux) followed by LED (500 lux)
Visit 2: LED (750 lux) followed by OLED (750 lux)
Visit 3: OLED (150 lux) followed by LED (150 lux)
Visit 4: LED (300 lux) followed by OLED (300 lux)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
来院1回目 OLED 750lux>LED 750lux
来所2回目 LED 150lux>OLED 150lux
来所3回目 OLED 300lux>LED 300lux
来所4回目 LED 500lux>OLED 500lux


英語
Visit 1: OLED (750 lux) followed by LED (750 lux)
Visit 2: LED (150 lux) followed by OLED (150 lux)
Visit 3: OLED (300 lux) followed by LED (300 lux)
Visit 4: LED (500 lux) followed by OLED (500 lux)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
来院1回目 LED 150lux>OLED 150lux
来所2回目 OLED 300lux>LED 300lux
来所3回目 LED 500lux>OLED 500lux
来所4回目 OLED 750lux>LED 750lux


英語
Visit 1: LED (150 lux) followed by OLED (150 lux)
Visit 2: OLED (300 lux) followed by LED (300 lux)
Visit 3: LED (500 lux) followed by OLED (500 lux)
Visit 4: OLED (750 lux) followed by LED (750 lux)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
来院1回目 LED 300lux>OLED 300lux
来所2回目 OLED 500lux>LED 500lux
来所3回目 LED 750lux>OLED 750lux
来所4回目 OLED 150lux>LED 150lux


英語
Visit 1: LED (300 lux) followed by OLED (300 lux)
Visit 2: OLED (500 lux) followed by LED (500 lux)
Visit 3: LED (750 lux) followed by OLED (750 lux)
Visit 4: OLED (150 lux) followed by LED (150 lux)

介入7/Interventions/Control_7

日本語
来院1回目 LED 500lux>OLED 500lux
来所2回目 OLED 750lux>LED 750lux
来所3回目 LED 150lux>OLED 150lux
来所4回目 OLED 300lux>LED 300lux


英語
Visit 1: LED (500 lux) followed by OLED (500 lux)
Visit 2: OLED (750 lux) followed by LED (750 lux)
Visit 3: LED (150 lux) followed by OLED (150 lux)
Visit 4: OLED (300 lux) followed by LED (300 lux)

介入8/Interventions/Control_8

日本語
来院1回目 LED 750lux>OLED 750lux
来所2回目 OLED 150lux>LED 150lux
来所3回目 LED 300lux>OLED 300lux
来所4回目 OLED 500lux>LED 500lux


英語
Visit 1: LED (750 lux) followed by OLED (750 lux)
Visit 2: OLED (150 lux) followed by LED (150 lux)
Visit 3: LED (300 lux) followed by OLED (300 lux)
Visit 4: OLED (500 lux) followed by LED (500 lux)

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時の年齢が 18 歳以上 50 歳以下の健常な日本人男女
2) 習慣的な睡眠時間が 7 時間以上の者
3) 指定した日時に指定した大学への来所が可能な者
4) 研究参加者本人から本研究に対して文書による同意が得られている者


英語
1) Healthy Japanese males aged 18 to 50 years old
2) Individuals with a habitual sleep duration of 7 hours or longer
3) Individuals with the ability to visit the designated university at the specified date and time
4) Individuals with written informed consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 現在、何らかの治療を受けている者
2) 精神疾患(うつ病等)を有する、または過去に精神疾患の既往歴がある者
3) 眼疾患、眼障害がある者
4) 検査を受けることに支障のある、怪我や障害がある者
5) 研究期間中に特定保健用食品、機能性表示食品、その他いわゆる健康食品の摂取を控えることができない者
6) 現在臨床研究に参加している、または同意取得日から起算して、過去 1 ケ月以内に他の臨床研究に参加した者
7) 研究期間中に他の研究に参加する予定のある者
8) 研究責任者・研究代表者・分担研究者の指示通りに協力いただけない者
9) 4.9. 研究期間中の研究参加者管理を遵守することができない者


英語
1) Individuals with Any current medical treatment
2) Individuals with current or past psychiatric diseases
3) Individuals with any eye diseases
4) Individuals with injuries or disabilities that interfere with undergoing the examinations
5) Individuals with an inability to refrain from consuming Foods for Specified Health Uses (FOSHU), Foods with Function Claims, or other so-called health foods during the study period
6) Individuals with current participation in another clinical study, or participation in another clinical study within one month prior to the date of informed consent
7) Individuals with plans to participate in another study during the study period
8) Individuals with an inability or unwillingness to comply with the instructions of the principal investigator, study representative,or sub-investigators
9) Individuals with an inability to comply with participant management requirements during the study period (Section 4.9)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋一
ミドルネーム
山口


英語
Youichi
ミドルネーム
Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
株式会社カネカ


英語
KANEKA CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
OLED事業開発プロジェクト Business Developmentグループ Applied Technology チーム


英語
OLED Business Development Project Business Development Group Applied Technology Team

郵便番号/Zip code

107-6090

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32(アーク森ビル)


英語
1-12-32 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5574-8000

Email/Email

youichi.yamaguchi1@kaneka.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
良介
ミドルネーム
若林


英語
Ryosuke
ミドルネーム
Wakabayashi

組織名/Organization

日本語
株式会社カネカ


英語
KANEKA CORPORATION

部署名/Division name

日本語
OLED事業開発プロジェクト Business Developmentグループ Applied Technologyチーム


英語
OLED Business Development Project Business Development Group Applied Technology Team

郵便番号/Zip code

107-6090

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32(アーク森ビル)


英語
1-12-32 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5574-8000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Ryosuke.Wakabayashi@kaneka.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社カネカ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社カネカ


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団協友会 金沢文庫病院倫理審査委員会


英語
Ethical review committee, Kanazawabunko Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東二丁目6番22号


英語
2-6-22 Kamariya Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0570-783-706

Email/Email

r.yokohama@kanabun-hp.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

学校法人東京理科大学 野田キャンパス(千葉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 02 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 09 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 09 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 02 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 02 20

最終更新日/Last modified on

2026 02 20



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