UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061535 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069462 |
| 科学的試験名 | 重症脳損傷患者におけるPET/CTと機械学習に関する単施設後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/12 |
| 最終更新日 | 2026/05/12 10:55:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
重症頭部外傷患者に対するポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影を用いた機械学習
英語
Machine learning using combined positron emission tomography and computed tomography for patients with severe brain injury
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
重症脳損傷PET/CT機械学習研究
英語
SBI PET/CT-ML Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
重症脳損傷患者におけるPET/CTと機械学習に関する単施設後ろ向き観察研究
英語
PET/CT and Machine Learning in Severe Brain Injury: A Single-Center Retrospective Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
重症脳損傷PET/CT-ML研究
英語
SBI PET/CT-ML Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
頭部外傷
英語
Brain injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 脳神経外科学/Neurosurgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
頭部外傷患者における脳の糖代謝をPET/CT画像で可視化し、機械学習による画像分類を通じて臨床症状との関連を評価する。
英語
To assess cerebral glucose metabolism in traumatic brain injury using PET/CT and to analyze imaging patterns in relation to clinical symptoms through machine learning based classification.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
PET/CT画像特徴量の探索的解析および臨床症状との関連の検討
英語
Exploratory analysis of PET/CT imaging features and their relationship with clinical symptoms
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
頭部外傷患者におけるPET/CT画像での脳糖代謝パターンの評価
英語
Assessment of cerebral glucose metabolism patterns on PET/CT in patients with traumatic brain injury
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
過去に当院でPET/CT撮像を行った頭部外傷患者
撮像データおよび臨床記録が解析可能な状態であること
英語
Patients with traumatic brain injury who underwent PET/CT imaging at our institution
Imaging data and clinical records available for analysis
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
データ欠損や画像に解析困難なアーチファクトがある場合
同意取得不可の場合（後ろ向き研究で倫理審査上必要な場合）
英語
Cases with missing data or images unsuitable for analysis due to artifacts
Cases without ethical approval/consent for retrospective use
目標参加者数/Target sample size
420
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智洋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 八巻 |
英語
| 名 | Tomohiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaki |
所属組織/Organization
日本語
自動車事故対策機構千葉療護センター
英語
Rehabilitation Center for Traumatic Apallics Chiba
所属部署/Division name
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
郵便番号/Zip code
2610012
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区磯辺3-30-1
英語
3-30-1 Isobe, Mihama-ku,Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL
0432770061
Email/Email
t-yamaki@chiba-ryougo.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 泰弘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大村 |
英語
| 名 | Yasuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Omura |
組織名/Organization
日本語
自動車事故対策機構千葉療護センター
英語
Rehabilitation Center for Traumatic Apallics Chiba
部署名/Division name
日本語
医事課
英語
Medical affairs division
郵便番号/Zip code
2610012
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区磯辺3-30-1
英語
3-30-1 Isobe, Mihama-ku,Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/TEL
0432770061
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y-oomura@chiba-ryougo.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Rehabilitation Center for Traumatic Apallics Chiba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
自動車事故対策機構千葉療護センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Rehabilitation Center for Traumatic Apallics Chiba
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自動車事故対策機構千葉療護センター
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
自動車事故対策機構千葉療護センター
英語
Rehabilitation Center for Traumatic Apallics Chiba
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区磯辺3-30-1
英語
3-30-1 Isobe, Mihama-ku,Chiba-shi, Chiba, Japan
電話/Tel
0432770061
Email/Email
y-oomura@chiba-ryougo.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
自動車事故対策機構千葉療護センター(千葉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
135
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究ではFDG-PET画像に対してAIベースの画像解析手法を用い、画像特徴量の抽出および疾患関連指標の算出を行う。解析は既存の臨床画像データを用いて実施し、追加の介入は行わない。AI解析の詳細なアルゴリズムおよびパラメータは本登録では開示せず、解析結果は統計解析を用いる。
英語
In this study, AI-based image analysis methods are applied to FDG-PET images to extract imaging features and derive disease-related indices. The analysis is performed using existing clinical imaging data, and no additional interventions are conducted. Detailed information regarding the AI algorithms and parameters is not disclosed in this registry. The results of the AI analysis will be used for statistical analysis.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069462
