UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060713 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069461 |
| 科学的試験名 | 豆乳含有化粧水による子どもの腕と脚のムダ毛に対する効果：単盲検 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/21 |
| 最終更新日 | 2026/02/20 15:04:17 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
豆乳含有化粧水による子どもの腕と脚のムダ毛に対する効果
英語
Effect of Soy Milk-Containing Lotion on Unwanted Hair on Children's Arms and Legs
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
PLP試験
英語
PLP study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
豆乳含有化粧水による子どもの腕と脚のムダ毛に対する効果：単盲検
英語
Effect of Soy Milk-Containing Lotion on Unwanted Hair on Children's Arms and Legs: single blinded study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
豆乳含有化粧水による子どもの腕と脚のムダ毛に対する効果
英語
Effect of Soy Milk-Containing Lotion on Unwanted Hair on Children's Arms and Legs
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な小学生
英語
Healthy elementary school students
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
化粧水を4週間使用した際の体毛への影響を評価する
英語
Evaluate the effect on body hair when using lotion for 4 weeks
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
試験品使用開始前と使用4週間後の体毛の状態を比較
英語
Comparison of body hair condition before starting use of test article and 4 weeks after use
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
角層水分量、保護者アンケート
英語
Stratum corneum moisture content, Parent questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
腕と脚の左右一方の側にのみ、試験品を4週間使用
英語
Use the test article on only one side of the arm and leg for 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
腕と脚のもう一方の側は試験品無塗布とする
英語
The other side of each arm and leg shall be left untreated.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
腕（上腕、二の腕)と脚(太腿、脛)にムダ毛がある小学生
英語
Elementary school students with unwanted hair on their arms (upper arms, upper arms) and legs (thighs, shins)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・化粧品アレルギーやアトピー性皮膚炎、かぶれやすい肌の子ども
・被験部位(腕、脚）に脱毛施術・医療脱毛の経験がある、もしくは試験期間中に予定がある子ども
・脱毛・除毛に効果のある製品を使用している子ども・使用を予定している子ども
・被験部位（腕・脚）に炎症や皮膚疾患のある子ども
・現在通院または医師の処方箋をもらつている子ども
・過去一カ月以内にヒト臨床試験に参加している子ども、試験期間中にその予定がある子ども
英語
* Children with cosmetic allergies, atopic dermatitis, or sensitive skin prone to irritation
* Children who have undergone hair removal treatments or medical hair removal on the test areas (arms, legs), or plan to do so during the trial period
* Children currently using or planning to use products effective for hair removal or depilation
* Children with inflammation or skin conditions on the test areas (arms, legs)
* Children currently receiving outpatient treatment or taking prescription medication
* Children who have participated in human clinical trials within the past month, or plan to do so during the trial period Children who have participated in a human clinical trial within the past month or plan to do so during the trial period
目標参加者数/Target sample size
16
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金子 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kaneko |
所属組織/Organization
日本語
日本臨床試験協会（JACTA）
英語
Japan Clinical Trial Association
所属部署/Division name
日本語
なし
英語
N.A.
郵便番号/Zip code
1600022
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL
0364574666
Email/Email
info@yakujihou.org
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金子 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kaneko |
組織名/Organization
日本語
日本臨床試験協会（JACTA）
英語
Japan Clinical Trial Association
部署名/Division name
日本語
なし
英語
N.A.
郵便番号/Zip code
1600022
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL
0364574666
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@yakujihou.org
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
日本臨床試験協会（JACTA）
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Suzuki Herb Laboratory Co.,Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社鈴木ハーブ研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/Tel
0364574911
Email/Email
master@yakujihou.net
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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