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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性期医療における循環器疾患管理の適正化に向けた包括的実態調査：潜在性心不全の同定と高血圧管理ガイドライン2025の運用実態

英語
Comprehensive Survey for Optimizing Cardiovascular Disease Management in Chronic Care Settings: Identification of Undiagnosed Heart Failure and Clinical Practice of the 2025 Hypertension Guidelines

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性期医療における循環器疾患管理の適正化に向けた包括的実態調査

英語
Comprehensive Survey for Optimizing Cardiovascular Disease Management in Chronic Care Settings

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性期医療における循環器疾患管理の適正化に向けた包括的実態調査：潜在性心不全の同定と高血圧管理ガイドライン2025の運用実態

英語
Comprehensive Survey for Optimizing Cardiovascular Disease Management in Chronic Care Settings: Identification of Undiagnosed Heart Failure and Clinical Practice of the 2025 Hypertension Guidelines

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性期医療における循環器疾患管理の適正化に向けた包括的実態調査

英語
Comprehensive Survey for Optimizing Cardiovascular Disease Management in Chronic Care Settings

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全、高血圧

英語
Heart Failure and Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、慢性期医療における循環器診療の実態を包括的に明らかにすることである。具体的には、以下の3点を目的とする。
(1) 当院に入院する患者を対象としたスクリーニング検査（心電図、心エコー、NT-proBNP）の結果を解析し、他疾患に併存する「潜在性心不全」の正確な有病率を把握する。併せて、心不全の有無が入院経過に与える影響を評価する。
(2) 高血圧治療中の外来患者を対象とした横断的調査により、2025年改訂のガイドライン（JSH2025）に基づく降圧目標の達成率を算出する。目標未達成症例における診療科間の判断の相違や臨床イナーシャを含む具体的な阻害因子を特定する。
(3) 当院における診療プロトコルの最適化
得られたエビデンスに基づき、当院における「標準的循環器診療プロトコル」を構築することで、施設全体の診療の質向上に寄与する。

英語
The primary objective of this study is to comprehensively clarify the current state of cardiovascular practice within a chronic care setting. The specific aims are as follows:
1) To determine the precise prevalence of latent heart failure comorbid with other conditions among inpatients through comprehensive screening (ECG, echocardiography, and NT-proBNP), and to evaluate the impact of heart failure on clinical outcomes during hospitalization.
2) To assess the achievement rates of blood pressure targets based on the 2025 Japanese Society of Hypertension (JSH 2025) guidelines through a cross-sectional study of hypertensive outpatients, while identifying specific barriers to goal attainment, including clinical inertia and discrepancies in clinical judgment across medical departments.
3) To optimize institutional clinical protocols by establishing "Standard Cardiovascular Care Protocols" based on the obtained evidence, thereby contributing to the overall improvement of the quality of care within the facility.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院患者における潜在性心不全（Stage B）の有病率、高血圧治療ガイドライン2025に基づく高血圧管理率

英語
Prevalence of latent (Stage B) heart failure in hospitalized patients, and Hypertension control rate based on the JSH 2025 guidelines

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①潜在性心不全の同定に関する調査
・当院に入院する18歳以上のすべての患者
②高血圧管理ガイドライン2025の運用実態に関する調査
・高血圧症の診断で当院外来を受診した18歳以上のすべての患者

英語
1) Screening and Identification of Latent Heart Failure among Inpatients
All inpatients aged 18 years and older at our hospital
2) Investigation of the Clinical Implementation and Adherence to the JSH 2025 (Japanese Society of Hypertension) Guidelines for Hypertension Management
All outpatients aged 18 years and older diagnosed with hypertension at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①潜在性心不全の同定に関する調査
・入院時に心不全スクリーニング（心電図、心エコー、NT-proBNP測定）を実施していない患者
②高血圧管理ガイドライン2025の運用実態に関する調査
・二次性高血圧と診断されている患者
・精神的または身体的理由により、血圧測定が困難な患者
・同一患者による重複

英語
1) Screening and Identification of Latent Heart Failure among Inpatients
Patients who did not undergo heart failure screening (ECG, echocardiography, and NT-proBNP measurement) at the time of admission.
2) Investigation of the Clinical Implementation and Adherence to the JSH 2025 (Japanese Society of Hypertension) Guidelines for Hypertension Management
Patients diagnosed with secondary hypertension.
Patients for whom blood pressure measurement is difficult due to mental or physical reasons.
Duplicate entries for the same patient.

目標参加者数/Target sample size

900

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐樹
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
医療法人橘会　東名病院

英語
Tomei Hospital, Tachibanakai Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

480-1153

住所/Address

日本語
愛知県長久手市作田1丁目1110

英語
1-1110 Sakuda, Nagakute, Aichi 480-1153, Japan

電話/TEL

0561-62-7511

Email/Email

zephyr2sr17circ@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐樹
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
医療法人橘会　東名病院

英語
Tomei Hospital, Tachibanakai Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

480-1153

住所/Address

日本語
愛知県長久手市作田1丁目1110

英語
1-1110 Sakuda, Nagakute, Aichi 480-1153, Japan

電話/TEL

0561-62-7511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zephyr2sr17circ@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tomei Hospital, Tachibanakai Medical Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人橘会　東名病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学臨床研究審査委員会

英語
Nagoya University Certified Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-741-2111

Email/Email

iga-shinsa@t.mail.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、当院において実施される2つの調査（1. 潜在性心不全の同定に関する調査、2. 高血圧管理ガイドライン2025の運用実態に関する調査）を包括した単施設観察研究である。
1つ目の調査では、18歳以上の全入院患者を対象とし、入院時に実施される通常の診療プロセス（心電図、心エコー、NT-proBNP測定）により得られた臨床データを収集・解析し、潜在性心不全の有病率およびその臨床的特徴を検討する。
2つ目の調査では、高血圧症の診断で当院外来を受診した18歳以上の全患者を対象とし、日本高血圧学会の「高血圧管理ガイドライン2025 (JSH 2025)」に対する実際の診療の遵守率および血圧管理の実態を調査・解析する。
いずれの調査も、通常の診療において得られた既存の情報（カルテ情報、検査結果等）の抽出・解析のみを行うものであり、研究目的での新たな侵襲や特定の薬剤の割り付け等の介入は一切行わない。

英語
This single-center observational study comprises two clinical investigations: (1) screening and identification of latent heart failure among inpatients, and (2) assessment of the clinical implementation and adherence to the JSH 2025 (Japanese Society of Hypertension) guidelines among outpatients.
In the first investigation, clinical data obtained through routine diagnostic procedures at the time of admission (ECG, echocardiography, and NT-proBNP measurement) will be collected and analyzed to investigate the prevalence and clinical characteristics of latent heart failure among inpatients aged 18 and older.
In the second investigation, clinical data obtained through routine care for outpatients aged 18 and older diagnosed with hypertension will be reviewed to evaluate the adherence rate to the JSH 2025 guidelines and the status of blood pressure management.
Both investigations involve only the extraction and analysis of existing medical records (clinical data, test results, etc.). No experimental interventions, such as the assignment of specific medications or additional invasive procedures, will be performed for the purpose of this research.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

20

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069459

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