UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060829 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069455 |
| 科学的試験名 | ビフィズス菌プロバイオティクス候補株摂取がビフィズス菌叢および腸内環境に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2026/03/05 10:11:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
プロバイオティクスXの摂取が菌叢および腸内環境に与える影響
英語
The effect of the probiotics X on the composition of gut microbiota and intestinal environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
プロバイオティクスXの摂取が菌叢および腸内環境に与える影響
英語
The effect of the probiotics X on the composition of gut microbiota and intestinal environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ビフィズス菌プロバイオティクス候補株摂取がビフィズス菌叢および腸内環境に与える影響
英語
The effect of the bifidobacterial probiotics X on the composition of gut microbiota and intestinal environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ビフィズス菌プロバイオティクス候補株摂取がビフィズス菌叢および腸内環境に与える影響
英語
The effect of the bifidobacterial probiotics X on the composition of gut microbiota and intestinal environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
プロバイオティクスXの摂取による腸内環境への影響を明らかにする
英語
To examine the effect of probiotics X intake on the gut environment
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
プロバイオティクスXの摂取による腸内環境への影響を明らかにする
英語
To examine the effect of probiotics X intake on the gut environment
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
便中のプロバイオティクスXの存在量、菌叢構成
英語
Abundance of the probiotics X in fecal samples, composition of gut microbiota
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
腸内菌の遺伝子発現解析、便pH、有機酸濃度、便中の残存糖、菌株の分離(培養)、メタゲノム解析、代謝産物の網羅的解析、便中IgA、その他便の生化学的解析、副作用および有害事象
英語
Gene expression profile of gut microbiota, fecal pH, organic acid concentration in fecal samples, analysis of fecal sugar composition, isolation of bacterial strain, metagenomic analysis, microbial metabolites, fecal IgA profile, side effects and adverse events
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1週間の前観察期のあと、プロバイオティクスXを含む飲料を1週間摂取し、1週間休止する。上記期間中、市販の乳酸菌飲料ならびにヨーグルトの摂取を控えてもらう。
英語
After the 1-week observation period, participants will consume a beverage containing probiotics X for 1 week, followed by a pause for 1 week. During the above periods, all participants are instructed to avoid consumption of probiotic products and yogurt.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
牛乳アレルギーと診断されたことがある人
英語
Subjects with milk protein allergy
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松木 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuki |
所属組織/Organization
日本語
ヤクルト本社中央研究所
英語
Yakult Central Institute
所属部署/Division name
日本語
基盤研究所
英語
Basic Research Department
郵便番号/Zip code
186-8650
住所/Address
日本語
東京都国立市泉5-11
英語
Izumi 5-11, Kunitachi, Tokyo, Japan
電話/TEL
042-577-8960
Email/Email
takahiro-matsuki@yakult.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齊藤 |
英語
| 名 | Yuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
組織名/Organization
日本語
ヤクルト本社中央研究所
英語
Yakult Central Institute
部署名/Division name
日本語
基盤研究所
英語
Basic Research Department
郵便番号/Zip code
186-8650
住所/Address
日本語
東京都国立市泉5-11
英語
Izumi 5-11, Kunitachi, Tokyo, Japan
電話/TEL
042-577-8960
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuki-saito@yakult.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yakult Central Institute
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ヤクルト本社中央研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ヤクルト中央研究所ヒト試験倫理審査委員会
英語
Ethical committee of Yakult Central Institute
住所/Address
日本語
東京都国立市泉5-11
英語
Izumi 5-11, Kunitachi-shi, Tokyo, Japan
電話/Tel
042-577-8960
Email/Email
takahiro-matsuki@yakult.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Manuscript in preparation
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
Manuscript in preparation
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
40
主な結果/Results
日本語
投稿準備中
英語
Manuscript in preparation
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
投稿準備中
英語
Manuscript in preparation
参加者の流れ/Participant flow
日本語
投稿準備中
英語
Manuscript in preparation
有害事象/Adverse events
日本語
投稿準備中
英語
Manuscript in preparation
評価項目/Outcome measures
日本語
投稿準備中
英語
Manuscript in preparation
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069455
英語
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