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一般向け試験名/Public title

日本語
異なる食事時間における食後血糖値と性ホルモンの関連

英語
The association between postprandial blood glucose and sex hormones at different meal timings

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
異なる食事時間における食後血糖値と性ホルモンの関連

英語
The association between postprandial blood glucose and sex hormones at different meal timings

科学的試験名/Scientific Title

日本語
異なる食事時間における食後血糖値と性ホルモンの関連

英語
The association between postprandial blood glucose and sex hormones at different meal timings

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
異なる食事時間における食後血糖値と性ホルモンの関連

英語
The association between postprandial blood glucose and sex hormones at different meal timings

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
異なる食事時間における食後血糖値と性ホルモンの関連を検証する

英語
To examine the association between postprandial blood glucose and sex hormones at different meal timings

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間質液中グルコース濃度

英語
Interstitial fluid glucose levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
エストロゲン、プロゲステロン

英語
estradiol, progesterone

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
若年女性に朝・昼・夕食を摂取してもらう

英語
Young females were asked to intake breakfast, lunch, and dinner.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高齢女性に朝・昼・夕食を摂取してもらう

英語
Older females were asked to intake breakfast, lunch, and dinner.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18-80歳の女性
研究開始前に研究同意が得られたもの

英語
Individuals who aged 18-80.
Obtained written informed consent from the participant before participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
月経不順がある方、妊娠中または試験期間中に妊娠の予定がある方、食物アレルギーのある方、糖尿病・脂質異常症を有する方、代謝に関わる服薬・サプリメント服用のある方、概日リズムや時計遺伝子の変動に影響を及ぼす可能性がある抗精神病薬、睡眠薬、ステロイド剤の服用のある方、睡眠時無呼吸症候群の方、喫煙する方、飲酒習慣のある方、心臓にペースメーカーあるいは体内に金属製ものを有する（銀歯は除く）方、事前調査前の2週間以内に時差を伴う仕事・旅行を行った方、もしくは行う予定の方（試験期間中も含む）、激しい有酸素運動を習慣的に実施する方

英語
Individuals who have irregular menstrual patterns, Individuals who are or are possibly pregnant, Individuals who have food allergies,Individuals who are diagnosed with diabetes or dyslipidaemia, taking any antioxidant, anti-obesity, or antidiabetes medication and supplements, Individuals who are using depression, sleeping, steroid medications, Individuals who suffered from sleep apnea, Individuals who are smoker, Individuals who are habitual drinkers, Individuals who are set pacemaker and metal in body (excluding dental filling), Individuals who are engaged shift work and travel with jetlag within 2 weeks, Individuals who routinely perform strenuous aerobic exercise.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将記
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550

電話/TEL

03-5734-2904

Email/Email

takahashi.m.1483@m.isct.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	冴佳
ミドルネーム
姓	福家

英語

名	Saeka
ミドルネーム
姓	Fuke

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
環境・社会理工学院

英語
School of Environment and Society

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550

電話/TEL

03-5734-2904

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fuke.s.75c0@m.isct.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

human.ethics.comm-oo@adm.isct.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069446

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